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Identificação de lesões pré-malignas em pacientes pediátricos com neurofibromatose tipo 1 usando novas técnicas de ressonância magnética emparelhadas com inteligência artificial

1 de maio de 2026 atualizado por: Nicole Baca
Este é um teste piloto de braço único de uma nova ressonância magnética de corpo inteiro emparelhada com intervenção de inteligência artificial, para avaliar a viabilidade definida como confiabilidade de escaneamento-reexame e para estimar o valor preditivo positivo das alterações nos escaneamentos de ressonância magnética desde a linha de base até 12 visita de um mês usando um algoritmo de Inteligência Artificial, entre 15 pacientes pediátricos com neurofibromatose tipo 1 no Cedars-Sinai Medical Center.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Subinvestigador:
          • Fataneh Majlessipour, MD
        • Subinvestigador:
          • Pedro Sanchez, MD, MSCE
        • Subinvestigador:
          • Edwin Posadas, MD
        • Subinvestigador:
          • Debiao Li, PhD
        • Subinvestigador:
          • Yibin Xie, PhD
        • Subinvestigador:
          • Touseef Qureshi, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 5 e <18 anos no início do estudo. Se o sujeito completar 18 anos durante o estudo, ele poderá se inscrever.
  • Diagnóstico clinicamente ou molecularmente confirmado de NF-1. Indivíduos com mosaico/NF-1 segmentar também se qualificam para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Requer sedação para exames de imagem.
  • Implantes e/ou Dispositivos: Implantes de ativação mecânica, magnética ou elétrica; Implantes ferromagnéticos e corpos estranhos
  • Claustrofobia, problemas em espaços fechados ou incapacidade de se deitar virado para cima.
  • Alergia a pêlos de animais ou asma instigada por animais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância Magnética de Corpo Inteiro
Outro: Ressonância Magnética de Corpo Inteiro
Ressonância magnética de corpo inteiro no início, 1 mês e 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para a confiabilidade do novo escaneamento, utilize imagens T2 para avaliar a concordância entre o escaneamento de linha de base e o escaneamento de 1 mês, que é realizado dentro de 4 semanas após o escaneamento de linha de base.
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após a linha de base
T2 é um tipo de mapeamento tecidual multiparamétrico de alta resolução que mede métricas quantitativas das propriedades físicas do tecido e permite a comparação no acompanhamento longitudinal
Da linha de base até 4 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para mudança ao longo do tempo, a imagem de varredura inicial usando T1 e imagem de coeficiente de difusão aparente (ACD), a varredura de linha de base será comparada à terceira varredura, que é realizada 12 meses (+/- 3 meses) após a varredura de linha de base.
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
T1 e ACD é um tipo de mapeamento de tecido multiparamétrico de alta resolução que mede métricas quantitativas das propriedades físicas do tecido e permite a comparação no acompanhamento longitudinal
Da linha de base aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nicole Baca

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Baca, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT2020-23-BACA-MRINF1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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