去骨瓣减压术治疗缺血性脑事故急性期的免疫炎症：病例对照研究 (NEUTROSURGERY)
2026年1月16日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
NEUTROSURGERY 研究的目的是描述患有恶性侧裂脑缺血性意外并接受去骨瓣减压术治疗的患者的局部和局部免疫炎症活动，与将在神经外科手术中接受另一种神经外科病理学手术的患者对照人群进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- 电话号码：+ 33 01 48 03 72 13
- 邮箱：bmaier@for.paris
研究联系人备份
- 姓名：Amélie Dr YAVCHITZ, MD
- 电话号码：+ 33 01 48 03 64 54
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
目标人群涉及患有恶性侧脑缺血性脑意外并接受去骨瓣减压术治疗的患者。
一旦 MRI 或脑部扫描的第一个结果由介入神经学家或神经放射学家触发治疗的溶栓警报的一部分进行，在大的缺血性脑事故（> 145 毫升）之前，将立即评估资格。
描述
纳入标准患者：
- 神经科医生、神经复苏师和神经外科医生在恶性外侧裂 AIC 的情况下给出的 HD 合议指示。
纳入标准控制：
- 对于在手术过程中不保留颅骨、脑膜、血管（脑膜中动脉的分支）或脑骨组织的神经外科手术。
非入选标准患者：
- HD 在急性脑出血的背景下进行
- 预先存在的神经功能障碍：改良 Rankin 评分 > 2
- 受益于法律保护措施的患者
非纳入标准控制：
- 因急性血管疾病接受手术的患者：脑膜出血、硬膜下或硬膜外出血、实质内出血。
- 患者因入路部位出现骨膜病变而接受手术。
- 患者因感染性颅骨或神经脑膜病变接受手术。
- 因颅内创伤而接受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验组
恶性侧裂脑缺血性意外行偏侧去骨瓣减压术的患者。 干预措施是在恶性侧裂脑缺血的情况下进行减压偏侧骨瓣切除术 |
恶性侧裂脑缺血事故中的去骨瓣减压术
|
|
控制组
未患 AIC 的患者，因其他原因在神经外科住院， 手术过程中未保留颅骨、脑膜、血管（脑膜中动脉的分支）或脑骨组织的待手术患者。 |
在手术过程中不保留颅骨、脑膜、血管（脑膜中动脉的分支）或脑骨组织的神经外科手术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中性粒细胞多核细胞水平
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年10月15日
研究完成 (估计的)
2027年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.