Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunbetændelse i den akutte fase af en iskæmisk cerebral ulykke styret af dekompressiv hemikraniektomi: en case-kontrol undersøgelse (NEUTROSURGERY)

16. januar 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Formålet med NEUTROKIRURGI-studiet er at beskrive den lokale og lokoregionale immuno-inflammatoriske aktivitet hos patienter, der lider af malign sylvian iskæmisk cerebral ulykke og behandlet med dekompressiv hemikraniektomi sammenlignet med en kontrolpopulation af patienter, der skal opereres i neurokirurgi for en anden neurokirurgisk patologi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
  • Telefonnummer: + 33 01 48 03 72 13
  • E-mail: bmaier@for.paris

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen vedrører patienter, der lider af ondartet sylvian iskæmisk cerebral ulykke og behandlet med dekompressiv hemikraniektomi. Berettigelse vil blive vurderet, så snart de første resultater af MR-scanningen eller hjerneskanningen udført som en del af trombolysevarslingen af ​​den interventionelle neurolog eller neuroradiolog, der udløser behandlingen, foran en stor iskæmisk hjerneskade (>145 ml).

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patienter:

  • Kollegial indikation givet af en neurolog, en neuroreanimator og en neurokirurg for HD i forbindelse med en malign sylvian AIC.

Kontrol af inklusionskriterier:

- Til neurokirurgiske operationer, hvor kraniale, meningeale, vaskulære (gren af ​​den midterste meningeale arterie) eller cerebralt knoglevæv ikke er bevaret under den kirurgiske tilgang.

Ikke-inklusionskriterier Patienter:

  • HD udført i forbindelse med akut hjerneblødning
  • Eksisterende neurologisk handicap: modificeret Rankin-score > 2
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning

Kontrol af ikke-inkluderingskriterier:

  • Patient, der skal opereres for en akut vaskulær tilstand: meningeal blødning, subdural eller ekstradural blødning, intra parenkymal blødning.
  • Patient opereret for en osteomeningeal patologi til stede på indfaldsstedet.
  • Patient opereret for en infektiøs kraniel eller neuro-meningeal patologi.
  • Patient, der skal opereres som følge af en intrakraniel traumatisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe

Patienter, der lider af ondartet sylvian iskæmisk cerebral ulykke og behandlet med dekompressiv hemikraniektomi.

Intervention er dekompressiv hemikraniektomi i forbindelse med en malign sylvian iskæmisk cerebral
Procedure: Dekompressiv hemikraniektomi
Dekompressiv hemikraniektomi i forbindelse med en malign sylvisk iskæmisk cerebral ulykke
Kontrolgruppe

Patienter, der ikke lider af AIC, indlagt i neurokirurgi af en anden grund,

Patienter, der skal opereres, hvor kranie-, meningeal-, vaskulær (gren af ​​den midterste meningeale arterie) eller cerebralt knoglevæv ikke er bevaret under den kirurgiske tilgang.
Procedure: neurokirurgisk operation
neurokirurgisk operation, hvor kranie-, meningeal-, vaskulær (gren af ​​den midterste meningeale arterie) eller cerebralt knoglevæv ikke er bevaret under den kirurgiske tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveauer af neutrofile polynukleære celler
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMR_2021_2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Dekompressiv hemikraniektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner