- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04763161
Immuninflammation i den akuta fasen av en ischemisk cerebral olycka som hanteras av dekompressiv hemikraniektomi: en fallkontrollstudie (NEUTROSURGERY)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 72 13
- E-post: bmaier@for.paris
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 64 54
- E-post: ayavchitz@for.paris
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier Patienter:
- Kollegial indikation ges av en neurolog, en neuroreanimator och en neurokirurg för HD i samband med en malign sylvian AIC.
Kontroll av inklusionskriterier:
- För neurokirurgiska operationer där kranial, meningeal, vaskulär (gren av den mellersta meningeala artären) eller cerebral benvävnad inte bevaras under det kirurgiska tillvägagångssättet.
Icke-inklusionskriterier Patienter:
- HD utförd i samband med akut hjärnblödning
- Redan existerande neurologisk funktionsnedsättning: modifierad Rankin-poäng > 2
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
Kriterier för icke-inkludering:
- Patient som ska opereras för ett akut vaskulärt tillstånd: meningeal blödning, subdural eller extradural blödning, intra parenkymal blödning.
- Patienten opererades för en osteomeningeal patologi som fanns vid infartsplatsen.
- Patienten opererades för en infektiös kraniell eller neuro-meningeal patologi.
- Patient som ska opereras till följd av ett intrakraniellt traumatiskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
Patienter som lider av malign sylvian ischemisk cerebral olycka och behandlas med dekompressiv hemikraniektomi. Intervention är dekompressiv hemikraniektomi i samband med en malign sylvisk ischemisk cerebral |
Dekompressiv hemikraniektomi i samband med en malign sylvisk ischemisk cerebral olycka
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som inte lider av AIC, inlagda på sjukhus i neurokirurgi av en annan anledning, Patienter som ska opereras där kranial, meningeal, vaskulär (gren av den mellersta meningeala artären) eller cerebral benvävnad inte bevaras under det kirurgiska tillvägagångssättet. |
neurokirurgisk operation där kranial, meningeal, vaskulär (gren av den mellersta meningeala artären) eller cerebral benvävnad inte bevaras under det kirurgiska tillvägagångssättet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nivåer av neutrofila polynukleära celler
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMR_2021_2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .