Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuno-ontsteking in de acute fase van een ischemisch cerebraal ongeval beheerd door decompressieve hemicraniectomie: een case-control studie (NEUTROSURGERY)

16 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Het doel van de NEUTROSURGERY-studie is het beschrijven van de lokale en locoregionale immuno-inflammatoire activiteit bij patiënten die lijden aan een maligne sylvian ischemisch cerebraal accident en die worden behandeld met decompressieve hemicraniectomie, in vergelijking met een controlepopulatie van patiënten die in de neurochirurgie moeten worden geopereerd voor een andere neurochirurgische pathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
  • Telefoonnummer: + 33 01 48 03 72 13
  • E-mail: bmaier@for.paris

Studie Contact Back-up

  • Naam: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
  • Telefoonnummer: + 33 01 48 03 64 54
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie betreft patiënten die lijden aan een maligne ischemisch cerebraal accident van Sylvia en behandeld zijn met decompressieve hemicraniëctomie. De geschiktheid zal worden beoordeeld zodra de eerste resultaten van de MRI of hersenscan zijn uitgevoerd als onderdeel van de trombolyse-waarschuwing door de interventionele neuroloog of neuroradioloog die de behandeling in gang heeft gezet, in het geval van een groot ischemisch cerebraal accident (>145 ml).

Beschrijving

Inclusiecriteria Patiënten:

  • Collegiale indicatie gegeven door een neuroloog, een neuroreanimator en een neurochirurg voor de ZvH in het kader van een maligne sylvian AIC.

Controle op opnamecriteria:

- Voor neurochirurgische operaties waarbij craniaal, meningeaal, vasculair (tak van de middelste meningeale arterie) of cerebraal botweefsel niet behouden blijft tijdens de chirurgische benadering.

Niet-inclusiecriteria Patiënten:

  • HD uitgevoerd in een context van acute hersenbloeding
  • Reeds bestaande neurologische handicap: gemodificeerde Rankin-score > 2
  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel

Criteria voor niet-opname: controles:

  • Patiënt te opereren voor een acute vasculaire aandoening: meningeale bloeding, subdurale of extradurale bloeding, intra parenchymale bloeding.
  • Patiënt geopereerd voor een osteomeningeale pathologie aanwezig op de toegangsplaats.
  • Patiënt geopereerd voor een infectieuze craniale of neuromeningeale pathologie.
  • Patiënt te opereren als gevolg van een intracraniale traumatische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep

Patiënten die lijden aan een maligne ischemisch cerebraal accident van Sylvia en worden behandeld met decompressieve hemicraniëctomie.

Interventie is decompressieve hemicraniectomie in de context van een kwaadaardige sylvische ischemische cerebrale
Procedure: Decompressieve hemicraniectomie
Decompressieve hemicraniectomie in de context van een maligne sylvian ischemisch cerebraal accident
Controlegroep

Patiënten die niet aan AIC lijden en om een ​​andere reden in het ziekenhuis zijn opgenomen voor neurochirurgie,

Te opereren patiënten waarbij craniaal, meningeaal, vasculair (tak van de middelste meningeale arterie) of cerebraal botweefsel niet behouden blijft tijdens de chirurgische benadering.
Procedure: neurochirurgische operatie
neurochirurgische ingreep waarbij craniaal, meningeaal, vasculair (tak van de middelste meningeale arterie) of cerebraal botweefsel niet behouden blijft tijdens de chirurgische benadering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveaus van neutrofiele polynucleaire cellen
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMR_2021_2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische cerebrovasculair accident

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren