Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunbetennelse i den akutte fasen av en iskemisk cerebral ulykke administrert av dekompressiv hemikraniektomi: en sakskontrollstudie (NEUTROSURGERY)

16. januar 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Målet med NEUTROKIRURGI-studien er å beskrive den lokale og lokoregionale immuno-inflammatoriske aktiviteten hos pasienter som lider av ondartet sylvisk iskemisk cerebral ulykke og behandlet med dekompressiv hemikraniektomi sammenlignet med en kontrollpopulasjon av pasienter som skal opereres i nevrokirurgi for en annen nevrokirurgisk patologi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
  • Telefonnummer: + 33 01 48 03 72 13
  • E-post: bmaier@for.paris

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen gjelder pasienter som lider av ondartet sylvisk iskemisk cerebral ulykke og behandlet med dekompressiv hemikraniektomi. Kvalifisering vil bli vurdert så snart de første resultatene av MR eller hjerneskanning utført som en del av trombolysevarselet av den intervensjonelle nevrologen eller nevroradiologen som utløser behandlingen, foran en stor iskemisk cerebral ulykke (>145 ml).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Pasienter:

  • Kollegial indikasjon gitt av en nevrolog, en neuroreanimator og en nevrokirurg for HD i sammenheng med en ondartet sylvian AIC.

Kontroll av inkluderingskriterier:

- For nevrokirurgiske operasjoner der kranialt, meningealt, vaskulært (gren av den midtre meningeal arterie) eller cerebralt beinvev ikke er bevart under den kirurgiske tilnærmingen.

Ikke-inkluderingskriterier Pasienter:

  • HD utført i sammenheng med akutt hjerneblødning
  • Eksisterende nevrologisk funksjonshemming: modifisert Rankin-score > 2
  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak

Kontroller for ikke-inkluderingskriterier:

  • Pasient som skal opereres for en akutt vaskulær tilstand: meningeal blødning, subdural eller ekstradural blødning, intra parenkymal blødning.
  • Pasient operert for en osteomeningeal patologi tilstede på innfallsstedet.
  • Pasient operert for en infeksiøs kranial eller nevro-meningeal patologi.
  • Pasient som skal opereres som følge av en intrakraniell traumatisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe

Pasienter som lider av ondartet sylvisk iskemisk cerebral ulykke og behandlet med dekompressiv hemikraniektomi.

Intervensjon er dekompressiv hemikraniektomi i sammenheng med en ondartet sylvisk iskemisk cerebral
Fremgangsmåte: Dekompressiv hemikraniektomi
Dekompressiv hemikraniektomi i sammenheng med en ondartet sylvisk iskemisk cerebral ulykke
Kontrollgruppe

Pasienter som ikke lider av AIC, innlagt på sykehus i nevrokirurgi av en annen grunn,

Pasienter som skal opereres der kranialt, meningealt, vaskulært (gren av den midtre meningeale arterie) eller cerebralt beinvev ikke er bevart under den kirurgiske tilnærmingen.
Fremgangsmåte: nevrokirurgisk operasjon
nevrokirurgisk operasjon hvor kranialt, meningealt, vaskulært (gren av midtre meningeal arterie) eller cerebralt beinvev ikke er bevart under den kirurgiske tilnærmingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivåer av nøytrofile polynukleære celler
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMR_2021_2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk cerebrovaskulær ulykke

Kliniske studier på Dekompressiv hemikraniektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere