Immunentzündung in der akuten Phase eines ischämischen Hirnunfalls, der durch dekompressive Hemikraniektomie verwaltet wird: eine Fall-Kontroll-Studie (NEUTROSURGERY)
16. April 2024 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Das Ziel der NEUTROSURGERY-Studie ist die Beschreibung der lokalen und lokoregionären immuninflammatorischen Aktivität bei Patienten, die an einem bösartigen ischämischen Hirninfarkt leiden und mit einer dekompressiven Hemikraniektomie behandelt werden, im Vergleich zu einer Kontrollpopulation von Patienten, die wegen einer anderen neurochirurgischen Pathologie in der Neurochirurgie operiert werden sollen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benjamin Dr Maier
- Telefonnummer: 0148036454
- E-Mail: bmaier@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amélie Dr Yavchitz
- Telefonnummer: 0148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Zielpopulation betrifft Patienten, die an einem bösartigen ischämischen Schlaganfall leiden und mit einer dekompressiven Hemikraniektomie behandelt werden.
Die Eignung wird beurteilt, sobald die ersten Ergebnisse der MRT oder Gehirnuntersuchung, die im Rahmen des Thrombolyse-Alarms durch den interventionellen Neurologen oder Neuroradiologen, der die Behandlung auslöst, vor einem großen ischämischen Hirninfarkt (> 145 ml) durchgeführt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien Patienten:
- Kollegiale Indikationsstellung durch einen Neurologen, einen Neuroreanimator und einen Neurochirurgen für die HD im Rahmen einer malignen sylvischen AIC.
Einschlusskriterienkontrolle:
- Für neurochirurgische Eingriffe, bei denen kraniales, meningeales, vaskuläres (Zweig der mittleren Meningealarterie) oder zerebrales Knochengewebe während des chirurgischen Eingriffs nicht erhalten wird.
Patienten mit Nichteinschlusskriterien:
- HD im Rahmen einer akuten Hirnblutung durchgeführt
- Vorbestehende neurologische Behinderung: Modifizierter Rankin-Score > 2
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
Kontrollen der Nichtaufnahmekriterien:
- Patient, der wegen eines akuten Gefäßleidens operiert werden soll: meningeale Blutung, Subdural- oder Extraduralblutung, intraparenchymale Blutung.
- Patient wurde wegen einer osteomeningealen Pathologie an der Zugangsstelle operiert.
- Patient, der wegen einer infektiösen kranialen oder neuromeningealen Pathologie operiert wurde.
- Patient, der aufgrund eines intrakraniellen Traumas operiert werden soll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimentelle Gruppe
Patienten, die an einem bösartigen ischämischen Hirninfarkt leiden und mit dekompressiver Hemikraniektomie behandelt werden. Die Intervention ist eine dekompressive Hemikraniektomie im Zusammenhang mit einer bösartigen sylvischen zerebralen Ischämie |
Dekompressive Hemikraniektomie im Rahmen eines malignen sylvischen ischämischen Hirninfarkts
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Kontrollgruppe
Patienten, die nicht an AIC leiden und aus einem anderen Grund in der Neurochirurgie stationär aufgenommen wurden, Zu operierende Patienten, bei denen kraniales, meningeales, vaskuläres (Ast der mittleren Meningealarterie) oder zerebrales Knochengewebe während des chirurgischen Eingriffs nicht erhalten wird. |
neurochirurgischer Eingriff, bei dem kraniales, meningeales, vaskuläres (Ast der mittleren Meningealarterie) oder zerebrales Knochengewebe während des chirurgischen Eingriffs nicht erhalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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neutrophile polynukleäre Zellen
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMR_2021_2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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