Immunoinfiammazione nella fase acuta di un incidente cerebrale ischemico gestito da emicraniectomia decompressiva: uno studio caso-controllo (NEUTROSURGERY)
16 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'obiettivo dello studio NEUTROSURGERY è quello di descrivere l'attività immunoinfiammatoria locale e locoregionale in pazienti affetti da accidente cerebrale ischemico silviano maligno e trattati con emicraniectomia decompressiva rispetto ad una popolazione di controllo di pazienti da operare in neurochirurgia per altra patologia neurochirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Numero di telefono: + 33 01 48 03 72 13
- Email: bmaier@for.paris
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
- Numero di telefono: + 33 01 48 03 64 54
- Email: ayavchitz@for.paris
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione target riguarda i pazienti affetti da accidente cerebrale ischemico silviano maligno e trattati con emicraniectomia decompressiva.
L'idoneità sarà valutata non appena i primi risultati della risonanza magnetica o della scansione cerebrale effettuata nell'ambito dell'allarme di trombolisi dal neurologo interventista o dal neuroradiologo che attiva il trattamento, a fronte di un grande incidente cerebrale ischemico (> 145 ml).
Descrizione
Criteri di inclusione Pazienti:
- Indicazione collegiale data da un neurologo, un neurorianimatore e un neurochirurgo per la MH nell'ambito di una AIC silviana maligna.
Controllo dei criteri di inclusione:
- Per interventi neurochirurgici in cui il tessuto osseo craniale, meningeo, vascolare (ramo dell'arteria meningea media) o cerebrale non viene preservato durante l'approccio chirurgico.
Criteri di non inclusione Pazienti:
- HD eseguita in un contesto di emorragia cerebrale acuta
- Disabilità neurologica preesistente: punteggio Rankin modificato > 2
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
Criteri di non inclusione Controlli:
- Paziente da operare per patologia vascolare acuta: emorragia meningea, emorragia subdurale o extradurale, emorragia intraparenchimale.
- Paziente operato per patologia osteomeningea presente al sito di approccio.
- Paziente operato per patologia infettiva craniale o neuro-meningea.
- Paziente da operare a seguito di una condizione traumatica intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sperimentale
Pazienti affetti da accidente cerebrale ischemico silviano maligno e trattati con emicraniectomia decompressiva. L'intervento è emicraniectomia decompressiva nel contesto di un'ischemia cerebrale silviana maligna |
Emicraniectomia decompressiva nel contesto di un incidente cerebrale ischemico silviano maligno
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti non affetti da AIC, ricoverati in neurochirurgia per altro motivo, Pazienti da operare sui quali il tessuto osseo craniale, meningeo, vascolare (ramo dell'arteria meningea media) o cerebrale non è conservato durante l'approccio chirurgico. |
intervento neurochirurgico in cui il tessuto osseo craniale, meningeo, vascolare (ramo dell'arteria meningea media) o cerebrale non viene preservato durante l'approccio chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livelli di cellule polinucleate neutrofile
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMR_2021_2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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