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Inmunoinflamación en la fase aguda de un accidente isquémico cerebral manejado por hemicraniectomía descompresiva: estudio de casos y controles (NEUTROSURGERY)

16 de enero de 2026 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
El estudio NEUTROSURGERY tiene como objetivo describir la actividad inmunoinflamatoria local y locorregional en pacientes afectos de accidente cerebral isquémico de Silvio maligno y tratados con hemicraniectomía descompresiva frente a una población control de pacientes a ser intervenidos en neurocirugía por otra patología neuroquirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
  • Número de teléfono: + 33 01 48 03 72 13
  • Correo electrónico: bmaier@for.paris

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
  • Número de teléfono: + 33 01 48 03 64 54
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población diana son los pacientes que padecen un accidente cerebral isquémico de Silvio maligno y tratados con hemicraniectomía descompresiva. La elegibilidad se evaluará tan pronto como los primeros resultados de la resonancia magnética o escáner cerebral realizados como parte de la alerta de trombólisis por el neurólogo intervencionista o neurorradiólogo desencadenante del tratamiento, ante un gran accidente isquémico cerebral (> 145 ml).

Descripción

Criterios de inclusión Pacientes:

  • Indicación colegiada dada por un neurólogo, un neuroreanimador y un neurocirujano para HD en el contexto de un AIC sylvian maligno.

Control de Criterios de Inclusión:

- Para operaciones neuroquirúrgicas en las que no se conserva tejido óseo craneal, meníngeo, vascular (rama de la arteria meníngea media) o cerebral durante el abordaje quirúrgico.

Pacientes con criterios de no inclusión:

  • HD realizada en un contexto de hemorragia cerebral aguda
  • Discapacidad neurológica preexistente: puntuación de Rankin modificada > 2
  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal

Controles de criterios de no inclusión:

  • Paciente a ser intervenido de un cuadro vascular agudo: hemorragia meníngea, hemorragia subdural o extradural, hemorragia intraparenquimatosa.
  • Paciente intervenido por patología osteomeníngea presente en el sitio de abordaje.
  • Paciente operado de patología infecciosa craneal o neuromeníngea.
  • Paciente a ser operado a consecuencia de un cuadro traumático intracraneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental

Pacientes con accidente isquémico cerebral de Silvio maligno y tratados con hemicraniectomía descompresiva.

La intervención es una hemicraniectomía descompresiva en el contexto de una lesión cerebral isquémica de Silvio maligna.
Procedimiento: Hemicraniectomía descompresiva
Hemicraniectomía descompresiva en el contexto de un accidente isquémico cerebral maligno de Silvio
Grupo de control

Pacientes no afectos de AIC, hospitalizados en neurocirugía por otro motivo,

Pacientes a operar en los que no se conserva tejido óseo craneal, meníngeo, vascular (rama de la arteria meníngea media) o cerebral durante el abordaje quirúrgico.
Procedimiento: operación neuroquirúrgica
operación neuroquirúrgica en la que no se preserva tejido óseo craneal, meníngeo, vascular (rama de la arteria meníngea media) o cerebral durante el abordaje quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de células polinucleares de neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BMR_2021_2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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