- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04763161
Inmunoinflamación en la fase aguda de un accidente isquémico cerebral manejado por hemicraniectomía descompresiva: estudio de casos y controles (NEUTROSURGERY)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Dr Maier
- Número de teléfono: 0148036454
- Correo electrónico: bmaier@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amélie Dr Yavchitz
- Número de teléfono: 0148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes:
- Indicación colegiada dada por un neurólogo, un neuroreanimador y un neurocirujano para HD en el contexto de un AIC sylvian maligno.
Control de Criterios de Inclusión:
- Para operaciones neuroquirúrgicas en las que no se conserva tejido óseo craneal, meníngeo, vascular (rama de la arteria meníngea media) o cerebral durante el abordaje quirúrgico.
Pacientes con criterios de no inclusión:
- HD realizada en un contexto de hemorragia cerebral aguda
- Discapacidad neurológica preexistente: puntuación de Rankin modificada > 2
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
Controles de criterios de no inclusión:
- Paciente a ser intervenido de un cuadro vascular agudo: hemorragia meníngea, hemorragia subdural o extradural, hemorragia intraparenquimatosa.
- Paciente intervenido por patología osteomeníngea presente en el sitio de abordaje.
- Paciente operado de patología infecciosa craneal o neuromeníngea.
- Paciente a ser operado a consecuencia de un cuadro traumático intracraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo experimental
Pacientes con accidente isquémico cerebral de Silvio maligno y tratados con hemicraniectomía descompresiva. La intervención es una hemicraniectomía descompresiva en el contexto de una lesión cerebral isquémica de Silvio maligna. |
Hemicraniectomía descompresiva en el contexto de un accidente isquémico cerebral maligno de Silvio
|
Grupo de control
Pacientes no afectos de AIC, hospitalizados en neurocirugía por otro motivo, Pacientes a operar en los que no se conserva tejido óseo craneal, meníngeo, vascular (rama de la arteria meníngea media) o cerebral durante el abordaje quirúrgico. |
operación neuroquirúrgica en la que no se preserva tejido óseo craneal, meníngeo, vascular (rama de la arteria meníngea media) o cerebral durante el abordaje quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
niveles de células polinucleares de neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMR_2021_2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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