Imunozánět v akutní fázi ischemické mozkové příhody řízený dekompresivní hemikraniektomií: případová kontrolní studie (NEUTROSURGERY)
16. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cílem studie NEUTROCHIRURGERY je popsat lokální a lokoregionální imunozánětlivou aktivitu u pacientů s maligní sylvickou ischemickou mozkovou příhodou a léčených dekompresivní hemikraniektomií ve srovnání s kontrolní populací pacientů operovaných v neurochirurgii pro jinou neurochirurgickou patologii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Telefonní číslo: + 33 01 48 03 72 13
- E-mail: bmaier@for.paris
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
- Telefonní číslo: + 33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílová populace se týká pacientů s maligní sylviánskou ischemickou mozkovou příhodou a léčených dekompresivní hemikraniektomií.
Způsobilost bude posouzena, jakmile budou první výsledky MRI nebo skenování mozku provedené jako součást upozornění na trombolýzu intervenčním neurologem nebo neuroradiologem, který spouští léčbu, před velkou ischemickou mozkovou příhodou (>145 ml).
Popis
Pacienti s kritérii zařazení:
- Kolegiální indikace neurologem, neuroreanimátorem a neurochirurgem pro DKK v rámci maligního sylviánského AIC.
Kontrola kritérií začlenění:
- U neurochirurgických výkonů, při kterých není při operačním přístupu zachována kostní tkáň kraniální, meningeální, cévní (větev arteria meningealis media) nebo mozková.
Pacienti s kritérii nezařazení:
- HD provedená v kontextu akutního mozkového krvácení
- Preexistující neurologické postižení: upravené Rankinovo skóre > 2
- Pacient požívající opatření právní ochrany
Kontroly kritérií nezařazení:
- Operovaný pacient pro akutní cévní onemocnění: meningeální krvácení, subdurální nebo extradurální krvácení, intraparenchymální krvácení.
- Pacient operován pro osteomeningeální patologii přítomnou v místě přístupu.
- Pacient operován pro infekční kraniální nebo neuromeningeální patologii.
- Pacient, který má být operován v důsledku intrakraniálního traumatického stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Pacienti trpící maligní sylviánskou ischemickou mozkovou příhodou a léčeni dekompresivní hemikraniektomií. Intervencí je dekompresivní hemikraniektomie v kontextu maligní sylvické ischemické mozkové příhody |
Dekompresivní hemikraniektomie v kontextu maligní sylvické ischemické mozkové příhody
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti netrpící AIC, hospitalizovaní na neurochirurgii z jiného důvodu, Operovaní pacienti, u kterých není při chirurgickém přístupu zachována lebeční, meningeální, cévní (větev střední meningeální tepny) nebo mozková kostní tkáň. |
neurochirurgický výkon, na kterém není při operačním přístupu zachována kostní tkáň kraniální, meningeální, cévní (větev arteria meningealis medium) nebo mozková.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladiny neutrofilních polynukleárních buněk
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMR_2021_2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .