Immuunitulehdus iskeemisen aivoonnettomuuden akuutissa vaiheessa, jota hoidetaan dekompressiivisella hemikraniektomialla: tapauskontrollitutkimus (NEUTROSURGERY)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
NEUTROSURGERY-tutkimuksen tavoitteena on kuvata paikallista ja paikallista immuuni-inflammatorista aktiivisuutta potilailla, jotka kärsivät pahanlaatuisesta sylvian iskeemisestä aivovauriosta ja joita hoidettiin dekompressiivisella hemikraniektomialla verrattuna kontrollipopulaatioon potilaista, jotka leikataan neurokirurgiassa toisen neurokirurgisen patologian vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Dr Maier
- Puhelinnumero: 0148036454
- Sähköposti: bmaier@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amélie Dr Yavchitz
- Puhelinnumero: 0148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmä koskee potilaita, jotka kärsivät pahanlaatuisesta sylvian iskeemisestä aivovauriosta ja joita hoidetaan dekompressiivisella hemikraniektomialla.
Kelpoisuus arvioidaan heti, kun hoidon käynnistävän interventioneurologin tai neuroradiologin osana trombolyysivaroitusta on saatu magneettikuvauksen tai aivotutkimuksen ensimmäiset tulokset suuren iskeemisen aivovaurion (>145 ml) edessä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat:
- Neurologin, neuroreanimaattorin ja neurokirurgin antama kollegiaalinen indikaatio HD:lle pahanlaatuisen sylvian AIC:n yhteydessä.
Sisällyttämiskriteerien hallinta:
- Neurokirurgisiin leikkauksiin, joissa kallo-, aivokalvon-, verisuoni- (keskimmäisen aivokalvovaltimon haara) tai aivoluun kudosta ei säilytetä kirurgisen lähestymisen aikana.
Potilaat, jotka eivät ole mukana:
- HD suoritettu akuutin aivoverenvuodon yhteydessä
- Aiempi neurologinen vamma: muutettu Rankin-pistemäärä > 2
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
Sisällyttämättä jättämisen ehtojen hallinta:
- Potilas, jota leikataan akuutin verisuonisairauden vuoksi: aivokalvon verenvuoto, subduraalinen tai ekstraduraalinen verenvuoto, intraparenkymaalinen verenvuoto.
- Potilas leikattiin lähestymiskohdassa olevan osteomeningeaalisen patologian vuoksi.
- Potilas, joka leikattiin tarttuvan kallon tai neuromeningeaalisen patologian vuoksi.
- Potilas, joka leikataan kallonsisäisen traumaattisen tilan seurauksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka kärsivät pahanlaatuisesta sylvian iskeemisestä aivoonnettomuudesta ja joita hoidettiin dekompressiivisella hemikraniektomialla. Interventio on dekompressiivinen hemikraniektomia pahanlaatuisen sylvian iskeemisen aivoiskemian yhteydessä |
Dekompressiivinen hemikraniektomia pahanlaatuisen sylvian iskeemisen aivoonnettomuuden yhteydessä
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka eivät kärsi AIC:sta, joutuivat muusta syystä sairaalaan neurokirurgiaan, Leikkattavat potilaat, joiden kallo-, aivokalvo-, verisuoni- (keskimmäisen aivokalvonvaltimon haara) tai aivoluukudos ei säily leikkauksen aikana. |
neurokirurginen leikkaus, jossa kallo-, aivokalvon-, verisuoni- (keskimmäisen aivokalvovaltimon haara) tai aivoluukudosta ei säilytetä leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neutrofiilien polynukleaaristen solujen tasot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMR_2021_2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivoverisuonionnettomuus
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)