Immungyulladás a dekompressziós hemicraniectomiával kezelt ischaemiás agyi baleset akut fázisában: eset-kontroll vizsgálat (NEUTROSURGERY)
2026. január 16. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A NEUTROSURGERY vizsgálat célja, hogy leírja a lokális és lokoregionális immungyulladásos aktivitást rosszindulatú sylviai ischaemiás agyi balesetben szenvedő és dekompressziós hemicraniectomiával kezelt betegekben, összehasonlítva egy másik idegsebészeti patológia miatt operálandó betegek kontroll populációjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Telefonszám: + 33 01 48 03 72 13
- E-mail: bmaier@for.paris
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
- Telefonszám: + 33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A célpopuláció rosszindulatú szilviás ischaemiás agyi balesetben szenvedő és dekompressziós hemicraniectomiával kezelt betegeket érinti.
A jogosultság elbírálására azonnal sor kerül, amint a kezelést kiváltó intervenciós neurológus vagy neuroradiológus trombózisriasztás részeként elvégzett MRI vagy agyi szkennelés első eredményei megjelennek, nagy ischaemiás agyi baleset (>145 ml) előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok betegek:
- Neurológus, idegsebész és idegsebész által adott kollegiális indikáció a HD-re rosszindulatú sylviai AIC összefüggésében.
Bevonási feltételek ellenőrzése:
- Idegsebészeti műtétekhez, amelyekben a koponya-, agyhártya-, vaszkuláris (a középső agyhártyaartéria ága) vagy agyi csontszövet nem marad meg a műtéti megközelítés során.
Be nem vonható betegek:
- A HD-t akut agyvérzés összefüggésében végezték
- Meglévő neurológiai fogyatékosság: módosított Rankin pontszám > 2
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
A be nem fogadási kritériumok vezérlői:
- Akut érrendszeri állapot miatt operálandó beteg: meningealis vérzés, subduralis vagy extraduralis vérzés, intraparenchymalis vérzés.
- A beteget megoperálták a megközelítés helyén jelenlévő osteomeningealis patológia miatt.
- A beteget fertőző cranialis vagy neuro-meningealis patológia miatt operálták.
- Intracranialis traumás állapot következtében operálandó beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti csoport
Malignus sylvian ischaemiás agyi balesetben szenvedő, dekompressziós hemicraniectomiával kezelt betegek. A beavatkozás dekompressziós hemicraniectomia egy rosszindulatú sylviai ischaemiás agyi kontextusban |
Dekompressziós hemicraniectomia rosszindulatú sylviai ischaemiás agyi balesettel összefüggésben
|
|
Ellenőrző csoport
AIC-ben nem szenvedő, más okból idegsebészeti kórházba került betegek, Olyan operálandó betegek, akiknél a koponya-, agyhártya-, vaszkuláris (középső agyhártyaartéria ága) vagy agyi csontszövet nem marad meg a műtét során. |
idegsebészeti műtét, amelyen a koponya-, agyhártya-, vaszkuláris (középső agyhártyaartéria ága) vagy agyi csontszövet nem marad meg a műtéti megközelítés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
neutrofil polinukleáris sejtek szintje
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMR_2021_2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .