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Imunoinflamação na Fase Aguda de um Acidente Cerebral Isquêmico Gerenciado por Hemicraniectomia Descompressiva: um Estudo Caso-Controle (NEUTROSURGERY)

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
O objetivo do estudo NEUTROCIRURGIA é descrever a atividade imunoinflamatória local e locorregional em pacientes portadores de acidente cerebral isquêmico sylviano maligno e tratados com hemicraniectomia descompressiva em comparação com uma população controle de pacientes a serem operados em neurocirurgia por outra patologia neurocirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
  • Número de telefone: + 33 01 48 03 72 13
  • E-mail: bmaier@for.paris

Estude backup de contato

  • Nome: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
  • Número de telefone: + 33 01 48 03 64 54
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população-alvo refere-se a pacientes com acidente cerebral isquêmico sylviano maligno tratados com hemicraniectomia descompressiva. A elegibilidade será avaliada assim que os primeiros resultados da ressonância magnética ou tomografia cerebral realizada como parte do alerta de trombólise pelo neurologista intervencionista ou neurorradiologista desencadeando o tratamento, diante de um grande acidente cerebral isquêmico (>145 ml).

Descrição

Critérios de inclusão Pacientes:

  • Indicação colegial dada por um neurologista, um neuroreanimador e um neurocirurgião para HD no contexto de um AIC sylviano maligno.

Controle de Critérios de Inclusão:

- Para operações neurocirúrgicas nas quais o tecido ósseo craniano, meníngeo, vascular (ramo da artéria meníngea média) ou cerebral não é preservado durante a abordagem cirúrgica.

Critérios de não inclusão Pacientes:

  • HD realizada em contexto de hemorragia cerebral aguda
  • Incapacidade neurológica pré-existente: pontuação modificada de Rankin > 2
  • Doente beneficiário de medida de proteção legal

Controles de critérios de não inclusão:

  • Paciente a ser operado por quadro vascular agudo: hemorragia meníngea, hemorragia subdural ou extradural, hemorragia intraparenquimatosa.
  • Paciente operada por patologia osteomeníngea presente no local de abordagem.
  • Paciente operado por patologia infecciosa craniana ou neuromeníngea.
  • Paciente a ser operado em decorrência de quadro traumático intracraniano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental

Pacientes vítimas de acidente cerebral isquêmico sylviano maligno tratados com hemicraniectomia descompressiva.

A intervenção é a hemicraniectomia descompressiva no contexto de um tumor cerebral isquêmico sylviano maligno
Procedimento: Hemicraniectomia descompressiva
Hemicraniectomia descompressiva no contexto de acidente cerebral isquêmico sylviano maligno
Grupo de controle

Pacientes não portadores de AIC, internados em neurocirurgia por outro motivo,

Pacientes a serem operados nos quais o tecido ósseo craniano, meníngeo, vascular (ramo da artéria meníngea média) ou cerebral não é preservado durante a abordagem cirúrgica.
Procedimento: operação neurocirúrgica
operação neurocirúrgica em que o tecido ósseo craniano, meníngeo, vascular (ramo da artéria meníngea média) ou cerebral não é preservado durante a abordagem cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de células polinucleares de neutrófilos
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BMR_2021_2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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