Zapalenie immunologiczne w ostrej fazie niedokrwiennego wypadku mózgowego leczonego przez odbarczającą hemikraniektomię: badanie kliniczno-kontrolne (NEUTROSURGERY)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Numer telefonu: + 33 01 48 03 72 13
- E-mail: bmaier@for.paris
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
- Numer telefonu: + 33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia Pacjenci:
- Zespołowe wskazanie neurologa, neuroreanimatora i neurochirurga na HD w kontekście złośliwego AIC Sylviana.
Kontrola kryteriów włączenia:
- Do operacji neurochirurgicznych, w których tkanka kostna czaszki, opon mózgowo-rdzeniowych, naczyniowych (gałąź tętnicy oponowej środkowej) lub mózgu nie jest zachowana podczas dostępu chirurgicznego.
Pacjenci z kryteriami niewłączenia:
- HD przeprowadzona w kontekście ostrego krwotoku mózgowego
- Istniejąca wcześniej niepełnosprawność neurologiczna: zmodyfikowany wynik Rankina > 2
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
Kontrole kryteriów niewłączenia:
- Pacjent operowany z powodu ostrego stanu naczyniowego: krwotok oponowy, krwotok podtwardówkowy lub zewnątrzoponowy, krwotok śródmiąższowy.
- Pacjent operowany z powodu patologii kości i opon mózgowo-rdzeniowych w miejscu dostępu.
- Pacjent operowany z powodu zakaźnej patologii czaszki lub nerwowo-oponowej.
- Pacjent do operacji w wyniku urazu wewnątrzczaszkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Chorzy po złośliwym udarze niedokrwiennym mózgu typu Sylvian leczeni po hemikraniektomii odbarczającej. Interwencją jest odbarczająca hemikraniektomia w kontekście złośliwego niedokrwiennego mózgu Sylviana |
Dekompresyjna hemikraniektomia w kontekście niedokrwiennego wypadku mózgowego typu malignant sylvian
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci nie chorujący na AIC, hospitalizowani na oddziale neurochirurgii z innego powodu, Chorzy operowani, u których podczas dostępu chirurgicznego nie została zachowana tkanka kostna czaszki, opon mózgowo-rdzeniowych, naczyniowych (gałąź tętnicy oponowej środkowej) lub mózgu. |
operacja neurochirurgiczna, na której podczas dostępu chirurgicznego nie jest zachowana tkanka kostna czaszki, opon mózgowych, naczyniowych (gałąź tętnicy oponowej środkowej) lub mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom neutrofili w komórkach wielojądrzastych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMR_2021_2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .