Иммуновоспаление в острой фазе ишемического инсульта, управляемого декомпрессивной гемикраниэктомией: исследование случай-контроль (NEUTROSURGERY)
16 января 2026 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Целью исследования NEUTROSURGERY является описание местной и локорегионарной иммуновоспалительной активности у пациентов, перенесших злокачественную сильвиеву ишемическую церебральную аварию и перенесших декомпрессивную гемикраниэктомию, по сравнению с контрольной популяцией пациентов, оперированных в нейрохирургии по поводу другой нейрохирургической патологии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Номер телефона: + 33 01 48 03 72 13
- Электронная почта: bmaier@for.paris
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
- Номер телефона: + 33 01 48 03 64 54
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая популяция включает пациентов, страдающих от злокачественной сильвиевой ишемической ишемической болезни головного мозга, которым была проведена декомпрессивная гемикраниэктомия.
Право на участие будет оцениваться, как только появятся первые результаты МРТ или сканирования головного мозга, проведенного в рамках предупреждения о тромболизисе интервенционным неврологом или нейрорадиологом, инициировавшим лечение, перед большой ишемической церебральной катастрофой (> 145 мл).
Описание
Критерии включения Пациенты:
- Коллегиальное указание невролога, нейрореаниматолога и нейрохирурга на ГД на фоне злокачественного сильвиева АИК.
Критерии включения Контроль:
- Для нейрохирургических операций, при которых во время операционного доступа не сохраняется краниальная, оболочечная, сосудистая (ветвь средней оболочечной артерии) или мозговая костная ткань.
Критерии невключения Пациенты:
- ГД, выполненная на фоне острого кровоизлияния в мозг
- Ранее существовавшая неврологическая инвалидность: модифицированная оценка Рэнкина > 2
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
Критерии невключения
- Больной подлежит операции по поводу острого сосудистого заболевания: менингеальное кровоизлияние, субдуральное или экстрадуральное кровоизлияние, внутрипаренхиматозное кровоизлияние.
- Больной оперирован по поводу остеоменингеальной патологии в месте доступа.
- Больной оперирован по поводу инфекционной черепно-мозговой или нервно-мозговой патологии.
- Больной, оперируемый в связи с внутричерепной травмой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Пациенты, перенесшие злокачественную сильвиеву ишемическую церебральную аварию, перенесшие декомпрессивную гемикраниэктомию. Вмешательство - декомпрессивная гемикраниоэктомия на фоне злокачественной сильвиевой ишемии головного мозга. |
Декомпрессивная гемикраниоэктомия на фоне злокачественного сильвиева ишемического инсульта головного мозга
|
|
Контрольная группа
Пациенты, не страдающие ОИК, госпитализированные в нейрохирургию по другому поводу, Оперируемым больным, у которых при хирургическом доступе не сохраняется черепная, менингеальная, сосудистая (ветвь средней менингеальной артерии) или мозговая костная ткань. |
нейрохирургическая операция, при которой при хирургическом доступе не сохраняется краниальная, оболочечная, сосудистая (ветвь средней оболочечной артерии) или мозговая костная ткань.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни нейтрофильных полинуклеарных клеток
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMR_2021_2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .