Immuno-inflammation dans la phase aiguë d'un accident cérébral ischémique pris en charge par hémicraniectomie décompressive : une étude cas-témoin (NEUTROSURGERY)
16 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'objectif de l'étude NEUTROSURGERY est de décrire l'activité immuno-inflammatoire locale et locorégionale chez des patients atteints d'accident cérébral ischémique sylvien malin et traités par hémicraniectomie décompressive par rapport à une population témoin de patients devant être opérés en neurochirurgie pour une autre pathologie neurochirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin MAIER, Professor, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 01 48 03 72 13
- E-mail: bmaier@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amélie Dr YAVCHITZ, MD
- Numéro de téléphone: + 33 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population cible concerne les patients atteints d'accident cérébral ischémique sylvien malin et traités par hémicraniectomie décompressive.
L'éligibilité sera appréciée dès les premiers résultats de l'IRM ou du scanner cérébral réalisé dans le cadre de l'alerte thrombolyse par le neurologue interventionnel ou le neuroradiologue déclenchant le traitement, devant un accident cérébral ischémique important (>145 ml).
La description
Critères d'inclusion Patients :
- Indication collégiale donnée par un neurologue, un neuroréanimateur et un neurochirurgien pour MH dans le cadre d'un CIA sylvien malin.
Contrôle des critères d'inclusion :
- Pour les interventions neurochirurgicales dans lesquelles le tissu osseux crânien, méningé, vasculaire (branche de l'artère méningée moyenne) ou cérébral n'est pas conservé lors de l'abord chirurgical.
Critères de non-inclusion Patients :
- HD réalisée dans un contexte d'hémorragie cérébrale aiguë
- Handicap neurologique préexistant : score de Rankin modifié > 2
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
Contrôles des critères de non-inclusion :
- Patient à opérer pour une affection vasculaire aiguë : hémorragie méningée, hémorragie sous-durale ou extradurale, hémorragie intra parenchymateuse.
- Patient opéré d'une pathologie ostéoméningée présente au site d'abord.
- Patient opéré d'une pathologie infectieuse crânienne ou neuro-méningée.
- Patient devant être opéré à la suite d'un état traumatique intracrânien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe expérimental
Patients atteints d'accident cérébral ischémique sylvien malin et traités par hémicraniectomie décompressive. L'intervention est une hémicraniectomie décompressive dans le cadre d'une ischémie cérébrale maligne sylvienne. |
Hémicraniectomie décompressive dans le cadre d'un accident cérébral ischémique sylvien malin
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Groupe de contrôle
Patients non atteints de CIA, hospitalisés en neurochirurgie pour un autre motif, Patients à opérer dont le tissu osseux crânien, méningé, vasculaire (branche de l'artère méningée moyenne) ou cérébral n'est pas conservé lors de l'abord chirurgical. |
opération neurochirurgicale sur laquelle le tissu osseux crânien, méningé, vasculaire (branche de l'artère méningée moyenne) ou cérébral n'est pas conservé lors de l'abord chirurgical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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niveaux de polynucléaires neutrophiles
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMR_2021_2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .