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使用问题解决疗法降低老年退伍军人的自杀风险

2026年1月14日 更新者：VA Office of Research and Development

使用问题解决疗法降低患有心理健康障碍的老年退伍军人的自杀风险

自杀是一场全国性危机，尤其是在缺乏基于证据的自杀预防措施的老年退伍军人中。 该提案响应了国家制定和改进自杀预防干预措施的优先事项，重点关注处于危险中的老年退伍军人。 随机对照试验将比较 VA 常规护理（即自杀安全计划）与简短的问题解决疗法和自杀安全计划。 本研究使用问题解决疗法，因为它得到了我们的试点数据和其他研究的二次数据分析的支持，以降低晚年自杀风险。 这种治疗还支持减轻晚年自杀风险、功能障碍和执行功能障碍的两个关键风险因素，因此本研究将检查具有不同程度的功能障碍和执行功能的老年退伍军人对治疗的反应，以为未来的目标实施提供信息。 根据国家优先事项，可以扩展现有的问题解决培训基础设施，以支持更快速地在 VA 范围内实施。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

拟议的随机对照试验将检验简短行为治疗对减少自杀意念和增加生活在有自杀风险的老年退伍军人中的原因的疗效。 老年人的两个常见问题，功能障碍和执行功能障碍，会增加自杀风险，并将作为治疗结果的调节者和中介者进行检查。 拟议的研究将使用一种协议来检查问题解决疗法 (PST)，该协议教授解决有效解决问题的情感和实际障碍的技能。 协作安全计划的 VA 常规护理实践将是控制条件，此处称为增强型常规护理 (EUC)。 为了参与者的安全，参加 PST 的退伍军人也将获得 EUC。 研究设计是随机分配给治疗，PST 加 EUC，或控制条件，仅 EUC。 治疗和控制都是基于证据的干预措施，分六个疗程进行。 该研究将在 VA Palo Alto（主要站点）和 VA Syracuse/VA Canandaigua（次要站点）进行。

评估和治疗将完全通过电话进行。 将在 11 个时间点对自杀意念和生存原因进行纵向评估：基线、每周六次治疗后、治疗后（7 周）、1、3 和 6 个月的随访。 招募目标是在五年内招募 150 名退伍军人，每次治疗随机分配 75 名参与者。 退伍军人必须年满 60 岁，报告自杀意念，并符合抑郁症、焦虑症和/或创伤后应激障碍的诊断标准才有资格。 如果退伍军人有精神病症状、双相情感障碍或严重的强迫症，他们将被排除在外并转介接受其他服务；酒精/物质使用障碍；严重或不稳定的医疗状况；最近头部受伤（过去一年）或头部受伤并失去意识 24 小时或更长时间的历史；绝症；阳性认知筛查表明可能患有痴呆症；或者如果他们无法参加研究或后续会议。 招募将通过多种策略在 VA、兽医中心和社区进行，以确保在每个地点招募总共 75 名退伍军人的可行性。 为实现这一招聘目标，小学和中学站点每月将分别招收 2 至 3 名退伍军人。

录音治疗会议的保真度评级将由独立评级员对 20% 的会议进行。 混合效应模型将用于估计治疗与控制对自杀意念和生存原因的结果的影响。 模型将针对人口统计学、医学和精神病合并症以及精神药物使用进行协变。 对于主要目标，模型将确定 PST 加 EUC 是否与仅针对自杀意念和生存原因的 EUC 相比具有更大的治疗效果。 次要目标将确定基线功能障碍和执行功能障碍是否适度治疗结果，以及这两个变量从基线到治疗后的变化是否与（中介）自杀意念和生活原因的变化显着相关。 第三个目标将使用定性方法来评估退伍军人对治疗和控制的满意度，包括治疗帮助他们解决的问题类型，以及为未来退伍军人改进它的建议。 尽管大多数 VHA 患者年龄在 55 岁或以上，但当前针对自杀的 VA/DoD 临床实践指南 (CPG) 并未列出专门针对老年退伍军人的治疗方案。 因此，拟议工作的基于证据的结果有可能为 CPG 建议提供有关将 PST 与安全计划和/或安全计划单独用于老年退伍军人的建议。 可以通过在基于问题解决的干预措施中扩展现有的 VA 培训基础设施来支持治疗的传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • >= 60 岁

  • C-SSRS 上的 SI（上个月）

    • 没有 SI 或迫在眉睫的风险（将被排除在外）
    • 资格现在包括非特定的主动自杀想法和一些计划（关于 C-SSRS 第 3 项：“你是否一直在考虑如何做到这一点”）和/或一些行动意图（关于 C-SSRS 第 4 项） ：“你有过这些想法并打算对它们采取行动吗？”）前提是那些认可第 4 项的人与意识到这种意图水平的精神病医生建立了良好的关系（他也没有进行心理治疗）
    • 支持 C-SSRS 第 5 项的人：“你打算执行这个计划吗？” 将被视为面临迫在眉睫的风险并被排除在外
  • 存在特定或未特定的 DSM-5 抑郁症或焦虑症，或 PTSD 或亚阈值 PTSD。
  • 没有痴呆症的诊断；基于消极的认知电话屏幕（Blessed 认知屏幕上的错误小于 10），认知障碍并不表示可能的痴呆症的证据
  • MINI 或医疗记录中没有精神病性症状或障碍、双相情感障碍或严重强迫症（轻度或中度强迫症符合条件）的诊断
  • 过去 12 个月没有头部外伤史，或一生中没有头部外伤史且 LOC > 24 小时
  • 无严重或不稳定的慢性内科疾病或其他严重或不稳定的呼吸、心血管、神经、肝脏、造血、胃肠道或代谢功能障碍
  • 审计总分男性 <15 或女性 <13（当前无酒精使用障碍）
  • 在 MINI 上没有任何类型的非法物质使用障碍，没有中度或严重的大麻/大麻物质使用障碍。
  • 没有明显的杀人意念
  • 从事治疗的英语语言能力
  • 感觉能力完好无损，可以进行评估和治疗
  • 目前未参加针对心理健康问题的个体心理治疗。 如果正在接受心理健康护理的参与者目前的护理包括精神病医生的治疗、支持疗法、同伴咨询或支持，或者参加心理教育团体，则他们符合资格。

  • 如果为精神障碍开处方，目前没有抗精神病药的处方

    • 没有精神病的抑郁症抗精神病药符合条件
    • 精神药物（例如 SSRIs）也符合条件

排除标准：

  • < 60 岁
  • 不会排除 C-SSRS 上的任何 SI（上个月）或迫在眉睫的风险。 支持 C-SSRS 第 5 项的人：“你打算执行这个计划吗？” 将被视为面临迫在眉睫的风险并被排除在外
  • 无 DSM-5 抑郁症或焦虑症，或 PTSD 或亚阈值 PTSD
  • 痴呆症的诊断；基于积极的认知电话屏幕（> = Blessed 认知屏幕上的 10 个错误），认知障碍表明可能存在痴呆症的证据
  • MINI 诊断或精神病性症状或障碍、双相情感障碍或严重强迫症（轻度或中度强迫症符合条件）的医疗记录
  • 过去 12 个月的头部外伤史或 LOC > 24 小时的头部外伤史
  • 严重或不稳定的慢性内科疾病或其他严重或不稳定的呼吸、心血管、神经、肝脏、造血、胃肠道或代谢功能障碍
  • 审计总分男性 >14 或女性 >12（当前无酒精使用障碍）
  • 任何类型的非法物质使用障碍，中度或重度大麻/大麻物质使用障碍 - 在 MINI 上。
  • 突出的杀人意念
  • 缺乏从事治疗的英语语言能力
  • 感官能力不够完整，无法进行评估和治疗
  • 目前就读于心理健康问题的个体心理治疗。 如果正在接受心理健康护理的参与者目前的护理包括精神病医生的治疗、支持疗法、同伴咨询或支持，或者参加心理教育团体，则他们符合资格。
  • 当前的抗精神病药处方，如果是针对精神病性障碍开的，而不是针对没有精神病的抑郁症开的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：加强常规护理 (EUC)
有源比较器（仅限 EUC）。
行为的：加强常规护理 (EUC)
增强型常规护理 (EUC) 包括协作安全计划，一种 VA 常规护理实践。 这是退伍军人在面临严重自杀危机时可以使用的工具。 这种情况被认为是增强了，因为处于这种情况的退伍军人总共接受了 6 节课，安全计划分 1-2 节课和 4-5 节签到课进行，并进行了简短评估。 安全计划涉及由患者与健康提供者合作完成的工作表。
其他名称：
  • VA 安全规划
实验性的：积极治疗加 EUC
随机分配到这种情况的退伍军人接受了治疗加 EUC。
行为的：问题解决疗法 (PST) 加 EUC
随机分配到这种情况的退伍军人接受了 EUC 和 PST。 EUC 在两种情况下均提供，以确保参与研究的所有退伍军人的安全。 除了 EUC 之外，这种情况下的退伍军人还接受 PST，它教给患者一种结构化的“有计划的问题解决”方法，以：1) 确定问题并设定目标，2) 生成替代解决方案，3) 根据成本效益分析选择解决方案, 和 4) 制定并实施解决方案并评估其解决问题的有效性。 这一当代 PST 协议还教授工具包，以解决与患有精神健康障碍和主动自杀意念的老年退伍军人所面临的挑战高度相关的障碍：情绪失调、绝望以及被太多信息（“大脑超载”）或压力所淹没的感觉。
其他名称：
  • PST 加 EUC

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年自杀意念量表 (GSIS)
大体时间：跨越 11 个时间点的变化：基线、每周 6 次治疗后、治疗后（7 周）、1、3 和 6 个月的随访。
老年自杀意念量表 (GSIS) 将随时间评估 SI。 这个包含 31 个项目的自我报告测量有四个因素（自杀意念、死亡意念、个人和社会价值的丧失，以及对生活意义的感知）。 总分将作为结果衡量标准。 总分在 31 到 155 之间。 分数越高表明与自杀相关的想法越严重。 内部一致性非常好 (alpha = .90)， 具有很强的重测信度（r = .86 超过 1 到 2 个月）。 已经建立了结构效度和判别效度。 GSIS 将在 11 个时间点进行：基线、每周 6 次治疗后、治疗后（7 周）、1、3 和 6 个月的随访。
跨越 11 个时间点的变化：基线、每周 6 次治疗后、治疗后（7 周）、1、3 和 6 个月的随访。
生活的理由 - 老年人量表（短 RFL-OA）
大体时间：跨越 11 个时间点的变化：基线、每周 6 次治疗后、治疗后（7 周）、1、3 和 6 个月的随访。
Reasons for Living - Older Adult Scale (Short RFL-OA) 是一个包含 30 个项目的调查问卷，内容涉及积极态度、应对能力以及宗教和家庭 RFL。 项目包括对老年人口重要的领域（例如，家庭原因）。 总分将作为结果衡量标准。 总分介于 30 到 180 之间，分数越高表明一个人越重视不同的保护因素，而不是试图自杀。 内部一致性非常好 (alpha = .94)。 结构效度在老年人中建立。 RFL-OA 将在 11 个时间点进行：基线、每周 6 次治疗后、治疗后（7 周）、1、3 和 6 个月的随访。
跨越 11 个时间点的变化：基线、每周 6 次治疗后、治疗后（7 周）、1、3 和 6 个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
世卫组织残疾评估表 (WHO-DAS 2.0) 简表
大体时间：从基线到治疗后（7 周）的变化。
WHO 残疾评估表 (WHO-DAS 2.0) 简表符合国际功能、残疾和健康分类。 12 项访谈版本评估六个生活领域的功能障碍。 功能评分是结果测量。 总分范围从 12 到 60。分数越高表示功能障碍越严重。 高重测信度，出色的内部一致性（完整的 WHODAS 2.0 alpha = .96）， 并建立了收敛效度。 WHO-DAS 2.0 简表将在基线和治疗后（7 周）时使用。
从基线到治疗后（7 周）的变化。
DKEFS 语言流利测试
大体时间：基线
DKEFS 语言流畅性测试包括音素流畅性、类别流畅性和类别转换的条件，将评估转换能力和反应生成能力。 总分是三个子测试中每个子测试的正确数。 分数越高表示转换能力和反应生成能力越强。 该测试的基线总分将用于预测 GSIS 和 RFL-OA 的治疗结果。
基线
WAIS 数字跨度子测试（数字向前和向后）
大体时间：基线
还将评估注意力和工作记忆的 WAIS 数字跨度子测试（向前和向后数字），一些研究还发现晚年自杀风险与该测试有关。 总分范围从 0 到 30 分，得分越高表明注意力和工作记忆力越高。 该测试的基线总分将用于预测 GSIS 和 RFL-OA 的治疗结果。
基线
DKEFS 语言流利测试
大体时间：从基线到治疗后的变化（7 周）
DKEFS 语言流畅性测试包括音素流畅性、类别流畅性和类别转换的条件，将评估转换能力和反应生成能力。 总分是三个子测试中每个子测试的正确数。 分数越高表示转换能力和反应生成能力越强。 从基线到治疗后（7 周）的总分变化将作为 GSIS 和 RFL-OA 治疗结果的中介进行检查。
从基线到治疗后的变化（7 周）
口试（OTMT）
大体时间：基线
口试（OTMT）评估处理速度（OTMT-A）和转换能力（OTMT-B）。 该测试为每个子测试提供两个分数：以秒为单位的完成时间和错误数（0 或更多）。 据报道，在 20 至 90 岁的成年人中，OTMT-A 时间分数范围为 2 至 12 秒，OTMT-B 时间范围为 12 至 90 秒。 OTMTA 和 OTMT-B 的分数越高表示处理速度越慢，切换集的能力越慢（效率越低）。 OTMTA 和 OTMT-B 的错误分数越高，表明简单注意力和处理速度任务的准确性越低，转移能力的准确性也越低。 从基线到治疗后（7 周）的执行功能变化将作为治疗结果的中介进行检查。 该测试的基线总分将用于预测 GSIS 和 RFL-OA 的治疗结果。
基线
WAIS 数字跨度子测试（数字向前和向后）
大体时间：从基线到治疗后的变化（7 周）
还将评估注意力和工作记忆的 WAIS 数字跨度子测试（向前和向后数字），一些研究还发现晚年自杀风险与该测试有关。 总分范围从 0 到 30 分，得分越高表明注意力和工作记忆力越高。 从基线到治疗后（7 周）的总分变化将作为 GSIS 和 RFL-OA 治疗结果的中介进行检查。
从基线到治疗后的变化（7 周）
口试（OTMT）
大体时间：从基线到治疗后的变化（7 周）
口试（OTMT）评估处理速度（OTMT-A）和转换能力（OTMT-B）。 该测试为每个子测试提供两个分数：以秒为单位的完成时间和错误数（0 或更多）。 据报道，在 20 至 90 岁的成年人中，OTMT-A 时间分数范围为 2 至 12 秒，OTMT-B 时间范围为 12 至 90 秒。 OTMTA 和 OTMT-B 的分数越高表示处理速度越慢，切换集的能力越慢（效率越低）。 OTMTA 和 OTMT-B 的错误分数越高，表明简单注意力和处理速度任务的准确性越低，转移能力的准确性也越低。 从基线到治疗后（7 周）的总分（变化）将作为 GSIS 和 RFL-OA 治疗结果的中介进行检查。
从基线到治疗后的变化（7 周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自杀未遂
大体时间：治疗后 12 个月内
自杀预防应用网络 (SPAN) 数据将用于对 VHA 和非 VHA 退伍军人在 12 个月治疗后期间的自杀企图进行编码。
治疗后 12 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Sherry A Beaudreau, PhD、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月24日

初级完成 (实际的)

2025年11月5日

研究完成 (实际的)

2025年11月5日

研究注册日期

首次提交

2021年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MHBC-003-20S

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将创建和共享去识别化、匿名化的数据集。 数据集将根据书面请求共享，一旦我们计划的手稿被同行评审期刊接受，将根据数据使用协议 (DUA) 共享数据集。 届时，我们将向已完成 DUA 的研究人员发送一份数据库的电子副本，保存在受密码保护的数据库文件中。 最终数据集将在本地维护，直到 VA 企业级资源可用于长期存储和使用。

IPD 共享时间框架

该项目的出版物将在出版之日起 1 年内通过国家医学图书馆 PubMed 中央网站提供。 这些出版物的最终去识别化数据集将通过向 PD/PI 提出书面请求而提供。 数据将在 2046 年 3 月 31 日之前通过书面请求提供。 如果确定向研究人员提供数据符合自杀预防科学文献的利益，或者如果可以开发额外的研究问题数据以解决晚年自杀预防评估中的重要差距，则该日期将被延长治疗。

IPD 共享访问标准

使用以下机制确保隐私、机密性和专有数据的保护：1) 去识别化的数据集，2) 签署的数据用户协议将禁止请求数据的研究人员识别或试图重新识别数据集中的个人， 3) “90+”年龄组，但不是 90 岁或以上成年人的确切年龄，以防止识别， 4) 仅共享定量数据，不共享定性数据，以进一步防止识别。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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