Het risico op zelfmoord verminderen bij oudere veteranen met behulp van probleemoplossende therapie
14 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Vermindering van het risico op zelfmoord bij oudere veteranen met psychische stoornissen met behulp van probleemoplossende therapie
Zelfmoord is een nationale crisis, vooral onder oudere veteranen voor wie op feiten gebaseerde zelfmoordpreventie-inspanningen ontbreken.
Dit voorstel beantwoordt aan de nationale prioriteit om interventies voor zelfmoordpreventie te ontwikkelen en te verbeteren, met de nadruk op oudere veteranen die risico lopen.
De gerandomiseerde controlestudie zal de gebruikelijke zorg van VA, die zelfmoordveiligheidsplanning is, vergelijken met korte probleemoplossende therapie en zelfmoordveiligheidsplanning.
Deze studie maakt gebruik van probleemoplossende therapie omdat deze wordt ondersteund door onze pilotgegevens en door secundaire gegevensanalyse van andere onderzoeken voor het verminderen van het risico op zelfdoding op latere leeftijd.
Deze behandeling heeft ook ondersteuning voor het verlichten van twee belangrijke risicofactoren voor zelfmoordrisico op latere leeftijd, functionele handicap en executieve disfunctie, en daarom zal deze studie onderzoeken hoe oudere veteranen met verschillende niveaus van functionele handicap en executief functioneren reageren op behandeling om toekomstige gerichte implementatie te informeren.
In overeenstemming met de nationale prioriteiten zou de bestaande infrastructuur in de training Probleemoplossing kunnen worden uitgebreid om een snellere VA-brede implementatie te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde gerandomiseerde controlestudie zal de werkzaamheid onderzoeken van een korte gedragsbehandeling voor het verminderen van zelfmoordgedachten en voor toenemende redenen om te leven bij oudere veteranen die risico lopen op zelfmoord. Twee veelvoorkomende problemen bij oudere volwassenen, functionele beperkingen en executieve disfunctie, verhogen het zelfmoordrisico en zullen worden onderzocht als moderators en bemiddelaars van behandelingsresultaten. De voorgestelde studie zal Problem Solving Therapy (PST) onderzoeken met behulp van een protocol dat vaardigheden aanleert om emotionele en praktische barrières voor effectieve probleemoplossing aan te pakken. De VA-gebruikelijke zorgpraktijk van collaboratieve veiligheidsplanning zal de controleconditie zijn, hierna verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) genoemd. Voor de veiligheid van deelnemers ontvangen veteranen die zijn ingeschreven in PST ook EUC. De onderzoeksopzet is een willekeurige toewijzing aan de behandeling, PST plus EUC, of de controleconditie, alleen EUC. Zowel de behandeling als de controle zijn evidence-based interventies die in zes sessies worden uitgevoerd. De studie zal plaatsvinden in VA Palo Alto (primaire locatie) en VA Syracuse/VA Canandaigua (secundaire locatie).
De onderzoeken en behandelingen vinden geheel telefonisch plaats. Longitudinale beoordeling van zelfmoordgedachten en redenen om te leven vindt plaats op elf tijdstippen: basislijn, na elk van de zes wekelijkse behandelsessies, nabehandeling (7 weken), na 1, 3 en 6 maanden follow-up. Het rekruteringsdoel is 150 veteranen over een periode van vijf jaar met 75 deelnemers gerandomiseerd voor elke behandeling. Veteranen moeten 60 jaar of ouder zijn, zelfmoordgedachten melden en voldoen aan diagnostische criteria voor een depressieve stoornis, angststoornis en/of posttraumatische stressstoornis om in aanmerking te komen. Veteranen worden uitgesloten en doorverwezen voor andere diensten als ze psychotische symptomen, bipolaire stoornis of ernstige OCS hebben; een stoornis in het gebruik van alcohol/middelen; ernstige of onstabiele medische aandoeningen; recent hoofdletsel (afgelopen jaar) of voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies gedurende 24 uur of langer; terminale ziekte; positief cognitief scherm indicatief voor mogelijke dementie; of als ze niet kunnen deelnemen aan de studie- of vervolgsessies. Werving zal plaatsvinden via meerdere strategieën bij VA, Veteranencentra en in de gemeenschap om de haalbaarheid te garanderen van het werven van in totaal 75 veteranen op elke locatie. Om dit wervingsdoel te bereiken, zullen de primaire en secundaire site elk 2 tot 3 veteranen per maand inschrijven.
Getrouwheidsbeoordelingen van op audio opgenomen behandelingssessies worden gemaakt door onafhankelijke beoordelaars op 20% van de sessies. Mixed-effects-modellering zal worden gebruikt om het effect van behandeling versus de controle voor de uitkomsten van suïcidale gedachten en redenen om te leven te schatten. Modellen zullen variëren voor demografische gegevens, medische en psychiatrische comorbiditeit en psychotroop gebruik. Voor het primaire doel zullen modellen bepalen of PST plus EUC geassocieerd is met een groter behandeleffect in vergelijking met EUC alleen voor suïcidale gedachten en redenen om te leven. Secundaire doelstellingen zullen bepalen of functionele beperkingen bij baseline en executieve disfunctie de behandeluitkomsten matigen, en of een verandering in deze twee variabelen vanaf baseline tot nabehandeling significant verband houdt met (mediaire) verandering in zelfmoordgedachten en redenen om te leven. De tertiaire doelen zullen kwalitatieve methoden gebruiken om de tevredenheid van veteranen over de behandeling en controle te beoordelen, inclusief de soorten problemen waarmee de behandeling hen heeft geholpen, en suggesties om deze te verbeteren voor toekomstige veteranen. De huidige VA / DoD Clinical Practice Guidelines (CPG's) voor zelfmoord vermelden geen behandelingsopties specifiek voor oudere veteranen, ondanks dat de meerderheid van de VHA-patiënten 55 jaar of ouder is. Evidence-based resultaten van het voorgestelde werk hebben dus het potentieel om de CPG-aanbevelingen te informeren voor het gebruik van PST met veiligheidsplanning en/of veiligheidsplanning alleen met oudere veteranen. Verspreiding van de behandeling kan worden ondersteund door de bestaande VA-trainingsinfrastructuur uit te breiden in op probleemoplossing gebaseerde interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >= 60 jaar oud
SI (afgelopen maand) op de C-SSRS
- Geen SI of dreigend risico (wordt uitgesloten)
- Geschiktheid omvat nu niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten tot actieve SI met enige planning (op C-SSRS item 3: "Heb je nagedacht over hoe je dit zou kunnen doen") en/of enige intentie om te handelen (op C-SSRS item 4 : "Heeft u deze gedachten gehad en had u de intentie om ernaar te handelen?") op voorwaarde dat degenen die item 4 onderschrijven een vaste relatie hebben met een psychiater die op de hoogte is van dit intentieniveau (die niet ook psychotherapie uitvoert)
- Degenen die C-SSRS item 5 onderschrijven: "Bent u van plan dit plan uit te voeren?" zou worden beschouwd als een onmiddellijk risico en uitgesloten
- Aanwezigheid van DSM-5-depressieve stoornis of angststoornis, gespecificeerd of niet-gespecificeerd, of PTSS of subthreshold PTSD.
- Geen diagnose dementie; bewijs dat cognitieve stoornissen niet indicatief zijn voor mogelijke dementie op basis van een negatief cognitief telefoonscherm (<10 fouten op het gezegende cognitieve scherm)
- Geen diagnose op MINI of medisch dossier voor psychotische symptomen of stoornissen, bipolaire stoornis of ernstige OCS (lichte of matige OCS komt in aanmerking)
- Geen voorgeschiedenis van hoofdletsel in de afgelopen 12 maanden of geen levenslange voorgeschiedenis van hoofdletsel met LOC > 24 uur
- Geen ernstige of onstabiele chronische medische ziekte of andere ernstige of onstabiele respiratoire, cardiovasculaire, neurologische, hepatische, hematopoëtische, gastro-intestinale of metabolische disfunctie
- AUDIT Totaalscore <15 voor mannen of <13 voor vrouwen (huidige geen alcoholgebruiksstoornis)
- Geen stoornis in het gebruik van middelen van welk type dan ook voor illegale middelen, geen matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen voor cannabis/marihuana - op de MINI.
- Geen prominente moorddadige ideeën
- Engelse taalvaardigheid om deel te nemen aan de behandeling
- Zintuiglijke vermogens voldoende intact om deel te nemen aan beoordeling en behandeling
- Momenteel niet ingeschreven voor individuele psychotherapie voor een psychisch probleem. Deelnemers die geestelijke gezondheidszorg ontvangen, komen in aanmerking als hun huidige zorg bestaat uit behandeling door een psychiater, ondersteunende therapie, intercollegiale counseling of ondersteuning, of deelname aan psycho-educatieve groepen.
Geen geldig voorschrift voor antipsychotica indien voorgeschreven voor een psychotische stoornis
- Antipsychotica bij depressie zonder psychose komen in aanmerking
- Psychotrope medicijnen (bijv. SSRI's) komen ook in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- < 60 jaar oud
- Er wordt geen SI (afgelopen maand) of dreigend risico op de C-SSRS uitgesloten. Degenen die C-SSRS item 5 onderschrijven: "Bent u van plan dit plan uit te voeren?" zou worden beschouwd als een onmiddellijk risico en uitgesloten
- Geen DSM-5 depressieve stoornis of angststoornis, of PTSS of subthreshold PTSD
- Diagnose van dementie; bewijs dat cognitieve stoornissen wijzen op mogelijke dementie op basis van een positief cognitief telefoonscherm (>=10 fouten op het gezegende cognitieve scherm)
- Diagnose op MINI of medisch dossier voor psychotische symptomen of stoornissen, bipolaire stoornis of ernstige OCS (lichte of matige OCS komt in aanmerking)
- Geschiedenis van hoofdletsel afgelopen 12 maanden of levenslange geschiedenis van hoofdletsel met LOC > 24 uur
- Ernstige of onstabiele chronische medische ziekte of andere ernstige of onstabiele respiratoire, cardiovasculaire, neurologische, hepatische, hematopoëtische, gastro-intestinale of metabolische disfunctie
- AUDIT Totaalscore >14 voor mannen of >12 voor vrouwen (huidige geen alcoholgebruiksstoornis)
- Stoornis in het gebruik van middelen van welk type dan ook voor illegale middelen, matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen voor cannabis/marihuana - op de MINI.
- Prominente moordgedachten
- Gebrek aan Engelse taalvaardigheid om deel te nemen aan de behandeling
- Zintuiglijke vermogens niet voldoende intact om deel te nemen aan beoordeling en behandeling
- Momenteel ingeschreven voor individuele psychotherapie voor een psychisch probleem. Deelnemers die geestelijke gezondheidszorg ontvangen, komen in aanmerking als hun huidige zorg bestaat uit behandeling door een psychiater, ondersteunende therapie, intercollegiale counseling of ondersteuning, of deelname aan psycho-educatieve groepen.
- Huidig voorschrift voor antipsychotica indien voorgeschreven bij een psychotische stoornis, en niet voorgeschreven bij depressie zonder psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Actieve comparator (alleen EUC).
|
Enhanced Usual Care (EUC) bestaat uit Collaborative Safety Planning, een VA gebruikelijke zorgpraktijk.
Het is een hulpmiddel dat veteranen kunnen gebruiken wanneer ze in een acute suïcidale crisis verkeren.
De toestand wordt als verbeterd beschouwd omdat veteranen in deze toestand in totaal 6 sessies krijgen, veiligheidsplanning die wordt gegeven in 1-2 sessies en 4-5 sessies check-ins met een korte beoordeling.
Veiligheidsplanning omvat een werkblad dat door de patiënt wordt ingevuld in samenwerking met een zorgverlener.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Actieve behandeling plus EUC
Veteranen gerandomiseerd naar deze aandoening kregen de behandeling plus EUC.
|
Veteranen gerandomiseerd naar deze aandoening ontvingen EUC en PST.
EUC wordt in beide omstandigheden afgeleverd om de veiligheid van alle veteranen die deelnemen aan het onderzoek te waarborgen.
Naast EUC ontvangen veteranen in deze aandoening PST, die patiënten een gestructureerde "planmatige probleemoplossing" -benadering leert om: 1) problemen te identificeren en doelen te stellen, 2) alternatieve oplossingen te genereren, 3) een oplossing te selecteren op basis van kosten-batenanalyse , en 4) bedenk en implementeer een plan voor de oplossing en beoordeel de doeltreffendheid ervan bij het oplossen van het probleem.
Dit hedendaagse PST-protocol leert ook toolkits om obstakels aan te pakken die zeer relevant zijn voor de uitdagingen waarmee oudere veteranen met psychische stoornissen en actieve zelfmoordgedachten worden geconfronteerd: ontregeling van emoties, hopeloosheid en overweldigd voelen door te veel informatie ("brain overload") of stress.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische zelfmoordgedachtenschaal (GSIS)
Tijdsspanne: Verandering over 11 tijdspunten: basislijn, na elk van de 6 wekelijkse behandelingssessies, nabehandeling (7 weken), 1-, 3- en 6-maanden follow-up.
|
Geriatric Suicide Ideation Scale (GSIS) zal SI in de loop van de tijd beoordelen.
Deze zelfrapportagemaatstaf met 31 items heeft vier factoren (zelfmoordgedachten, doodsgedachten, verlies van persoonlijke en sociale waarde en waargenomen zin in het leven).
De totaalscore zal dienen als uitkomstmaat.
Totaalscores variëren van 31 tot 155.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van zelfmoordgerelateerd denken.
Interne consistentie is uitstekend (alfa = .90),
met een sterke test-hertestbetrouwbaarheid (r = .86
over een periode van 1 tot 2 maanden).
Construct- en discriminantvaliditeit zijn vastgesteld.
De GSIS wordt op 11 tijdstippen afgenomen: baseline, na elk van de 6 wekelijkse behandelsessies, nabehandeling (7 weken), 1-, 3- en 6-maanden follow-up.
|
Verandering over 11 tijdspunten: basislijn, na elk van de 6 wekelijkse behandelingssessies, nabehandeling (7 weken), 1-, 3- en 6-maanden follow-up.
|
|
Redenen om te leven - schaal voor oudere volwassenen (korte RFL-OA)
Tijdsspanne: Verandering over 11 tijdspunten: basislijn, na elk van de 6 wekelijkse behandelingssessies, nabehandeling (7 weken), 1-, 3- en 6-maanden follow-up.
|
Reasons for Living - Older Adult Scale (Short RFL-OA) is een vragenlijst van 30 items over positieve attitudes, coping-vermogen, & religieuze en gezins-RFL.
Items omvatten gebieden die van belang zijn voor oudere populaties (bijvoorbeeld familieredenen).
De totaalscore is de uitkomstmaat.
De totaalscores variëren van 30 tot 180, waarbij hogere scores aangeven dat men meer belang hecht aan verschillende beschermende factoren om niet te proberen zelfmoord te plegen.
Interne consistentie is uitstekend (alpha = .94).
Constructvaliditeit wordt vastgesteld bij oudere volwassenen.
De RFL-OA wordt toegediend op 11 tijdstippen: baseline, na elk van de 6 wekelijkse behandelsessies, nabehandeling (7 weken), 1-, 3- en 6-maanden follow-up.
|
Verandering over 11 tijdspunten: basislijn, na elk van de 6 wekelijkse behandelingssessies, nabehandeling (7 weken), 1-, 3- en 6-maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHO-DAS 2.0) beknopt formulier
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (7 weken).
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHO-DAS 2.0) korte vorm komt overeen met de internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid.
De 12-item interviewversie beoordeelt functionele beperkingen in zes levensdomeinen.
De functioneringsscore is de uitkomstmaat.
Totaalscores variëren van 12 tot 60. Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
Hoge test-hertestbetrouwbaarheid, uitstekende interne consistentie (volledige WHODAS 2.0 alpha = .96),
en gevestigde convergente validiteit.
De verkorte versie van WHO-DAS 2.0 wordt toegediend bij baseline en na de behandeling (7 weken).
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (7 weken).
|
|
DKEFS verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
DKEFS Verbal Fluency Test, die voorwaarden voor fonemische vloeiendheid, categorie vloeiendheid en categoriewisseling omvat, beoordeelt het schakelvermogen en responsgenerativiteit.
De totale score is het juiste aantal op elk van de drie subtests.
Hogere scores duiden op een groter schakelvermogen en responsgenerativiteit.
De baseline totaalscores van deze test zullen worden gebruikt om behandelresultaten op de GSIS en RFL-OA te voorspellen.
|
Basislijn
|
|
WAIS Digit Span-subtest (cijfers vooruit en achteruit)
Tijdsspanne: Basislijn
|
WAIS Digit Span-subtest (cijfers vooruit en achteruit) van aandacht en werkgeheugen zal ook worden beoordeeld, waarbij uit enig onderzoek ook blijkt dat het risico op zelfmoord op latere leeftijd verband houdt met deze test.
Totaalscores variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een hogere score wijst op meer aandacht en werkgeheugen.
De baseline-totaalscore van deze test zal worden gebruikt om behandelresultaten op de GSIS en RFL-OA te voorspellen.
|
Basislijn
|
|
DKEFS verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (7 weken)
|
DKEFS Verbal Fluency Test, die voorwaarden voor fonemische vloeiendheid, categorie vloeiendheid en categoriewisseling omvat, beoordeelt het schakelvermogen en responsgenerativiteit.
De totale score is het juiste aantal op elk van de drie subtests.
Hogere scores duiden op een groter schakelvermogen en responsgenerativiteit.
De verandering van de totaalscores vanaf de basislijn tot na de behandeling (7 weken) zal worden onderzocht als bemiddelaar van de behandelingsresultaten op de GSIS en RFL-OA.
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (7 weken)
|
|
Mondelinge trailmaking-test (OTMT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Oral Trail Making Test (OTMT) beoordeelt de verwerkingssnelheid (OTMT-A) en het schakelvermogen (OTMT-B).
De test geeft twee scores op elke subtest: tijd om te voltooien in seconden en aantal fouten (0 of meer).
Er is gemeld dat OTMT-A-getimede scores variëren van 2 tot 12 seconden en dat de OTMT-B-tijd varieert van 12 tot 90 seconden bij volwassenen van 20 tot 90 jaar oud.
Hogere scores voor OTMTA en OTMT-B duiden op een lagere verwerkingssnelheid en een langzamer (minder efficiënt) vermogen om van set te wisselen.
Hogere foutscores voor OTMTA en OTMT-B duiden op minder nauwkeurigheid bij een eenvoudige aandachts- en verwerkingssnelheidstaak en minder nauwkeurigheid bij het schakelen.
De verandering van de executieve functie vanaf de basislijn tot na de behandeling (7 weken) zal worden onderzocht als mediator van het behandelresultaat.
De baseline totaalscores van deze test zullen worden gebruikt om behandelresultaten op de GSIS en RFL-OA te voorspellen.
|
Basislijn
|
|
WAIS Digit Span-subtest (cijfers vooruit en achteruit)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (7 weken)
|
WAIS Digit Span-subtest (cijfers vooruit en achteruit) van aandacht en werkgeheugen zal ook worden beoordeeld, waarbij uit enig onderzoek ook blijkt dat het risico op zelfmoord op latere leeftijd verband houdt met deze test.
Totaalscores variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een hogere score wijst op meer aandacht en werkgeheugen.
De totale scoreverandering van baseline tot nabehandeling (7 weken) zal worden onderzocht als mediator van behandelresultaten op de GSIS en RFL-OA.
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (7 weken)
|
|
Mondelinge trailmaking-test (OTMT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (7 weken)
|
Oral Trail Making Test (OTMT) beoordeelt de verwerkingssnelheid (OTMT-A) en het schakelvermogen (OTMT-B).
De test geeft twee scores op elke subtest: tijd om te voltooien in seconden en aantal fouten (0 of meer).
Er is gemeld dat OTMT-A-getimede scores variëren van 2 tot 12 seconden en dat de OTMT-B-tijd varieert van 12 tot 90 seconden bij volwassenen van 20 tot 90 jaar oud.
Hogere scores voor OTMTA en OTMT-B duiden op een lagere verwerkingssnelheid en een langzamer (minder efficiënt) vermogen om van set te wisselen.
Hogere foutscores voor OTMTA en OTMT-B duiden op minder nauwkeurigheid bij een eenvoudige aandachts- en verwerkingssnelheidstaak en minder nauwkeurigheid bij het schakelen.
Totaalscores (verandering) van baseline tot nabehandeling (7 weken) zullen worden onderzocht als mediator van behandelresultaten op de GSIS en RFL-OA.
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (7 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Binnen de 12 maanden na de behandeling
|
Gegevens van het Suicide Prevention Applications Network (SPAN) zullen worden gebruikt om zelfmoordpogingen te coderen gedurende de periode van 12 maanden na de behandeling voor VHA- en niet-VHA-veteranen.
|
Binnen de 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherry A Beaudreau, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHBC-003-20S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er wordt een geanonimiseerde, geanonimiseerde dataset gemaakt en gedeeld.
De dataset zal worden gedeeld op schriftelijk verzoek en zal worden gedeeld op grond van een Data Use Agreement (DUA) zodra onze geplande manuscripten zijn geaccepteerd in peer-reviewed tijdschriften.
Op dat moment sturen we onderzoekers die een DUA hebben ingevuld een elektronische kopie van de database in een met een wachtwoord beveiligd databasebestand.
De uiteindelijke datasets worden lokaal onderhouden totdat VA-resources op ondernemingsniveau beschikbaar komen voor langdurige opslag en gebruik.
IPD-tijdsbestek voor delen
Publicaties van dit project zullen 1 jaar na de publicatiedatum beschikbaar worden gesteld via de website van de National Library of Medicine PubMed Central.
De uiteindelijke geanonimiseerde datasets die aan deze publicaties ten grondslag liggen, zullen beschikbaar zijn op schriftelijk verzoek aan de PD/PI.
Gegevens zijn beschikbaar op schriftelijk verzoek tot 31 maart 2046.
Deze datum wordt verlengd als wordt vastgesteld dat de beschikbaarheid van de gegevens voor onderzoekers in het belang is van de wetenschappelijke literatuur over zelfmoordpreventie, of als aanvullende onderzoeksvragen kunnen worden ontwikkeld om de gegevens aan te pakken om belangrijke hiaten in de beoordeling van zelfmoordpreventie op latere leeftijd aan te pakken en behandeling.
IPD-toegangscriteria voor delen
De bescherming van privacy, vertrouwelijkheid en bedrijfseigen gegevens wordt verzekerd met behulp van de volgende mechanismen: 1) een geanonimiseerde dataset, 2) ondertekende gebruikersovereenkomst voor gegevens die onderzoekers die de gegevens opvragen, verbiedt om individuen in de dataset te identificeren of te heridentificeren, 3) Leeftijdscategorie "90+", maar geen exacte leeftijd voor volwassenen van 90 jaar of ouder om identificatie te voorkomen, 4) alleen kwantitatieve gegevens delen, maar geen kwalitatieve gegevens om identificatie verder te voorkomen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .