Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden veteraanien itsemurhariskin vähentäminen ongelmanratkaisuterapialla

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Itsemurhariskin vähentäminen iäkkäillä veteraanilla, joilla on mielenterveyshäiriöitä ongelmanratkaisuterapian avulla

Itsemurha on kansallinen kriisi, erityisesti iäkkäiden veteraanien keskuudessa, joilta puuttuu näyttöön perustuvia itsemurhien ehkäisytoimia. Tämä ehdotus vastaa kansalliseen prioriteettiin kehittää ja parantaa interventioita itsemurhien ehkäisemiseksi keskittyen riskiryhmään kuuluviin iäkkäisiin veteraaneihin. Satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa verrataan VA:n tavanomaista hoitoa, joka on itsemurhaturvallisuussuunnittelua, lyhyttä ongelmanratkaisuterapiaa ja itsemurhaturvallisuussuunnittelua. Tässä tutkimuksessa käytetään ongelmanratkaisuterapiaa, koska sillä on tukea pilottitiedoistamme ja muiden tutkimusten toissijaisesta data-analyysistä myöhäisen elämän itsemurhariskin vähentämiseksi. Tällä hoidolla on myös tukea kahden keskeisen riskitekijän lievittämiseen myöhään ikääntyneiden itsemurhariskien, toimintavammaisuuden ja toimeenpanon toimintahäiriöiden osalta, joten tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka vanhemmat veteraanit, joilla on vaihteleva taso toimintavammaisuudesta ja toimeenpanotoiminnasta, reagoivat hoitoon tulevaisuuden kohdennetun toteutuksen tiedoksi. Ongelmanratkaisukoulutuksen olemassa olevaa infrastruktuuria voitaisiin kansallisten prioriteettien mukaisesti laajentaa tukemaan nopeampaa VA:n laajuista toteutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tarkastellaan lyhyen käyttäytymishoidon tehokkuutta itsemurha-ajatusten vähentämisessä ja lisääntyvien syiden lisäämisessä vanhemmissa veteraaneissa, joilla on itsemurhariski. Kaksi yleistä iäkkäillä aikuisilla esiintyvää ongelmaa, toimintavamma ja toimeenpanohäiriöt, lisäävät itsemurhariskiä, ​​ja niitä tarkastellaan hoidon tulosten moderaattorina ja välittäjänä. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan ongelmanratkaisuterapiaa (PST) käyttämällä protokollaa, joka opettaa taitoja puuttua tehokkaan ongelmanratkaisun tunne- ja käytännön esteisiin. VA:n yhteisen turvallisuussuunnittelun tavanomainen hoitokäytäntö on valvontaehto, jota kutsutaan tässä nimellä tehostettu normaalihoito (EUC). Osallistujien turvallisuuden vuoksi PST:hen ilmoittautuneet veteraanit saavat myös EUC:n. Tutkimussuunnitelma on satunnainen jakaminen hoitoon, PST plus EUC, tai kontrolliolosuhteisiin, vain EUC. Sekä hoito että kontrolli ovat näyttöön perustuvia interventioita kuudessa istunnossa. Tutkimus tehdään VA Palo Altossa (ensisijainen toimipaikka) ja VA Syracuse/VA Canandaigua (toissijainen toimipaikka).

Arvioinnit ja hoidot tehdään kokonaan puhelimitse. Itsemurha-ajatusten ja elämisen syiden pitkittäinen arviointi tapahtuu 11 ajankohdassa: lähtötilanteessa kunkin kuuden viikoittaisen hoitokerran jälkeen, hoidon jälkeen (7 viikkoa), 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Rekrytointitavoite on 150 veteraania viiden vuoden aikana ja 75 osallistujaa satunnaistetaan kuhunkin hoitoon. Veteraanien on oltava vähintään 60-vuotiaita, raportoitava itsemurha-ajatuksista ja täytettävä masennushäiriön, ahdistuneisuushäiriön ja/tai posttraumaattisen stressihäiriön diagnostiset kriteerit. Veteraanit suljetaan pois ja ohjataan muihin palveluihin, jos heillä on psykoottisia oireita, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vaikea OCD; alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö; vakavat tai epävakaat sairaudet; äskettäinen päävamma (viime vuosi) tai päävamma, johon liittyy tajunnan menetys vähintään 24 tuntia; parantumaton sairaus; positiivinen kognitiivinen näyttö, joka osoittaa mahdollista dementiaa; tai jos he eivät voi osallistua tutkimus- tai seurantaistuntoihin. Rekrytointi tapahtuu useiden strategioiden avulla VA:ssa, eläinlääkärikeskuksissa ja yhteisössä, jotta voidaan varmistaa yhteensä 75 veteraanien rekrytointi kussakin paikassa. Tämän rekrytointitavoitteen saavuttamiseksi ensisijainen ja toissijainen toimipiste rekisteröi 2–3 veteraania kuukaudessa.

Riippumattomat arvioijat tekevät audionauhoitettujen hoitoistuntojen tarkkuuden 20 prosentilla hoitokerroista. Mixed Effects -mallinnusta käytetään arvioimaan hoidon vaikutus verrattuna kontrollointiin itsemurha-ajatusten ja elämisen syiden osalta. Mallit soveltuvat demografisiin, lääketieteellisiin ja psykiatrisiin komorbiditeettiin ja psykotrooppiseen käyttöön. Ensisijaisena tavoitteena on, että mallit määrittävät, liittyykö PST plus EUC suurempaan hoitovaikutukseen verrattuna EUC:hen vain itsemurha-ajatusten ja elämisen syiden osalta. Toissijaiset tavoitteet määrittävät, onko lähtötilanteen toiminnallinen vamma ja toimeenpanon toimintahäiriö kohtalaisia ​​hoitotuloksia ja liittyykö näiden kahden muuttujan muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan merkitsevästi (välilliseen) muutokseen itsemurha-ajatuksissa ja elämän syissä. Kolmannen asteen tavoitteissa arvioidaan laadullisten menetelmien avulla veteraanien tyytyväisyyttä hoitoon ja hallintaan, mukaan lukien ongelmatyypit, joihin hoito auttoi, sekä ehdotuksia sen parantamiseksi tuleville veteraaneille. Nykyiset VA/DoD Clinical Practice Guidelines (CPG:t) itsemurhia koskevissa ohjeissa ei luettele hoitovaihtoehtoja erityisesti vanhemmille veteraaneille, vaikka suurin osa VHA-potilaista on 55-vuotiaita tai vanhempia. Näin ollen ehdotetun työn näyttöön perustuvat tulokset voivat antaa CPG:lle suosituksia PST:n käyttämisestä turvallisuussuunnittelun ja/tai yksinomaan turvallisuussuunnittelun kanssa vanhempien veteraanien kanssa. Hoidon leviämistä voitaisiin tukea laajentamalla olemassa olevaa VA-koulutusinfrastruktuuria ongelmanratkaisuun perustuvissa interventioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Julie A Lutz, PhD
  • Puhelinnumero: (650) 493-5000
  • Sähköposti: Julie.Lutz@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sherry A Beaudreau, PhD
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 60 vuotta vanha

  • SI (viime kuukausi) C-SSRS:ssä

    • Ei SI:tä tai välitöntä riskiä (suljetaan pois)
    • Kelpoisuus sisältää nyt ei-spesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset aktiiviselle SI:lle jonkin verran suunnittelua (C-SSRS-kohdassa 3: "Oletko miettinyt, kuinka voisit tehdä tämän") ja/tai aikomusta toimia (C-SSRS-kohdassa 4 : "Onko sinulla ollut näitä ajatuksia ja aikomus toimia niiden mukaan?") edellyttäen, että kohtaan 4 hyväksyneillä on vakiintunut suhde psykiatriin, joka on tietoinen tästä aikomustasosta (joka ei myöskään suorita psykoterapiaa)
    • Ne, jotka hyväksyvät C-SSRS-kohdan 5: "Aiotteko toteuttaa tämän suunnitelman?" katsottaisiin olevan välittömässä vaarassa ja suljettaisiin pois
  • DSM-5-masennushäiriö tai ahdistuneisuushäiriö, määritelty tai määrittelemätön, tai PTSD tai kynnyksen ala-PTSD.
  • Ei dementiadiagnoosia; näyttöä siitä, että kognitiivinen heikentyminen ei ole osoitus mahdollisesta dementiasta negatiivisen kognitiivisen puhelimen näytön perusteella (<10 virhettä Blessed-kognitiivisella näytöllä)
  • Ei diagnoosia MINI- tai lääketieteellisessä tiedoissa psykoottisista oireista tai häiriöistä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vaikeasta OCD:stä (lievä tai kohtalainen OCD on kelvollinen)
  • Ei historiaa päävammoista viimeisten 12 kuukauden ajalta tai ei elinikäisiä päävammoja, joiden LOC on yli 24 tuntia
  • Ei vakavaa tai epästabiilia kroonista sairautta tai muita vakavia tai epävakaita hengitysteiden, sydän- ja verisuonisairauksien, neurologisten, maksan, hematopoieettisten, maha-suolikanavan tai aineenvaihdunnan toimintahäiriöitä
  • AUDIT Kokonaispistemäärä <15 miehillä tai <13 naisilla (ei nykyistä alkoholinkäyttöhäiriötä)
  • Ei minkäänlaista päihdehäiriötä laittomille aineille, ei kohtalaista tai vakavaa päihteidenkäyttöhäiriötä kannabiksen/marihuanan osalta – MINI:ssä.
  • Ei merkittäviä murha-ajatuksia
  • Englannin kielen taitoa hoitoon osallistumiseen
  • Sensoriset kyvyt riittävän ehjät osallistuakseen arviointiin ja hoitoon
  • Ei tällä hetkellä ilmoittautunut yksilölliseen psykoterapiaan mielenterveysongelman vuoksi. Mielenterveyshuoltoa saavat osallistujat ovat tukikelpoisia, jos heidän nykyiseen hoitoon sisältyy psykiatrin hoitoa, tukiterapiaa, vertaistukea tai -tukea tai osallistumista psykokasvatusryhmiin.

  • Ei nykyistä antipsykoottista reseptiä, jos se on määrätty psykoottiseen häiriöön

    • Antipsykootit masennukseen ilman psykoosia ovat kelvollisia
    • Myös psykotrooppiset lääkkeet (esim. SSRI:t) ovat kelvollisia

Poissulkemiskriteerit:

  • < 60 vuotta vanha
  • Mitään SI-tietoja (viime kuukausi) tai välitöntä riskiä C-SSRS:ssä ei suljeta pois. Ne, jotka hyväksyvät C-SSRS-kohdan 5: "Aiotteko toteuttaa tämän suunnitelman?" katsottaisiin olevan välittömässä vaarassa ja suljettaisiin pois
  • Ei DSM-5-masennushäiriötä tai ahdistuneisuushäiriötä tai PTSD:tä tai kynnyksen ala-PTSD:tä
  • Dementian diagnoosi; näyttöä siitä, että kognitiivinen heikentyminen viittaa mahdolliseen dementiaan positiivisen kognitiivisen puhelimen näytön perusteella (>=10 virhettä Blessed-kognitiivisella näytöllä)
  • Diagnoosi MINI- tai sairauskertomuksessa psykoottisista oireista tai häiriöistä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vaikeasta OCD:stä (lievä tai kohtalainen OCD on kelvollinen)
  • Aiemmat päävammat 12 kuukauden ajalta tai päävamma, jonka LOC on yli 24 tuntia
  • Vaikea tai epävakaa krooninen sairaus tai muu vakava tai epävakaa hengitys-, sydän- ja verisuoni-, neurologinen, maksan, hematopoieettinen, maha-suolikanavan tai aineenvaihdunnan toimintahäiriö
  • AUDIT Kokonaispistemäärä >14 miehillä tai >12 naisilla (ei nykyistä alkoholinkäyttöhäiriötä)
  • Kaikenlainen laittomien aineiden päihteiden käyttöhäiriö, kannabiksen/marihuanan kohtalainen tai vakava päihteiden käyttöhäiriö – MINIssä.
  • Näkyvä murha-ajatus
  • Englannin kielen taito puuttuu hoitoon osallistumisesta
  • Sensoriset kyvyt eivät ole riittävän ehjät, jotta ne voisivat osallistua arviointiin ja hoitoon
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut yksilölliseen psykoterapiaan mielenterveysongelman vuoksi. Mielenterveyshuoltoa saavat osallistujat ovat tukikelpoisia, jos heidän nykyiseen hoitoon sisältyy psykiatrin hoitoa, tukiterapiaa, vertaistukea tai -tukea tai osallistumista psykokasvatusryhmiin.
  • Nykyinen antipsykoottisten lääkkeiden resepti, jos se on määrätty psykoottiseen häiriöön, eikä sitä ole määrätty masennukseen ilman psykoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Aktiivinen vertailulaite (vain EUC).
Käyttäytyminen: Enhanced Usual Care (EUC)
Enhanced Usual Care (EUC) koostuu Collaborative Safety Planningista, VA:n tavallisesta hoitokäytännöstä. Se on työkalu, jota veteraanit voivat käyttää, kun he ovat akuutissa itsemurhakriisissä. Kunto katsotaan parantuneeksi, koska tässä tilassa olevat veteraanit saavat yhteensä 6 istuntoa, turvallisuussuunnittelun, joka toimitetaan 1-2 istunnossa ja 4-5 sisäänkirjautumisjaksoa lyhyen arvioinnin kera. Turvallisuussuunnitteluun kuuluu laskentataulukko, jonka potilas täyttää yhteistyössä terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Muut nimet:
  • VA Turvallisuussuunnittelu
Kokeellinen: Aktiivinen hoito plus EUC
Tähän tilaan satunnaistetut veteraanit saivat hoidon ja EUC:n.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisuterapia (PST) ja EUC
Tähän tilaan satunnaistetut veteraanit saivat EUC:n ja PST:n. EUC toimitetaan molemmissa olosuhteissa kaikkien tutkimukseen osallistuvien veteraanien turvallisuuden varmistamiseksi. EUC:n lisäksi tässä tilassa olevat veteraanit saavat PST:n, joka opettaa potilaille jäsenneltyä "suunnitelmallista ongelmanratkaisua": 1) tunnistamaan ongelmia ja asettamaan tavoitteita, 2) luomaan vaihtoehtoisia ratkaisuja, 3) valitsemaan ratkaisun kustannus-hyötyanalyysin perusteella. ja 4) laatia ja toteuttaa ratkaisusuunnitelma ja arvioida sen tehokkuutta ongelman ratkaisemisessa. Tämä nykyaikainen PST-protokolla opettaa myös työkalusarjoja ratkaisemaan esteitä, jotka ovat erittäin tärkeitä mielenterveyshäiriöitä ja aktiivisia itsemurha-ajatuksia omaavien iäkkäiden veteraanien kohtaamille haasteille: tunteiden säätelyhäiriöt, toivottomuus ja liian suuren tiedon ("aivojen ylikuormitus") tai stressin ylikuormittuminen.
Muut nimet:
  • PST plus EUC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatrinen itsemurha-ajatusten asteikko (GSIS)
Aikaikkuna: Muutos 11 aikapisteessä: lähtötaso, jokaisen 6 viikoittaisen hoitokerran jälkeen, hoidon jälkeinen (7 viikkoa), 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
Geriatric Suicide Ideation Scale (GSIS) arvioi SI:n ajan myötä. Tällä 31 pisteen itsearviointimittarilla on neljä tekijää (itsemurha-ajatukset, kuolema-ajatukset, henkilökohtaisen ja sosiaalisen arvon menetys sekä koettu elämän tarkoitus). Kokonaispistemäärä toimii tulosmittarina. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 31-155. Korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajattelun vakavuutta. Sisäinen konsistenssi on erinomainen (alfa = 0,90), vahvalla testin uudelleentestauksen luotettavuudella (r = .86 1-2 kuukauden aikana). Konstruktio ja erottelun validiteetti on määritetty. GSIS annetaan 11 ajankohdassa: lähtötilanne, jokaisen 6 viikoittaisen hoitokerran jälkeen, hoidon jälkeinen (7 viikkoa), 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
Muutos 11 aikapisteessä: lähtötaso, jokaisen 6 viikoittaisen hoitokerran jälkeen, hoidon jälkeinen (7 viikkoa), 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
Elämisen syyt – vanhempien aikuisten asteikko (lyhyt RFL-OA)
Aikaikkuna: Muutos 11 aikapisteessä: lähtötaso, jokaisen 6 viikoittaisen hoitokerran jälkeen, hoidon jälkeinen (7 viikkoa), 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
Reasons for Living - Vanhempien aikuisten asteikko (Short RFL-OA) on 30 kohdan kyselylomake positiivisista asenteista, selviytymiskyvystä sekä uskonnollisesta ja perheen RFL:stä. Kohteet sisältävät iäkkäille väestöryhmille tärkeitä alueita (esim. perhesyyt). Lopputulos on kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 30:stä 180:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että eri suojatekijöitä pidetään tärkeämpänä, jotta itsemurha ei yritetä tappaa itseään. Sisäinen konsistenssi on erinomainen (alfa = .94). Rakenteen validiteetti vahvistetaan vanhemmilla aikuisilla. RFL-OA annetaan 11 ajankohdassa: lähtötaso, jokaisen 6 viikoittaisen hoitokerran jälkeen, hoidon jälkeinen (7 viikkoa), 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
Muutos 11 aikapisteessä: lähtötaso, jokaisen 6 viikoittaisen hoitokerran jälkeen, hoidon jälkeinen (7 viikkoa), 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHO-DAS 2.0) lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (7 viikkoa).
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHO-DAS 2.0) on linjassa kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen kanssa. 12 kohdan haastatteluversiossa arvioidaan toimintavammaisuutta kuudella elämänalueella. Toiminnallinen pistemäärä on tulosmitta. Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintavammaa. Korkea testien uudelleentestauksen luotettavuus, erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (täysi WHODAS 2.0 alfa = 0,96), ja vakiinnuttanut konvergentin validiteetin. WHO-DAS 2.0 lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (7 viikkoa).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (7 viikkoa).
DKEFS sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
DKEFS:n sanallinen sujuvuustesti, joka sisältää ehdot foneemiselle sujuvuudelle, kategorian sujuvuudelle ja kategorioiden vaihdolle, arvioi vaihtokyvyn ja vastegeneratiivisuuden. Kokonaispistemäärä on oikea luku jokaisessa kolmesta osatestistä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vaihtokykyä ja vastegeneratiivisuutta. Tämän testin lähtötason kokonaispisteitä käytetään GSIS- ja RFL-OA-hoidon tulosten ennustamiseen.
Perustaso
WAIS-numerovälitesti (numerot eteenpäin ja taaksepäin)
Aikaikkuna: Perustaso
Myös huomion ja työmuistin WAIS-digitaalivälitesti (numerot eteenpäin ja taaksepäin) arvioidaan, ja joissakin tutkimuksissa havaittiin myös, että tähän testiin liittyy myöhäisen elämän itsemurhariski. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiokykyä ja työmuistia. Tämän testin kokonaispistemäärää käytetään GSIS- ja RFL-OA-hoidon tulosten ennustamiseen.
Perustaso
DKEFS sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (7 viikkoa)
DKEFS:n sanallinen sujuvuustesti, joka sisältää ehdot foneemiselle sujuvuudelle, kategorian sujuvuudelle ja kategorioiden vaihdolle, arvioi vaihtokyvyn ja vastegeneratiivisuuden. Kokonaispistemäärä on oikea luku jokaisessa kolmesta osatestistä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vaihtokykyä ja vastegeneratiivisuutta. Kokonaispisteiden muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (7 viikkoa) tarkastellaan GSIS- ja RFL-OA-hoidon tulosten välittäjänä.
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (7 viikkoa)
Oral Trail Making Test (OTMT)
Aikaikkuna: Perustaso
Oral Trail Making Test (OTMT) arvioi käsittelyn nopeuden (OTMT-A) ja kytkentäkyvyn (OTMT-B). Testi antaa kaksi pistettä kustakin osatestistä: suoritusaika sekunneissa ja virheiden määrä (0 tai enemmän). OTMT-A-aikapisteiden on raportoitu vaihtelevan 2–12 sekuntia ja OTMT-B-ajan 12–90 sekuntia 20–90-vuotiailla aikuisilla. Korkeammat pisteet OTMTA:lle ja OTMT-B:lle osoittavat hitaampaa käsittelynopeutta ja hitaampaa (vähemmän tehokasta) kykyä vaihtaa sarjaa. OTMTA:n ja OTMT-B:n korkeammat virhepisteet osoittavat vähemmän tarkkuutta yksinkertaisessa huomio- ja käsittelynopeustehtävässä ja pienempää tarkkuutta vaihtamiskyvyssä. Toimeenpanotoiminnan muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (7 viikkoa) tarkastellaan hoidon tuloksen välittäjänä. Tämän testin lähtötason kokonaispisteitä käytetään GSIS- ja RFL-OA-hoidon tulosten ennustamiseen.
Perustaso
WAIS-numerovälitesti (numerot eteenpäin ja taaksepäin)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (7 viikkoa)
Myös huomion ja työmuistin WAIS-digitaalivälitesti (numerot eteenpäin ja taaksepäin) arvioidaan, ja joissakin tutkimuksissa havaittiin myös, että tähän testiin liittyy myöhäisen elämän itsemurhariski. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiokykyä ja työmuistia. Kokonaispistemäärän muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (7 viikkoa) tarkastellaan GSIS- ja RFL-OA-hoidon tulosten välittäjänä.
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (7 viikkoa)
Oral Trail Making Test (OTMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (7 viikkoa)
Oral Trail Making Test (OTMT) arvioi käsittelyn nopeuden (OTMT-A) ja kytkentäkyvyn (OTMT-B). Testi antaa kaksi pistettä kustakin osatestistä: suoritusaika sekunneissa ja virheiden määrä (0 tai enemmän). OTMT-A-aikapisteiden on raportoitu vaihtelevan 2–12 sekuntia ja OTMT-B-ajan 12–90 sekuntia 20–90-vuotiailla aikuisilla. Korkeammat pisteet OTMTA:lle ja OTMT-B:lle osoittavat hitaampaa käsittelynopeutta ja hitaampaa (vähemmän tehokasta) kykyä vaihtaa sarjaa. OTMTA:n ja OTMT-B:n korkeammat virhepisteet osoittavat vähemmän tarkkuutta yksinkertaisessa huomio- ja käsittelynopeustehtävässä ja pienempää tarkkuutta vaihtamiskyvyssä. Kokonaispisteet (muutos) lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (7 viikkoa) tutkitaan GSIS- ja RFL-OA-hoidon tulosten välittäjänä.
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon (7 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
Suicide Prevention Applications Network (SPAN) -tietoja käytetään itsemurhayritysten koodaamiseen VHA- ja ei-VHA-veteraanien 12 kuukauden hoidon jälkeisenä aikana.
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherry A Beaudreau, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBC-003-20S

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan ja jaetaan. Tietojoukko jaetaan kirjallisesta pyynnöstä ja jaetaan datan käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti, kun suunnitellut käsikirjoituksemme on hyväksytty vertaisarvioituihin aikakauslehtiin. Tällöin lähetämme DUA:n suorittaneille tutkijoille sähköisen kopion tietokannasta salasanasuojatussa tietokantatiedostossa. Lopullisia tietojoukkoja ylläpidetään paikallisesti, kunnes VA:n yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten.

IPD-jaon aikakehys

Tämän projektin julkaisut ovat saatavilla Kansallisen lääketieteen kirjaston PubMed Central -verkkosivuston kautta 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä. Näiden julkaisujen taustalla olevat lopulliset tunnistamattomat tietojoukot ovat saatavilla kirjallisesta pyynnöstä PD/PI:lle. Tiedot ovat saatavilla kirjallisesta pyynnöstä 31.3.2046 asti. Tätä päivämäärää pidennetään, jos todetaan, että tietojen saatavuus tutkijoille olisi itsemurhien ehkäisyä koskevan tieteellisen kirjallisuuden edun mukaista tai jos tietoja voidaan kehittää lisää tutkimuskysymyksiin, jotka korjaavat tärkeitä puutteita myöhään tapahtuvien itsemurhien ehkäisyn arvioinnissa ja hoitoon.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksityisyyden, luottamuksellisuuden ja omistusoikeudellisten tietojen suojaus varmistetaan seuraavilla mekanismeilla: 1) tietoaineisto, jonka tunniste on poistettu, 2) allekirjoitettu tietojen käyttösopimus, joka kieltää tietoja pyytäviä tutkijoita tunnistamasta tai yrittämästä tunnistaa uudelleen aineistossa olevia henkilöitä, 3) ikäluokka "90+", mutta ei tarkkaa ikää yli 90-vuotiaille aikuisille tunnistamisen estämiseksi, 4) vain määrällisten tietojen jakaminen, mutta ei kvalitatiivisten tietojen jakaminen tunnistamisen estämiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Enhanced Usual Care (EUC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa