Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af selvmordsrisiko hos ældre veteraner, der bruger problemløsningsterapi

14. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Reduktion af selvmordsrisiko hos ældre veteraner med psykiske lidelser ved hjælp af problemløsningsterapi

Selvmord er en national krise, især blandt ældre veteraner, for hvem der mangler evidensbaserede selvmordsforebyggende indsatser. Dette forslag svarer til den nationale prioritet om at udvikle og forbedre interventioner til selvmordsforebyggelse med fokus på ældre veteraner i risikozonen. Det randomiserede kontrolforsøg vil sammenligne VA sædvanlig pleje, som er planlægning af selvmordssikkerhed, med kort problemløsningsterapi og planlægning af selvmordssikkerhed. Denne undersøgelse bruger problemløsningsterapi, fordi den har støtte fra vores pilotdata og fra sekundære dataanalyser fra andre undersøgelser for at reducere selvmordsrisikoen sent i livet. Denne behandling har også støtte til at lindre to nøglerisikofaktorer for selvmordsrisiko sent i livet, funktionelt handicap og eksekutiv dysfunktion, og derfor vil denne undersøgelse undersøge, hvordan ældre veteraner med varierende niveauer af funktionsnedsættelse og eksekutiv funktion reagerer på behandlingen for at informere fremtidig målrettet implementering. I overensstemmelse med nationale prioriteter kunne eksisterende infrastruktur i problemløsningstræning udvides for at understøtte en hurtigere implementering i hele VA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede randomiserede kontrolforsøg vil undersøge effektiviteten af ​​en kort adfærdsbehandling til at reducere selvmordstanker og af stigende årsager til at leve i ældre veteraner med risiko for selvmord. To almindelige problemer hos ældre voksne, funktionsnedsættelse og eksekutiv dysfunktion, øger selvmordsrisikoen og vil blive undersøgt som moderatorer og mediatorer af behandlingsresultater. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge problemløsningsterapi (PST) ved hjælp af en protokol, der lærer færdigheder til at adressere følelsesmæssige og praktiske barrierer for effektiv problemløsning. VA's sædvanlige plejepraksis for kollaborativ sikkerhedsplanlægning vil være kontrolbetingelsen, heri omtalt som udvidet sædvanlig pleje (EUC). For deltagernes sikkerhed vil veteraner, der er tilmeldt PST, også modtage EUC. Undersøgelsesdesignet er tilfældig tildeling til behandlingen, PST plus EUC, eller kontroltilstanden, kun EUC. Både behandlingen og kontrollen er evidensbaserede interventioner leveret i seks sessioner. Undersøgelsen vil finde sted i VA Palo Alto (primært sted) og VA Syracuse/VA Canandaigua (sekundært sted).

Udredningerne og behandlingerne vil udelukkende foregå telefonisk. Longitudinel vurdering af selvmordstanker og årsager til at leve vil finde sted på elleve tidspunkter: baseline, efter hver af de seks ugentlige behandlingssessioner, efterbehandling (7 uger), ved 1-, 3- og 6-måneders opfølgning. Rekrutteringsmålet er 150 veteraner over en femårig periode med 75 deltagere randomiseret til hver behandling. Veteraner skal være 60 år eller ældre, rapportere selvmordstanker og opfylde diagnostiske kriterier for en depressiv lidelse, angstlidelse og/eller posttraumatisk stresslidelse for at være berettiget. Veteraner vil blive udelukket og henvist til andre tjenester, hvis de har psykotiske symptomer, bipolar lidelse eller svær OCD; en alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse; alvorlige eller ustabile medicinske tilstande; nylig hovedskade (seneste år) eller historie med en hovedskade med tab af bevidsthed i 24 eller flere timer; dødelig sygdom; positiv kognitiv skærm, der indikerer mulig demens; eller hvis de ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen eller opfølgningssessionerne. Rekruttering vil ske gennem flere strategier på VA, dyrlægecentre og i samfundet for at sikre gennemførligheden af ​​at rekruttere i alt 75 veteraner på hvert sted. For at opfylde dette rekrutteringsmål vil det primære og sekundære websted hver tilmelde 2 til 3 veteraner om måneden.

Troskabsvurderinger af lydoptagede behandlingssessioner vil blive foretaget af uafhængige bedømmere på 20 % af sessionerne. Blandede effekter modellering vil blive brugt til at estimere effekten af ​​behandling versus kontrollen for resultaterne af selvmordstanker og årsager til at leve. Modeller vil variere for demografi, medicinsk og psykiatrisk komorbiditet og psykotrop brug. For det primære formål vil modeller afgøre, om PST plus EUC er forbundet med en større behandlingseffekt sammenlignet med EUC kun for selvmordstanker og leveårsager. Sekundære mål vil afgøre, om baseline funktionsnedsættelse og eksekutiv dysfunktion moderat behandlingsresultater, og om en ændring i disse to variabler fra baseline til efterbehandling er signifikant forbundet med (medier) ændring i selvmordstanker og årsager til at leve. De tertiære mål vil bruge kvalitative metoder til at vurdere veteranernes tilfredshed med behandlingen og kontrollen, herunder de typer problemer, som behandlingen hjalp dem med, og forslag til forbedring af det for fremtidige veteraner. De nuværende VA/DoD Clinical Practice Guidelines (CPG'er) for selvmord angiver ikke behandlingsmuligheder specifikt for ældre veteraner på trods af, at størstedelen af ​​VHA-patienter er 55 år eller ældre. Evidensbaserede resultater fra det foreslåede arbejde har således potentiale til at informere CPG's anbefalinger for brug af PST med sikkerhedsplanlægning og/eller sikkerhedsplanlægning alene med ældre veteraner. Formidling af behandlingen kunne understøttes ved at udvide eksisterende VA-træningsinfrastruktur i problemløsningsbaserede interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 60 år gammel

  • SI (sidste måned) på C-SSRS

    • Ingen SI eller overhængende risiko (vil blive udelukket)
    • Berettigelse omfatter nu ikke-specifikke aktive selvmordstanker til aktiv SI med en vis planlægning (på C-SSRS punkt 3: "Har du tænkt på hvordan du kunne gøre dette") og/eller en intention om at handle (på C-SSRS punkt 4 : "Har du haft disse tanker og haft en intention om at handle på dem?"), forudsat at de, der støtter punkt 4, har et etableret forhold til en psykiater, der er opmærksom på dette hensigtsniveau (som ikke også udfører psykoterapi)
    • Dem, der godkender C-SSRS punkt 5: "Har du til hensigt at udføre denne plan?" ville blive betragtet som en overhængende risiko og udelukket
  • Tilstedeværelse af DSM-5 depressiv lidelse eller angstlidelse, specificeret eller uspecificeret, eller PTSD eller subthreshold PTSD.
  • Ingen diagnose af demens; bevis for, at kognitiv svækkelse ikke er tegn på mulig demens baseret på en negativ kognitiv telefonskærm (<10 fejl på den velsignede kognitive skærm)
  • Ingen diagnose på MINI eller lægejournal for psykotiske symptomer eller lidelser, bipolar lidelse eller svær OCD (mild eller moderat OCD vil være berettiget)
  • Ingen historie med hovedskade de sidste 12 måneder eller ingen livshistorie med hovedskade med LOC > 24 timer
  • Ingen alvorlig eller ustabil kronisk medicinsk sygdom eller anden alvorlig eller ustabil respiratorisk, kardiovaskulær, neurologisk, hepatisk, hæmatopoietisk, gastrointestinal eller metabolisk dysfunktion
  • AUDIT Samlet score <15 for mænd eller <13 for kvinder (ingen nuværende alkoholmisbrugsforstyrrelse)
  • Ingen stofbrugsforstyrrelse af nogen art for ulovlige stoffer, ingen moderat eller alvorlig misbrugsforstyrrelse for cannabis/marihuana - på MINI.
  • Ingen fremtrædende mordforestillinger
  • Engelsk sprogfærdighed til at deltage i behandling
  • Sanseevner er tilstrækkeligt intakte til at deltage i vurdering og behandling
  • Ikke i øjeblikket tilmeldt individuel psykoterapi for et psykisk problem. Deltagere, der modtager mental sundhedspleje, er berettiget, hvis deres nuværende behandling omfatter behandling fra en psykiater, understøttende terapi, peer-rådgivning eller -støtte eller deltagelse i psykoedukative grupper.

  • Ingen aktuel recept på antipsykotika, hvis det er ordineret til en psykotisk lidelse

    • Antipsykotika til depression uden psykose er berettiget
    • Psykotropiske lægemidler (f.eks. SSRI'er) er også berettigede

Ekskluderingskriterier:

  • < 60 år gammel
  • Ingen SI (seneste måned) eller overhængende risiko på C-SSRS vil blive udelukket. Dem, der godkender C-SSRS punkt 5: "Har du til hensigt at udføre denne plan?" ville blive betragtet som en overhængende risiko og udelukket
  • Ingen DSM-5 depressiv lidelse eller angstlidelse eller PTSD eller subtærskel PTSD
  • Diagnose af demens; bevis for, at kognitiv svækkelse er tegn på mulig demens baseret på en positiv kognitiv telefonskærm (>=10 fejl på den velsignede kognitive skærm)
  • Diagnose på MINI eller lægejournal for psykotiske symptomer eller lidelser, bipolar lidelse eller svær OCD (mild eller moderat OCD vil være berettiget)
  • Anamnese med hovedskade de seneste 12 måneder eller livshistorie med hovedskade med LOC > 24 timer
  • Alvorlig eller ustabil kronisk medicinsk sygdom eller anden alvorlig eller ustabil respiratorisk, kardiovaskulær, neurologisk, hepatisk, hæmatopoietisk, gastrointestinal eller metabolisk dysfunktion
  • AUDIT Samlet score >14 for mænd eller >12 for kvinder (ingen nuværende alkoholmisbrugsforstyrrelse)
  • Stofbrugsforstyrrelser af enhver type for ulovlige stoffer, moderat eller svær misbrugsforstyrrelse for cannabis/marihuana - på MINI.
  • Fremtrædende mordtanker
  • Mangler engelskkundskaber for at deltage i behandling
  • Sensoriske evner ikke tilstrækkeligt intakte til at deltage i vurdering og behandling
  • Er i øjeblikket tilmeldt individuel psykoterapi for et psykisk problem. Deltagere, der modtager mental sundhedspleje, er berettiget, hvis deres nuværende behandling omfatter behandling fra en psykiater, understøttende terapi, peer-rådgivning eller -støtte eller deltagelse i psykoedukative grupper.
  • Nuværende recept på antipsykotika, hvis det er ordineret til en psykotisk lidelse, og ikke ordineret til depression uden psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Aktiv komparator (kun EUC).
Adfærdsmæssigt: Enhanced Usual Care (EUC)
Enhanced Usual Care (EUC) består af Collaborative Safety Planning, en VA sædvanlig plejepraksis. Det er et værktøj, som veteraner kan bruge, når de er i en akut selvmordskrise. Tilstanden anses for at være forbedret, fordi veteraner i denne tilstand modtager 6 sessioner i alt, Safety Planning, som leveres i 1-2 sessioner og 4-5 sessioner med check-ins med en kort vurdering. Sikkerhedsplanlægning involverer et arbejdsark udfyldt af patienten i samarbejde med en sundhedsudbyder.
Andre navne:
  • VA Sikkerhedsplanlægning
Eksperimentel: Aktiv behandling plus EUC
Veteraner randomiseret til denne tilstand modtog behandlingen plus EUC.
Adfærdsmæssigt: Problemløsningsterapi (PST) plus EUC
Veteraner randomiseret til denne tilstand modtog EUC og PST. EUC leveres under begge forhold for at sikre sikkerheden for alle veteraner, der er tilmeldt undersøgelsen. Ud over EUC modtager veteraner i denne tilstand PST, som lærer patienterne en struktureret "planmæssig problemløsning" tilgang til at: 1) identificere problemer og sætte mål, 2) generere alternative løsninger, 3) vælge en løsning baseret på cost-benefit analyse og 4) udtænke og implementere en plan for løsningen og vurdere dens effektivitet til at løse problemet. Denne moderne PST-protokol lærer også værktøjssæt til at løse forhindringer, der er meget relevante for de udfordringer, som ældre veteraner står over for med psykiske lidelser og aktive selvmordstanker: følelsesmæssig dysregulering, håbløshed og følelse overvældet af for meget information ("hjerneoverbelastning") eller stress.
Andre navne:
  • PST plus EUC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatric Suicide Ideation Scale (GSIS)
Tidsramme: Ændring på tværs af 11 tidspunkter: baseline, efter hver af de 6 ugentlige behandlingssessioner, efterbehandling (7 uger), 1-, 3- og 6-måneders opfølgning.
Geriatric Suicide Ideation Scale (GSIS) vil vurdere SI over tid. Denne 31-punkters selvrapportering har fire faktorer (selvmordstanker, dødstanker, tab af personligt og socialt værd og opfattet mening med livet). Den samlede score vil tjene som resultatmål. Samlet score spænder fra 31 til 155. Højere score indikerer større sværhedsgrad af selvmordsrelateret tænkning. Intern konsistens er fremragende (alfa = 0,90), med stærk test-gentest pålidelighed (r = .86 over en periode på 1 til 2 måneder). Konstruktion og diskriminant validitet er blevet etableret. GSIS vil blive administreret på 11 tidspunkter: baseline, efter hver af de 6 ugentlige behandlingssessioner, efterbehandling (7 uger), 1-, 3- og 6-måneders opfølgning.
Ændring på tværs af 11 tidspunkter: baseline, efter hver af de 6 ugentlige behandlingssessioner, efterbehandling (7 uger), 1-, 3- og 6-måneders opfølgning.
Årsager til at leve – ældre voksenskala (kort RFL-OA)
Tidsramme: Ændring på tværs af 11 tidspunkter: baseline, efter hver af de 6 ugentlige behandlingssessioner, efterbehandling (7 uger), 1-, 3- og 6-måneders opfølgning.
Reasons for Living - Older Adult Scale (Short RFL-OA) er et spørgeskema med 30 punkter over positive holdninger, mestringsevne og religiøse og familiemæssige RFL. Elementer omfatter områder af betydning for ældre befolkninger (f.eks. familiemæssige årsager). Den samlede score vil være resultatmålet. Samlede scorer varierer fra 30 til 180, hvor højere score indikerer, at man lægger større vægt på forskellige beskyttende faktorer for ikke at forsøge at dræbe sig selv ved selvmord. Intern konsistens er fremragende (alfa = 0,94). Konstruktionsvaliditet er etableret hos ældre voksne. RFL-OA vil blive administreret på 11 tidspunkter: baseline, efter hver af de 6 ugentlige behandlingssessioner, efterbehandling (7 uger), 1-, 3- og 6-måneders opfølgning.
Ændring på tværs af 11 tidspunkter: baseline, efter hver af de 6 ugentlige behandlingssessioner, efterbehandling (7 uger), 1-, 3- og 6-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO Disability Assessment Schedule (WHO-DAS 2.0) kort formular
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (7 uger).
WHO Disability Assessment Schedule (WHO-DAS 2.0) kortform stemmer overens med den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed. Interviewversionen med 12 punkter vurderer funktionsnedsættelse i seks livsdomæner. Den funktionelle score er resultatmålet. Samlede scorer varierer fra 12 til 60. Højere score indikerer større funktionsnedsættelse. Høj test-gentest pålidelighed, fremragende intern konsistens (fuld WHODAS 2.0 alpha = .96), og etableret konvergent validitet. WHO-DAS 2.0 kortformen vil blive administreret ved baseline og efterbehandling (7 uger).
Skift fra baseline til efterbehandling (7 uger).
DKEFS Verbal Fluency Test
Tidsramme: Baseline
DKEFS Verbal Fluency Test, som omfatter betingelser for fonemisk flydende, kategori flydende og kategoriskift, vil vurdere omskiftningsevne og responsgenerativitet. Den samlede score er det rigtige tal på hver af de tre delprøver. Højere score indikerer større omskiftningsevne og responsgenerativitet. De samlede basisscore fra denne test vil blive brugt til at forudsige behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
Baseline
WAIS Digit Span subtest (cifre frem og tilbage)
Tidsramme: Baseline
WAIS Digit Span-undertest (Cifre Forward and Backward) af opmærksomhed og arbejdshukommelse vil også blive vurderet, med nogle undersøgelser, der også finder, at selvmordsrisiko sent i livet er forbundet med denne test. Samlet score varierer fra 0 til 30 point, hvor højere score indikerer højere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Baseline totalscore fra denne test vil blive brugt til at forudsige behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
Baseline
DKEFS Verbal Fluency Test
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (7 uger)
DKEFS Verbal Fluency Test, som omfatter betingelser for fonemisk flydende, kategori flydende og kategoriskift, vil vurdere omskiftningsevne og responsgenerativitet. Den samlede score er det rigtige tal på hver af de tre delprøver. Højere score indikerer større omskiftningsevne og responsgenerativitet. Samlet score ændres fra baseline til efterbehandling (7 uger) vil blive undersøgt som en mediator af behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
Skift fra baseline til efterbehandling (7 uger)
Oral Trail Making Test (OTMT)
Tidsramme: Baseline
Oral Trail Making Test (OTMT) vurderer behandlingshastighed (OTMT-A) og omskiftningsevne (OTMT-B). Testen giver to point for hver deltest: tid til at gennemføre i sekunder og antal fejl (0 eller mere). OTMT-A-tidsbestemt score er blevet rapporteret til at variere fra 2 til 12 s, og OTMT-B-tiden varierede fra 12 til 90 s hos voksne 20- til 90-årige. Højere score for OTMTA og OTMT-B indikerer langsommere behandlingshastighed og langsommere (mindre effektiv) evne til at skifte sæt. Højere fejlscore for OTMTA og OTMT-B indikerer mindre nøjagtighed på en simpel opmærksomheds- og behandlingshastighedsopgave og mindre nøjagtighed i skifteevne. Ændring af eksekutiv funktion fra baseline til efterbehandling (7 uger) vil blive undersøgt som en mediator af behandlingsresultat. De samlede basisscore fra denne test vil blive brugt til at forudsige behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
Baseline
WAIS Digit Span subtest (cifre frem og tilbage)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (7 uger)
WAIS Digit Span-undertest (Cifre Forward and Backward) af opmærksomhed og arbejdshukommelse vil også blive vurderet, med nogle undersøgelser, der også finder, at selvmordsrisiko sent i livet er forbundet med denne test. Samlet score varierer fra 0 til 30 point, hvor højere score indikerer højere opmærksomhed og arbejdshukommelse. Samlet scoreændring fra baseline til efterbehandling (7 uger) vil blive undersøgt som en mediator af behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
Skift fra baseline til efterbehandling (7 uger)
Oral Trail Making Test (OTMT)
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling (7 uger)
Oral Trail Making Test (OTMT) vurderer behandlingshastighed (OTMT-A) og omskiftningsevne (OTMT-B). Testen giver to point for hver deltest: tid til at gennemføre i sekunder og antal fejl (0 eller mere). OTMT-A-tidsbestemt score er blevet rapporteret til at variere fra 2 til 12 s, og OTMT-B-tiden varierede fra 12 til 90 s hos voksne 20- til 90-årige. Højere score for OTMTA og OTMT-B indikerer langsommere behandlingshastighed og langsommere (mindre effektiv) evne til at skifte sæt. Højere fejlscore for OTMTA og OTMT-B indikerer mindre nøjagtighed på en simpel opmærksomheds- og behandlingshastighedsopgave og mindre nøjagtighed i skifteevne. Total score (ændring) fra baseline til efterbehandling (7 uger) vil blive undersøgt som en mediator af behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
Skift fra baseline til efterbehandling (7 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøg
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter behandlingen
Data fra SPAN-netværket (Suicide Prevention Applications Network) vil blive brugt til at kode selvmordsforsøg i den 12-måneders efterbehandlingsperiode for VHA- og ikke-VHA-veteraner.
Inden for 12 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry A Beaudreau, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBC-003-20S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret, anonymiseret datasæt vil blive oprettet og delt. Datasættet vil blive delt efter skriftlig anmodning og vil blive delt i henhold til en databrugsaftale (DUA), når vores planlagte manuskripter er blevet accepteret til peer-reviewede tidsskrifter. På det tidspunkt sender vi forskere, der har gennemført en DUA, en elektronisk kopi af databasen i en adgangskodebeskyttet databasefil. Endelige datasæt vil blive vedligeholdt lokalt, indtil VA-ressourcer på virksomhedsniveau bliver tilgængelige til langtidslagring og brug.

IPD-delingstidsramme

Publikationer fra dette projekt vil blive gjort tilgængelige via National library of Medicine PubMed Central hjemmeside 1 år efter udgivelsesdatoen. De endelige afidentificerede datasæt, der ligger til grund for disse publikationer, vil være tilgængelige ved skriftlig anmodning til PD/PI. Data vil være tilgængelige ved skriftlig anmodning indtil den 31. marts 2046. Denne dato vil blive forlænget, hvis det fastslås, at tilgængeligheden af ​​data for forskere vil være i interessen for den videnskabelige litteratur om selvmordsforebyggelse, eller hvis yderligere forskningsspørgsmål kan udvikles dataene for at løse vigtige huller i selvmordsforebyggelsesvurderingen i senlivet og behandling.

IPD-delingsadgangskriterier

Beskyttelse af privatlivets fred, fortrolighed og proprietære data sikres ved hjælp af følgende mekanismer: 1) et afidentificeret datasæt, 2) underskrevet databrugeraftale, der vil forbyde forskere, der anmoder om dataene, at identificere eller forsøge at genidentificere personer i datasættet, 3) "90+" alderskategori, men ikke en nøjagtig alder for voksne i alderen 90 år eller ældre for at forhindre identifikation, 4) kun deling af kvantitative data, men ikke kvalitative data for yderligere at forhindre identifikation.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Enhanced Usual Care (EUC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner