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Réduire le risque de suicide chez les anciens combattants âgés à l'aide de la thérapie de résolution de problèmes

14 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Réduire le risque de suicide chez les vétérans âgés souffrant de troubles de santé mentale à l'aide de la thérapie de résolution de problèmes

Le suicide est une crise nationale, en particulier chez les vétérans plus âgés pour lesquels les efforts de prévention du suicide fondés sur des données probantes font défaut. Cette proposition répond à la priorité nationale d'élaborer et d'améliorer les interventions de prévention du suicide, en mettant l'accent sur les vétérans âgés à risque. L'essai contrôlé randomisé comparera les soins habituels de VA, qui est la planification de la sécurité du suicide, avec une brève thérapie de résolution de problèmes et la planification de la sécurité du suicide. Cette étude utilise la thérapie de résolution de problèmes car elle s'appuie sur nos données pilotes et sur l'analyse de données secondaires d'autres études pour réduire le risque de suicide en fin de vie. Ce traitement a également un soutien pour atténuer deux facteurs de risque clés pour le risque de suicide en fin de vie, l'incapacité fonctionnelle et le dysfonctionnement exécutif, et donc cette étude examinera comment les vétérans plus âgés présentant différents niveaux d'incapacité fonctionnelle et de fonctionnement exécutif réagissent au traitement pour éclairer la future mise en œuvre ciblée. Conformément aux priorités nationales, l'infrastructure existante de la formation à la résolution de problèmes pourrait être élargie pour soutenir une mise en œuvre plus rapide à l'échelle de l'AV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'essai contrôlé randomisé proposé examinera l'efficacité d'un bref traitement comportemental pour réduire les idées suicidaires et pour augmenter les raisons de vivre chez les vétérans âgés à risque de suicide. Deux problèmes courants chez les personnes âgées, l'incapacité fonctionnelle et le dysfonctionnement exécutif, augmentent le risque de suicide et seront examinés en tant que modérateurs et médiateurs des résultats du traitement. L'étude proposée examinera la thérapie de résolution de problèmes (PST) à l'aide d'un protocole qui enseigne des compétences pour surmonter les obstacles émotionnels et pratiques à la résolution efficace de problèmes. La pratique de soins habituels de l'AV en matière de planification collaborative de la sécurité sera la condition de contrôle, appelée ci-après soins habituels améliorés (EUC). Pour la sécurité des participants, les vétérans inscrits au PST recevront également EUC. La conception de l'étude est une assignation aléatoire au traitement, PST plus EUC, ou à la condition de contrôle, EUC uniquement. Le traitement et le contrôle sont des interventions fondées sur des données probantes réalisées en six séances. L'étude aura lieu à VA Palo Alto (site principal) et VA Syracuse/VA Canandaigua (site secondaire).

Les évaluations et les traitements se feront entièrement par téléphone. L'évaluation longitudinale des idées suicidaires et des raisons de vivre aura lieu à onze moments : au départ, après chacune des six séances de traitement hebdomadaires, après le traitement (7 semaines), à 1, 3 et 6 mois de suivi. L'objectif de recrutement est de 150 vétérans sur une période de cinq ans avec 75 participants randomisés pour chaque traitement. Les vétérans doivent avoir 60 ans ou plus, signaler des idées suicidaires et répondre aux critères diagnostiques d'un trouble dépressif, d'un trouble anxieux et/ou d'un trouble de stress post-traumatique pour être éligibles. Les vétérans seront exclus et orientés vers d'autres services s'ils présentent des symptômes psychotiques, un trouble bipolaire ou un TOC grave ; un trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances; conditions médicales graves ou instables; blessure à la tête récente (dernière année) ou antécédents de blessure à la tête avec perte de conscience pendant 24 heures ou plus ; maladie en phase terminale; dépistage cognitif positif indicatif d'une éventuelle démence ; ou s'ils ne sont pas en mesure de participer à l'étude ou aux séances de suivi. Le recrutement se fera par le biais de plusieurs stratégies dans les centres vétérinaires, vétérinaires et dans la communauté pour garantir la faisabilité du recrutement d'un total de 75 vétérans sur chaque site. Pour atteindre cet objectif de recrutement, le site principal et le site secondaire recruteront chacun 2 à 3 vétérans par mois.

Les évaluations de fidélité des séances de traitement enregistrées sur bande audio seront effectuées par des évaluateurs indépendants sur 20 % des séances. La modélisation des effets mixtes sera utilisée pour estimer l'effet du traitement par rapport au contrôle pour les résultats des idées suicidaires et des raisons de vivre. Les modèles varieront en fonction de la démographie, de la comorbidité médicale et psychiatrique et de la consommation de psychotropes. Pour l'objectif principal, les modèles détermineront si PST plus EUC est associé à un effet de traitement plus important par rapport à EUC uniquement pour les idées suicidaires et les raisons de vivre. Les objectifs secondaires détermineront si l'incapacité fonctionnelle initiale et le dysfonctionnement exécutif modèrent les résultats du traitement, et si un changement de ces deux variables entre le début et le post-traitement est significativement associé à un changement (médiateur) des idées suicidaires et des raisons de vivre. Les objectifs tertiaires utiliseront des méthodes qualitatives pour évaluer la satisfaction des vétérans à l'égard du traitement et du contrôle, y compris les types de problèmes avec lesquels le traitement les a aidés et des suggestions pour l'améliorer pour les futurs vétérans. Les directives de pratique clinique (CPG) actuelles du VA/DoD pour le suicide ne répertorient pas les options de traitement spécifiquement pour les vétérans plus âgés, bien que la majorité des patients VHA aient 55 ans ou plus. Ainsi, les résultats fondés sur des preuves du travail proposé ont le potentiel d'éclairer les recommandations du GPC pour l'utilisation de la PST avec la planification de la sécurité et/ou la planification de la sécurité seule avec les vétérans plus âgés. La diffusion du traitement pourrait être soutenue par l'expansion de l'infrastructure de formation existante des VA dans les interventions basées sur la résolution de problèmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >= 60 ans
  • SI (dernier mois) sur le C-SSRS

    • Aucun SI ou risque imminent (sera exclu)
    • L'éligibilité inclut désormais les pensées suicidaires actives non spécifiques à l'IS actif avec une certaine planification (sur l'élément 3 du C-SSRS : "Avez-vous réfléchi à la façon dont vous pourriez faire cela") et/ou une certaine intention d'agir (sur l'élément 4 du C-SSRS : "Avez-vous eu ces pensées et aviez-vous l'intention d'agir en conséquence ?") à condition que ceux qui approuvent l'item 4 aient une relation établie avec un psychiatre conscient de ce niveau d'intention (qui n'effectue pas également de psychothérapie)
    • Ceux qui approuvent l'item 5 du C-SSRS : "Avez-vous l'intention de réaliser ce plan ?" serait considéré comme présentant un risque imminent et exclu
  • Présence d'un trouble dépressif DSM-5 ou d'un trouble anxieux, spécifié ou non spécifié, ou d'un SSPT ou d'un SSPT sous-liminaire.
  • Aucun diagnostic de démence ; preuve que la déficience cognitive n'est pas indicative d'une éventuelle démence sur la base d'un écran téléphonique cognitif négatif (<10 erreurs sur l'écran cognitif béni)
  • Aucun diagnostic sur MINI ou dossier médical pour symptômes ou troubles psychotiques, trouble bipolaire ou TOC sévère (TOC léger ou modéré sera éligible)
  • Aucun antécédent de traumatisme crânien au cours des 12 derniers mois ou aucun antécédent de traumatisme crânien avec LOC > 24 heures
  • Aucune maladie médicale chronique grave ou instable ou autre dysfonctionnement respiratoire, cardiovasculaire, neurologique, hépatique, hématopoïétique, gastro-intestinal ou métabolique grave ou instable
  • AUDIT Score total < 15 pour les hommes ou < 13 pour les femmes (aucun trouble lié à la consommation d'alcool)
  • Aucun trouble lié à l'utilisation de substances de quelque type que ce soit pour les substances illicites, aucun trouble lié à l'utilisation de substances modérées ou graves pour le cannabis/marijuana - sur la MINI.
  • Pas d'idées meurtrières importantes
  • Maîtrise de l'anglais pour suivre un traitement
  • Capacités sensorielles suffisamment intactes pour s'engager dans l'évaluation et le traitement
  • Pas actuellement inscrit en psychothérapie individuelle pour un problème de santé mentale. Les participants qui reçoivent des soins de santé mentale sont éligibles si leurs soins actuels comprennent un traitement par un psychiatre, une thérapie de soutien, des conseils ou un soutien par les pairs, ou la participation à des groupes psychoéducatifs.
  • Aucune prescription actuelle d'antipsychotiques s'ils sont prescrits pour un trouble psychotique

    • Les antipsychotiques pour la dépression sans psychose sont éligibles
    • Les médicaments psychotropes (par exemple, les ISRS) sont également éligibles

Critère d'exclusion:

  • < 60 ans
  • Aucun SI (mois passé) ou risque imminent sur le C-SSRS ne sera exclu. Ceux qui approuvent l'item 5 du C-SSRS : "Avez-vous l'intention de réaliser ce plan ?" serait considéré comme présentant un risque imminent et exclu
  • Pas de trouble dépressif DSM-5 ou de trouble anxieux, ni d'ESPT ou d'ESPT sous-liminaire
  • Diagnostic de démence ; preuve que les troubles cognitifs sont indicatifs d'une démence possible sur la base d'un écran téléphonique cognitif positif (> = 10 erreurs sur l'écran cognitif béni)
  • Diagnostic sur MINI ou dossier médical pour symptômes ou troubles psychotiques, trouble bipolaire ou TOC sévère (TOC léger ou modéré sera éligible)
  • Antécédents de traumatisme crânien au cours des 12 derniers mois ou antécédents de traumatisme crânien au cours de la vie avec LOC > 24 heures
  • Maladie médicale chronique grave ou instable ou autre dysfonctionnement respiratoire, cardiovasculaire, neurologique, hépatique, hématopoïétique, gastro-intestinal ou métabolique grave ou instable
  • AUDIT Score total > 14 pour les hommes ou > 12 pour les femmes (pas de trouble actuel lié à la consommation d'alcool)
  • Trouble lié à l'utilisation de substances de tout type pour les substances illicites, trouble lié à l'utilisation de substances modérées ou graves pour le cannabis/marijuana - sur la MINI.
  • Idéation homicide proéminente
  • Manque de maîtrise de l'anglais pour suivre un traitement
  • Capacités sensorielles pas suffisamment intactes pour s'engager dans l'évaluation et le traitement
  • Actuellement inscrite en psychothérapie individuelle pour un problème de santé mentale. Les participants qui reçoivent des soins de santé mentale sont éligibles si leurs soins actuels comprennent un traitement par un psychiatre, une thérapie de soutien, des conseils ou un soutien par les pairs, ou la participation à des groupes psychoéducatifs.
  • Prescription actuelle d'antipsychotiques si prescrits pour un trouble psychotique, et non prescrits pour une dépression sans psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels améliorés (EUC)
Comparateur actif (EUC uniquement).
Enhanced Usual Care (EUC) consiste en une planification collaborative de la sécurité, une pratique de soins habituels de VA. C'est un outil que les vétérans peuvent utiliser lorsqu'ils traversent une crise suicidaire aiguë. L'état est considéré comme amélioré car les vétérans dans cet état reçoivent 6 séances au total, la planification de la sécurité qui est dispensée en 1 à 2 séances et 4 à 5 séances d'enregistrement avec une brève évaluation. La planification de la sécurité implique une feuille de travail remplie par le patient en collaboration avec un fournisseur de soins de santé.
Autres noms:
  • Planification de la sécurité VA
Expérimental: Traitement actif plus EUC
Les vétérans randomisés pour cette condition ont reçu le traitement plus EUC.
Les vétérans randomisés pour cette condition ont reçu EUC et PST. EUC est délivré dans les deux conditions pour assurer la sécurité de tous les vétérans inscrits à l'étude. En plus de l'EUC, les vétérans dans cette condition reçoivent le PST, qui enseigne aux patients une approche structurée de "résolution planifiée des problèmes" pour : 1) identifier les problèmes et fixer des objectifs, 2) générer des solutions alternatives, 3) sélectionner une solution basée sur une analyse coûts-avantages , et 4) concevoir et mettre en œuvre un plan de solution et évaluer son efficacité à résoudre le problème. Ce protocole PST contemporain enseigne également des trousses d'outils pour surmonter les obstacles très pertinents aux défis auxquels sont confrontés les vétérans âgés souffrant de troubles de santé mentale et d'idées suicidaires actives : dérégulation des émotions, désespoir et sentiment d'être submergé par trop d'informations ("surcharge cérébrale") ou stress.
Autres noms:
  • TVP plus EUC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'idéation suicidaire gériatrique (GSIS)
Délai: Changement sur 11 points de temps : ligne de base, après chacune des 6 séances de traitement hebdomadaires, post-traitement (7 semaines), suivi à 1, 3 et 6 mois.
L'échelle d'idées suicidaires gériatriques (GSIS) évaluera l'IS au fil du temps. Cette mesure d'auto-évaluation de 31 éléments comporte quatre facteurs (idées suicidaires, idées de mort, perte de valeur personnelle et sociale et sens perçu dans la vie). Le score total servira de mesure de résultat. Les scores totaux vont de 31 à 155. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des pensées suicidaires. La cohérence interne est excellente ( alpha = .90), avec une forte fiabilité test-retest (r = 0,86 sur une période de 1 à 2 mois). Les validités de construit et discriminante ont été établies. Le GSIS sera administré à 11 moments : au départ, après chacune des 6 séances de traitement hebdomadaires, après le traitement (7 semaines), suivi à 1, 3 et 6 mois.
Changement sur 11 points de temps : ligne de base, après chacune des 6 séances de traitement hebdomadaires, post-traitement (7 semaines), suivi à 1, 3 et 6 mois.
Raisons de vivre - Échelle des personnes âgées (RFL-OA court)
Délai: Changement sur 11 points de temps : ligne de base, après chacune des 6 séances de traitement hebdomadaires, post-traitement (7 semaines), suivi à 1, 3 et 6 mois.
Reasons for Living - Older Adult Scale (Short RFL-OA) est un questionnaire de 30 points sur les attitudes positives, la capacité d'adaptation et le RLF religieux et familial. Les éléments comprennent des domaines importants pour les populations plus âgées (par exemple, des raisons familiales). Le score total sera la mesure du résultat. Les scores totaux vont de 30 à 180, les scores les plus élevés indiquant que l'on accorde une plus grande importance aux différents facteurs de protection pour ne pas tenter de se suicider. La cohérence interne est excellente (alpha = .94). La validité de construit est établie chez les personnes âgées. Le RFL-OA sera administré à 11 moments : au départ, après chacune des 6 séances de traitement hebdomadaires, après le traitement (7 semaines), suivi à 1, 3 et 6 mois.
Changement sur 11 points de temps : ligne de base, après chacune des 6 séances de traitement hebdomadaires, post-traitement (7 semaines), suivi à 1, 3 et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé de l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS (WHO-DAS 2.0)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (7 semaines).
Le formulaire abrégé du calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHO-DAS 2.0) est conforme à la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé. La version d'entrevue en 12 points évalue l'incapacité fonctionnelle dans six domaines de la vie. Le score de fonctionnement est la mesure du résultat. Les scores totaux vont de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité fonctionnelle. Haute fiabilité test-retest, excellente cohérence interne (full WHODAS 2.0 alpha = .96), et la validité convergente établie. Le formulaire court WHO-DAS 2.0 sera administré au départ et après le traitement (7 semaines).
Changement de la ligne de base au post-traitement (7 semaines).
Test de fluidité verbale DKEFS
Délai: Ligne de base
Le test de fluidité verbale DKEFS, qui comprend des conditions de fluidité phonémique, de fluidité de catégorie et de changement de catégorie, évaluera la capacité de commutation et la générativité des réponses. Le score total est le nombre correct sur chacun des trois sous-tests. Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité de commutation et une plus grande générativité de la réponse. Les scores totaux de base de ce test seront utilisés pour prédire les résultats du traitement sur le GSIS et le RFL-OA.
Ligne de base
Sous-test WAIS Digit Span (chiffres avant et arrière)
Délai: Ligne de base
Le sous-test WAIS Digit Span (chiffres avant et arrière) de l'attention et de la mémoire de travail sera également évalué, certaines recherches ayant également révélé que le risque de suicide en fin de vie est associé à ce test. Les scores totaux vont de 0 à 30 points, un score plus élevé indiquant une attention et une mémoire de travail plus élevées. Le score total de base de ce test sera utilisé pour prédire les résultats du traitement sur le GSIS et le RFL-OA.
Ligne de base
Test de fluidité verbale DKEFS
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (7 semaines)
Le test de fluidité verbale DKEFS, qui comprend des conditions de fluidité phonémique, de fluidité de catégorie et de changement de catégorie, évaluera la capacité de commutation et la générativité des réponses. Le score total est le nombre correct sur chacun des trois sous-tests. Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité de commutation et une plus grande générativité de la réponse. Le changement total des scores entre le début et le post-traitement (7 semaines) sera examiné en tant que médiateur des résultats du traitement sur le GSIS et le RFL-OA.
Changement de la ligne de base au post-traitement (7 semaines)
Test de création de piste orale (OTMT)
Délai: Ligne de base
Oral Trail Making Test (OTMT) évalue la vitesse de traitement (OTMT-A) et la capacité de commutation (OTMT-B). Le test fournit deux scores pour chaque sous-test : le temps nécessaire pour terminer en secondes et le nombre d'erreurs (0 ou plus). Il a été rapporté que les scores chronométrés OTMT-A variaient de 2 à 12 s et le temps OTMT-B variait de 12 à 90 s chez les adultes de 20 à 90 ans. Des scores plus élevés pour OTMTA et OTMT-B indiquent une vitesse de traitement plus lente et une capacité plus lente (moins efficace) à changer d'ensemble. Des scores d'erreur plus élevés pour OTMTA et OTMT-B indiquent moins de précision sur une simple tâche d'attention et de vitesse de traitement et moins de précision dans la capacité de changement de vitesse. Le changement de la fonction exécutive entre le début et le post-traitement (7 semaines) sera examiné en tant que médiateur des résultats du traitement. Les scores totaux de base de ce test seront utilisés pour prédire les résultats du traitement sur le GSIS et le RFL-OA.
Ligne de base
Sous-test WAIS Digit Span (chiffres avant et arrière)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (7 semaines)
Le sous-test WAIS Digit Span (chiffres avant et arrière) de l'attention et de la mémoire de travail sera également évalué, certaines recherches ayant également révélé que le risque de suicide en fin de vie est associé à ce test. Les scores totaux vont de 0 à 30 points, un score plus élevé indiquant une attention et une mémoire de travail plus élevées. Le changement total du score entre le début et le post-traitement (7 semaines) sera examiné en tant que médiateur des résultats du traitement sur le GSIS et le RFL-OA.
Changement de la ligne de base au post-traitement (7 semaines)
Test de création de piste orale (OTMT)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (7 semaines)
Oral Trail Making Test (OTMT) évalue la vitesse de traitement (OTMT-A) et la capacité de commutation (OTMT-B). Le test fournit deux scores pour chaque sous-test : le temps nécessaire pour terminer en secondes et le nombre d'erreurs (0 ou plus). Il a été rapporté que les scores chronométrés OTMT-A variaient de 2 à 12 s et le temps OTMT-B variait de 12 à 90 s chez les adultes de 20 à 90 ans. Des scores plus élevés pour OTMTA et OTMT-B indiquent une vitesse de traitement plus lente et une capacité plus lente (moins efficace) à changer d'ensemble. Des scores d'erreur plus élevés pour OTMTA et OTMT-B indiquent moins de précision sur une simple tâche d'attention et de vitesse de traitement et moins de précision dans la capacité de changement de vitesse. Les scores totaux (changement) entre le début et le post-traitement (7 semaines) seront examinés en tant que médiateurs des résultats du traitement sur le GSIS et le RFL-OA.
Changement de la ligne de base au post-traitement (7 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives de suicide
Délai: Dans les 12 mois suivant le traitement
Les données du Suicide Prevention Applications Network (SPAN) seront utilisées pour coder les tentatives de suicide au cours de la période de post-traitement de 12 mois pour les vétérans VHA et non-VHA.
Dans les 12 mois suivant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherry A Beaudreau, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données dépersonnalisé et anonymisé sera créé et partagé. L'ensemble de données sera partagé sur demande écrite et sera partagé conformément à un accord d'utilisation des données (DUA) une fois que nos manuscrits prévus auront été acceptés dans des revues à comité de lecture. À ce moment-là, nous enverrons aux chercheurs qui ont terminé un DUA une copie électronique de la base de données dans un fichier de base de données protégé par un mot de passe. Les ensembles de données finaux seront conservés localement jusqu'à ce que les ressources VA au niveau de l'entreprise soient disponibles pour un stockage et une utilisation à long terme.

Délai de partage IPD

Les publications de ce projet seront mises à disposition sur le site Web de la Bibliothèque nationale de médecine PubMed Central 1 an après la date de publication. Les ensembles de données anonymisés finaux sous-jacents à ces publications seront disponibles sur demande écrite au PD/PI. Les données seront disponibles sur demande écrite jusqu'au 31 mars 2046. Cette date sera prolongée s'il est déterminé que la disponibilité des données pour les chercheurs serait dans l'intérêt de la littérature scientifique sur la prévention du suicide, ou si des questions de recherche supplémentaires peuvent être élaborées pour combler les lacunes importantes dans l'évaluation de la prévention du suicide en fin de vie et traitement.

Critères d'accès au partage IPD

La protection de la vie privée, de la confidentialité et des données exclusives est assurée à l'aide des mécanismes suivants : 1) un ensemble de données anonymisé, 2) un accord d'utilisation des données signé qui interdira aux chercheurs demandant les données d'identifier ou de tenter de ré-identifier des personnes dans l'ensemble de données , 3) Catégorie d'âge "90+", mais pas d'âge exact pour les adultes âgés de 90 ans ou plus pour empêcher l'identification, 4) partage uniquement de données quantitatives, mais pas de données qualitatives pour empêcher davantage l'identification.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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