Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение риска самоубийства у пожилых ветеранов с помощью терапии решения проблем

14 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Снижение риска суицида у пожилых ветеранов с психическими расстройствами с помощью терапии решения проблем

Самоубийство является национальным кризисом, особенно среди ветеранов старшего возраста, в отношении которых отсутствуют научно обоснованные меры по предотвращению самоубийств. Это предложение отвечает национальному приоритету по разработке и совершенствованию мероприятий по предотвращению самоубийств, уделяя особое внимание пожилым ветеранам из групп риска. В рандомизированном контрольном исследовании будет сравниваться обычная помощь VA, которая заключается в планировании безопасности самоубийства, с краткой терапией решения проблем и планированием безопасности самоубийства. В этом исследовании используется терапия решения проблем, поскольку она опирается на наши пилотные данные и анализ вторичных данных других исследований по снижению риска самоубийств в пожилом возрасте. Это лечение также поддерживает снижение двух ключевых факторов риска самоубийства в пожилом возрасте, функциональной инвалидности и исполнительной дисфункции, и, таким образом, в этом исследовании будет изучено, как пожилые ветераны с различными уровнями функциональной инвалидности и исполнительного функционирования реагируют на лечение, чтобы информировать о будущем целевом применении. В соответствии с национальными приоритетами существующая инфраструктура обучения решению проблем может быть расширена для поддержки более быстрого внедрения в масштабах всей VA.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предлагаемом рандомизированном контрольном исследовании будет изучена эффективность краткосрочной поведенческой терапии для снижения суицидальных мыслей и увеличения количества причин для жизни у пожилых ветеранов, подверженных риску самоубийства. Две распространенные проблемы у пожилых людей, функциональная инвалидность и исполнительная дисфункция, повышают риск суицида и будут рассматриваться как модераторы и медиаторы результатов лечения. В предлагаемом исследовании будет рассмотрена Терапия решения проблем (PST) с использованием протокола, который обучает навыкам преодоления эмоциональных и практических барьеров на пути к эффективному решению проблем. Обычная практика VA по совместному планированию безопасности будет контрольным условием, именуемым здесь расширенной обычной помощью (EUC). В целях безопасности участников ветераны, зарегистрированные в PST, также получат EUC. Дизайн исследования представляет собой случайное распределение для лечения, PST плюс EUC, или контрольного состояния, только EUC. Как лечение, так и контроль являются вмешательствами, основанными на фактических данных, которые проводятся в течение шести сеансов. Исследование будет проходить в Вирджинии Пало-Альто (основная площадка) и Вирджинии Сиракьюс/Вирджиния Канандаигуа (дополнительная площадка).

Обследования и лечение будут проводиться исключительно по телефону. Продольная оценка суицидальных мыслей и причин жизни будет проводиться в одиннадцать моментов времени: исходный уровень, после каждого из шести недельных сеансов лечения, после лечения (7 недель), через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения. Целью набора является набор 150 ветеранов в течение пятилетнего периода с 75 участниками, рандомизированными для каждого лечения. Ветераны должны быть старше 60 лет, сообщать о суицидальных мыслях и соответствовать диагностическим критериям депрессивного расстройства, тревожного расстройства и/или посттравматического стрессового расстройства, чтобы иметь право на участие. Ветераны будут исключены и направлены в другие службы, если у них есть психотические симптомы, биполярное расстройство или тяжелое обсессивно-компульсивное расстройство; расстройство, связанное с употреблением алкоголя/наркотиков; тяжелые или нестабильные медицинские условия; недавняя травма головы (в прошлом году) или травма головы в анамнезе с потерей сознания на 24 и более часов; неизлечимой болезни; положительный когнитивный скрининг, свидетельствующий о возможной деменции; или если они не могут участвовать в исследовании или последующих сеансах. Набор будет осуществляться с помощью нескольких стратегий в VA, ветеринарных центрах и в сообществе, чтобы обеспечить возможность набора в общей сложности 75 ветеранов на каждом сайте. Чтобы достичь этой цели по набору персонала, основной и дополнительный сайты будут набирать от 2 до 3 ветеранов в месяц.

Оценки достоверности записанных на аудиозаписи лечебных сеансов будут производиться независимыми оценщиками на 20% сеансов. Моделирование смешанных эффектов будет использоваться для оценки эффекта лечения по сравнению с контролем для результатов суицидальных мыслей и причин для жизни. Модели будут различаться по демографии, сопутствующим медицинским и психиатрическим заболеваниям и использованию психотропных средств. Для основной цели модели определят, связаны ли PST плюс EUC с более сильным лечебным эффектом по сравнению с EUC только в отношении суицидальных мыслей и причин для жизни. Вторичные цели будут определять, являются ли исходные показатели функциональной инвалидности и исполнительной дисфункции умеренными для результатов лечения, и связаны ли изменения этих двух переменных от исходного уровня до периода после лечения с (опосредованным) изменением суицидальных мыслей и причин для жизни. Третичные цели будут использовать качественные методы для оценки удовлетворенности ветеранов лечением и контролем, включая типы проблем, с которыми им помогло лечение, и предложения по его улучшению для будущих ветеранов. Текущие клинические практические рекомендации (CPG) VA / DoD для самоубийств не перечисляют варианты лечения специально для пожилых ветеранов, несмотря на то, что большинство пациентов с VHA составляют 55 лет и старше. Таким образом, результаты предлагаемой работы, основанные на фактических данных, могут быть использованы в рекомендациях CPG по использованию PST с планированием безопасности и/или только планированием безопасности с ветеранами старшего возраста. Распространение лечения может быть поддержано за счет расширения существующей инфраструктуры обучения VA в вмешательствах, основанных на решении проблем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >= 60 лет

  • SI (прошлый месяц) в C-SSRS

    • Нет SI или неминуемого риска (будет исключен)
    • Право на участие теперь включает неспецифические активные суицидальные мысли для активного SI с некоторым планированием (по пункту 3 C-SSRS: «Вы думали о том, как вы можете это сделать») и / или некоторым намерением действовать (по пункту 4 C-SSRS). : «Были ли у вас эти мысли и было ли какое-то намерение действовать в соответствии с ними?») при условии, что те, кто одобряет пункт 4, имеют установившиеся отношения с психиатром, осведомленным об этом уровне намерения (который также не проводит психотерапию)
    • Те, кто одобряет пункт 5 C-SSRS: «Вы намерены выполнить этот план?» будут считаться подверженными неминуемому риску и исключены
  • Наличие депрессивного расстройства или тревожного расстройства DSM-5, уточненного или неуточненного, или посттравматического стрессового расстройства или подпорогового посттравматического стрессового расстройства.
  • Отсутствие диагноза деменции; доказательства того, что когнитивные нарушения не указывают на возможную деменцию, основанные на отрицательном когнитивном телефонном скрининге (<10 ошибок на когнитивном скрининге Blessed)
  • Нет диагноза в MINI или медицинской карте психотических симптомов или расстройств, биполярного расстройства или тяжелого ОКР (легкое или умеренное ОКР будет соответствовать требованиям).
  • Отсутствие в анамнезе травм головы за последние 12 месяцев или отсутствие в анамнезе травм головы в течение жизни с ПН > 24 часов
  • Отсутствие тяжелых или нестабильных хронических заболеваний или других тяжелых или нестабильных респираторных, сердечно-сосудистых, неврологических, печеночных, гемопоэтических, желудочно-кишечных или метаболических нарушений
  • AUDIT Суммарный балл <15 для мужчин или <13 для женщин (отсутствие алкогольного расстройства в настоящее время)
  • На MINI нет расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ любого типа в отношении запрещенных веществ, нет расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ средней или тяжелой степени в отношении каннабиса / марихуаны.
  • Нет заметных мыслей об убийстве
  • Знание английского языка для участия в лечении
  • Сенсорные способности достаточно сохранны, чтобы участвовать в оценке и лечении
  • В настоящее время не зачислен на индивидуальную психотерапию по проблемам психического здоровья. Участники, получающие психиатрическую помощь, имеют право на участие, если их текущая помощь включает лечение у психиатра, поддерживающую терапию, консультирование или поддержку сверстников или участие в психообразовательных группах.

  • Нет действующего рецепта на нейролептики, если они назначены для лечения психотического расстройства.

    • Антипсихотические препараты для лечения депрессии без психоза подходят
    • Психотропные препараты (например, СИОЗС) также подходят.

Критерий исключения:

  • < 60 лет
  • Никакие SI (за прошлый месяц) или неизбежный риск в C-SSRS не будут исключены. Те, кто одобряет пункт 5 C-SSRS: «Вы намерены выполнить этот план?» будут считаться подверженными неминуемому риску и исключены
  • Нет DSM-5 депрессивного расстройства или тревожного расстройства, посттравматического стрессового расстройства или подпорогового посттравматического стрессового расстройства.
  • Диагностика деменции; доказательства того, что когнитивные нарушения указывают на возможную деменцию, основанные на положительном когнитивном телефонном скрининге (> = 10 ошибок на когнитивном скрине Blessed)
  • Диагноз в MINI или медицинской карте психотических симптомов или расстройств, биполярного расстройства или тяжелого ОКР (легкое или умеренное ОКР будет соответствовать требованиям)
  • Травма головы в анамнезе за последние 12 месяцев или травма головы в течение жизни с продолжительностью поражения > 24 часов
  • Тяжелые или нестабильные хронические заболевания или другие тяжелые или нестабильные респираторные, сердечно-сосудистые, неврологические, печеночные, гемопоэтические, желудочно-кишечные или метаболические нарушения
  • AUDIT Суммарный балл >14 для мужчин или >12 для женщин (отсутствие алкогольного расстройства в настоящее время)
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ любого типа для запрещенных веществ, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ средней или тяжелой степени для каннабиса / марихуаны - на MINI.
  • Выдающаяся мысль об убийстве
  • Отсутствие знания английского языка для участия в лечении
  • Сенсорные способности недостаточно развиты, чтобы участвовать в оценке и лечении
  • В настоящее время зачислен на индивидуальную психотерапию по проблемам психического здоровья. Участники, получающие психиатрическую помощь, имеют право на участие, если их текущая помощь включает лечение у психиатра, поддерживающую терапию, консультирование или поддержку сверстников или участие в психообразовательных группах.
  • Текущий рецепт антипсихотических препаратов, если они назначаются при психотическом расстройстве и не назначаются при депрессии без психоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Расширенный обычный уход (EUC)
Активный компаратор (только EUC).
Поведенческий: Расширенный обычный уход (EUC)
Расширенный обычный уход (EUC) состоит из совместного планирования безопасности, обычной практики ухода VA. Это инструмент, который могут использовать ветераны, когда они находятся в остром суицидальном кризисе. Состояние считается усиленным, потому что ветераны в этом состоянии получают всего 6 занятий, Планирование безопасности, которое проводится за 1-2 занятия и 4-5 занятий проверки с краткой оценкой. Планирование безопасности включает в себя рабочий лист, заполненный пациентом в сотрудничестве с поставщиком медицинских услуг.
Другие имена:
  • В. А. Планирование безопасности
Экспериментальный: Активное лечение плюс EUC
Ветераны, рандомизированные с этим заболеванием, получали лечение плюс EUC.
Поведенческий: Терапия решения проблем (PST) плюс EUC
Ветераны, рандомизированные для этого состояния, получали EUC и PST. EUC поставляется в обоих состояниях для обеспечения безопасности всех ветеранов, участвующих в исследовании. В дополнение к EUC ветераны в этом состоянии получают PST, который обучает пациентов структурированному подходу «планового решения проблем» для: 1) выявления проблем и постановки целей, 2) создания альтернативных решений, 3) выбора решения на основе анализа затрат и результатов. и 4) разработать и реализовать план решения и оценить его эффективность в решении проблемы. Этот современный протокол PST также содержит наборы инструментов для устранения препятствий, имеющих прямое отношение к проблемам, с которыми сталкиваются пожилые ветераны с психическими расстройствами и активными суицидальными мыслями: нарушение регуляции эмоций, безнадежность и чувство перегруженности избытком информации («мозговая перегрузка») или стресс.
Другие имена:
  • PST плюс EUC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гериатрическая шкала суицидальных мыслей (GSIS)
Временное ограничение: Изменение в 11 временных точках: исходный уровень, после каждого из 6 недельных сеансов лечения, после лечения (7 недель), последующее наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
Гериатрическая шкала суицидальных мыслей (GSIS) будет оценивать SI с течением времени. Этот показатель самоотчета из 31 пункта включает четыре фактора (мысли о самоубийстве, мысли о смерти, потеря личной и социальной ценности и воспринимаемый смысл жизни). Общий балл будет служить мерилом результата. Сумма баллов варьируется от 31 до 155. Более высокие баллы указывают на большую серьезность мышления, связанного с самоубийством. Внутренняя согласованность отличная (альфа = 0,90), с высокой ретестовой надежностью (r = 0,86 в течение 1-2 месяцев). Установлены конструктивная и дискриминантная валидность. GSIS будет проводиться в 11 временных точках: исходный уровень, после каждого из 6-недельных сеансов лечения, после лечения (7 недель), последующее наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
Изменение в 11 временных точках: исходный уровень, после каждого из 6 недельных сеансов лечения, после лечения (7 недель), последующее наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
Причины для жизни - шкала для пожилых людей (короткая RFL-OA)
Временное ограничение: Изменение в 11 временных точках: исходный уровень, после каждого из 6 недельных сеансов лечения, после лечения (7 недель), последующее наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
Причины для жизни - шкала для пожилых людей (короткая RFL-OA) представляет собой опросник из 30 пунктов, в котором оцениваются позитивное отношение, способность справляться с трудностями, а также религиозная и семейная RFL. Пункты включают области, важные для пожилых людей (например, семейные обстоятельства). Общий балл будет показателем результата. Суммарные баллы варьируются от 30 до 180, причем более высокие баллы указывают на то, что человек придает большее значение различным защитным факторам, чтобы не пытаться покончить с собой путем самоубийства. Внутренняя согласованность отличная (альфа = 0,94). Конструктивная валидность устанавливается у пожилых людей. RFL-OA будет вводиться в 11 временных точках: исходный уровень, после каждого из 6-недельных сеансов лечения, после лечения (7 недель), последующее наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
Изменение в 11 временных точках: исходный уровень, после каждого из 6 недельных сеансов лечения, после лечения (7 недель), последующее наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График ВОЗ по оценке инвалидности (WHO-DAS 2.0), краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения (7 недель).
Краткая форма Плана ВОЗ по оценке инвалидности (WHO-DAS 2.0) соответствует Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья. Версия интервью из 12 пунктов оценивает функциональную инвалидность в шести областях жизни. Функционирующая оценка является мерой результата. Сумма баллов варьируется от 12 до 60. Более высокие баллы указывают на большую функциональную инвалидность. Высокая надежность повторных испытаний, отличная внутренняя согласованность (полная альфа WHODAS 2.0 = 0,96), и установил конвергентную валидность. Краткая форма WHO-DAS 2.0 будет вводиться на исходном уровне и после лечения (7 недель).
Изменение от исходного уровня к состоянию после лечения (7 недель).
Тест на беглость речи DKEFS
Временное ограничение: Базовый уровень
DKEFS Verbal Fluency Test, который включает в себя условия для фонематической беглости, беглости категорий и переключения категорий, оценивает способность к переключению и генеративность ответов. Общий балл – это количество правильных ответов в каждом из трех субтестов. Более высокие баллы указывают на большую способность к переключению и продуктивность ответа. Базовые общие баллы этого теста будут использоваться для прогнозирования результатов лечения по шкалам GSIS и RFL-OA.
Базовый уровень
Подтест WAIS Digit Span (Цифры вперед и назад)
Временное ограничение: Базовый уровень
Также будет оцениваться подтест WAIS Digit Span (Цифры вперед и назад) на внимание и рабочую память, при этом некоторые исследования также показывают, что риск самоубийства в пожилом возрасте связан с этим тестом. Общая оценка варьируется от 0 до 30 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более высокое внимание и рабочую память. Базовый общий балл этого теста будет использоваться для прогнозирования результатов лечения по шкалам GSIS и RFL-OA.
Базовый уровень
Тест на беглость речи DKEFS
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к уровню после лечения (7 недель)
DKEFS Verbal Fluency Test, который включает в себя условия для фонематической беглости, беглости категорий и переключения категорий, оценивает способность к переключению и генеративность ответов. Общий балл – это количество правильных ответов в каждом из трех субтестов. Более высокие баллы указывают на большую способность к переключению и продуктивность ответа. Изменение общих баллов от исходного уровня до периода после лечения (7 недель) будет рассматриваться как посредник результатов лечения по шкалам GSIS и RFL-OA.
Изменение от исходного уровня к уровню после лечения (7 недель)
Тест устного следа (OTMT)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест устного следа (OTMT) оценивает скорость обработки (OTMT-A) и способность к переключению (OTMT-B). Тест предоставляет две оценки по каждому подтесту: время выполнения в секундах и количество ошибок (0 или более). Сообщается, что временные показатели OTMT-A колеблются от 2 до 12 с, а время OTMT-B колеблется от 12 до 90 с у взрослых в возрасте от 20 до 90 лет. Более высокие баллы для OTMTA и OTMT-B указывают на более низкую скорость обработки и более медленную (менее эффективную) способность переключать наборы. Более высокие оценки ошибок для OTMTA и OTMT-B указывают на меньшую точность в простых задачах на внимание и скорость обработки и меньшую точность в способности переключаться. Изменение исполнительной функции от исходного уровня до периода после лечения (7 недель) будет рассматриваться как медиатор результата лечения. Базовые общие баллы этого теста будут использоваться для прогнозирования результатов лечения по шкалам GSIS и RFL-OA.
Базовый уровень
Подтест WAIS Digit Span (Цифры вперед и назад)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к уровню после лечения (7 недель)
Также будет оцениваться подтест WAIS Digit Span (Цифры вперед и назад) на внимание и рабочую память, при этом некоторые исследования также показывают, что риск самоубийства в пожилом возрасте связан с этим тестом. Общая оценка варьируется от 0 до 30 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более высокое внимание и рабочую память. Изменение общего балла от исходного уровня до периода после лечения (7 недель) будет рассматриваться как медиатор результатов лечения по шкалам GSIS и RFL-OA.
Изменение от исходного уровня к уровню после лечения (7 недель)
Тест устного следа (OTMT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к уровню после лечения (7 недель)
Тест устного следа (OTMT) оценивает скорость обработки (OTMT-A) и способность к переключению (OTMT-B). Тест предоставляет две оценки по каждому подтесту: время выполнения в секундах и количество ошибок (0 или более). Сообщается, что временные показатели OTMT-A колеблются от 2 до 12 с, а время OTMT-B колеблется от 12 до 90 с у взрослых в возрасте от 20 до 90 лет. Более высокие баллы для OTMTA и OTMT-B указывают на более низкую скорость обработки и более медленную (менее эффективную) способность переключать наборы. Более высокие оценки ошибок для OTMTA и OTMT-B указывают на меньшую точность в простых задачах на внимание и скорость обработки и меньшую точность в способности переключаться. Общие баллы (изменение) по сравнению с исходным уровнем и после лечения (7 недель) будут рассматриваться как медиатор результатов лечения по шкалам GSIS и RFL-OA.
Изменение от исходного уровня к уровню после лечения (7 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки самоубийства
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после лечения
Данные Сети приложений по предотвращению самоубийств (SPAN) будут использоваться для кодирования попыток самоубийства в течение 12-месячного периода после лечения для ветеранов VHA и не-VHA.
В течение 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Sherry A Beaudreau, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHBC-003-20S

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет создан и опубликован деидентифицированный анонимный набор данных. Набор данных будет предоставлен по письменному запросу и будет предоставлен в соответствии с Соглашением об использовании данных (DUA) после того, как запланированные нами рукописи будут приняты в рецензируемые журналы. В это время мы вышлем исследователям, завершившим DUA, электронную копию базы данных в защищенном паролем файле базы данных. Окончательные наборы данных будут поддерживаться локально до тех пор, пока ресурсы VA корпоративного уровня не станут доступны для долгосрочного хранения и использования.

Сроки обмена IPD

Публикации из этого проекта будут доступны на веб-сайте Национальной медицинской библиотеки PubMed Central через 1 год после публикации. Окончательные деидентифицированные наборы данных, лежащие в основе этих публикаций, будут доступны по письменному запросу PD/PI. Данные будут доступны по письменному запросу до 31 марта 2046 года. Эта дата будет продлена, если будет установлено, что доступность данных для исследователей отвечает интересам научной литературы по предотвращению самоубийств, или если могут быть разработаны дополнительные исследовательские вопросы, данные для устранения важных пробелов в оценке предотвращения самоубийств в пожилом возрасте и уход.

Критерии совместного доступа к IPD

Защита частной жизни, конфиденциальности и проприетарных данных обеспечивается с помощью следующих механизмов: 1) деидентифицированный набор данных, 2) подписанное соглашение с пользователем данных, которое запрещает исследователям, запрашивающим данные, идентифицировать или пытаться повторно идентифицировать лиц в наборе данных, 3) возрастная категория «90+», но не точный возраст для взрослых в возрасте 90 лет и старше для предотвращения идентификации, 4) обмен только количественными данными, но не качественными данными для дальнейшего предотвращения идентификации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться