Redusere selvmordsrisiko hos eldre veteraner som bruker problemløsningsterapi
14. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Redusere selvmordsrisiko hos eldre veteraner med psykiske lidelser ved å bruke problemløsende terapi
Selvmord er en nasjonal krise, spesielt blant eldre veteraner som mangler evidensbasert selvmordsforebyggende innsats.
Dette forslaget svarer til den nasjonale prioriteringen om å utvikle og forbedre intervensjoner for selvmordsforebygging, med fokus på eldre veteraner i fare.
Den randomiserte kontrollstudien vil sammenligne VA vanlig omsorg, som er planlegging av selvmordssikkerhet, med kort problemløsningsterapi og planlegging av selvmordssikkerhet.
Denne studien bruker problemløsningsterapi fordi den har støtte fra pilotdataene våre og fra sekundære dataanalyser fra andre studier for å redusere selvmordsrisiko sent i livet.
Denne behandlingen har også støtte for å lindre to sentrale risikofaktorer for selvmordsrisiko sent i livet, funksjonshemming og eksekutiv dysfunksjon, og derfor vil denne studien undersøke hvordan eldre veteraner med varierende nivåer av funksjonshemming og eksekutiv funksjon reagerer på behandling for å informere fremtidig målrettet implementering.
I samsvar med nasjonale prioriteringer kan eksisterende infrastruktur i problemløsningstrening utvides for å støtte raskere VA-omfattende implementering.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte randomiserte kontrollstudien vil undersøke effekten av en kort atferdsbehandling for å redusere selvmordstanker og av økende årsaker til å leve hos eldre veteraner med risiko for selvmord. To vanlige problemer hos eldre voksne, funksjonshemming og eksekutiv dysfunksjon, øker selvmordsrisikoen og vil bli undersøkt som moderatorer og mediatorer av behandlingsresultater. Den foreslåtte studien vil undersøke problemløsningsterapi (PST) ved å bruke en protokoll som lærer ferdigheter for å adressere emosjonelle og praktiske barrierer for effektiv problemløsning. VA vanlig omsorgspraksis for samarbeidssikkerhetsplanlegging vil være kontrollbetingelsen, her referert til som utvidet vanlig omsorg (EUC). For deltakernes sikkerhet vil veteraner som er påmeldt PST også motta EUC. Studiedesignet er tilfeldig tilordnet behandling, PST pluss EUC, eller kontrolltilstanden, kun EUC. Både behandlingen og kontrollen er evidensbaserte intervensjoner levert i seks økter. Studien vil finne sted ved VA Palo Alto (primært sted) og VA Syracuse/VA Canandaigua (sekundært sted).
Vurderingene og behandlingene vil foregå i sin helhet per telefon. Longitudinell vurdering av selvmordstanker og årsaker til å leve vil skje ved elleve tidspunkt: baseline, etter hver av de seks ukentlige behandlingsøktene, etterbehandling (7 uker), ved 1-, 3- og 6-måneders oppfølging. Rekrutteringsmålet er 150 veteraner over en femårsperiode med 75 deltakere randomisert til hver behandling. Veteraner må være 60 år eller eldre, rapportere selvmordstanker og oppfylle diagnostiske kriterier for en depressiv lidelse, angstlidelse og/eller posttraumatisk stresslidelse for å være kvalifisert. Veteraner vil bli ekskludert og henvist til andre tjenester hvis de har psykotiske symptomer, bipolar lidelse eller alvorlig OCD; en alkohol-/rusmisbruksforstyrrelse; alvorlige eller ustabile medisinske tilstander; nylig hodeskade (siste år) eller historie med hodeskade med tap av bevissthet i 24 timer eller mer; dødelig sykdom; positiv kognitiv skjerm som indikerer mulig demens; eller hvis de ikke er i stand til å delta i studien eller oppfølgingsøktene. Rekruttering vil skje gjennom flere strategier på VA, veteraner og i samfunnet for å sikre muligheten for å rekruttere totalt 75 veteraner på hvert sted. For å nå dette rekrutteringsmålet vil primær- og sekundærsiden hver registrere 2 til 3 veteraner per måned.
Troskapsvurderinger av lydopptak av behandlingsøkter vil bli laget av uavhengige vurderere på 20 % av øktene. Blandede effekter modellering vil bli brukt for å estimere effekten av behandling versus kontrollen for utfall av selvmordstanker og årsaker til å leve. Modeller vil variere for demografi, medisinsk og psykiatrisk komorbiditet og psykotropisk bruk. For hovedmålet vil modeller avgjøre om PST pluss EUC er assosiert med en større behandlingseffekt sammenlignet med EUC kun for selvmordstanker og årsaker til å leve. Sekundære mål vil avgjøre om baseline funksjonshemming og eksekutiv dysfunksjon moderate behandlingsresultater, og om en endring i disse to variablene fra baseline til etterbehandling er signifikant assosiert med (middels) endring i selvmordstanker og årsaker til å leve. De tertiære målene vil bruke kvalitative metoder for å vurdere veterantilfredshet med behandlingen og kontrollen, inkludert hvilke typer problemer behandlingen hjalp dem med, og forslag til forbedring for fremtidige veteraner. De gjeldende VA/DoD-retningslinjene for klinisk praksis (CPG) for selvmord viser ikke behandlingsalternativer spesifikt for eldre veteraner til tross for at flertallet av VHA-pasienter er 55 år eller eldre. Evidensbaserte resultater fra det foreslåtte arbeidet har således potensial til å informere CPG-anbefalingene for bruk av PST med sikkerhetsplanlegging og/eller sikkerhetsplanlegging alene med eldre veteraner. Formidling av behandlingen kan støttes ved å utvide eksisterende VA-treningsinfrastruktur i problemløsningsbaserte intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
117
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >= 60 år gammel
SI (siste måned) på C-SSRS
- Ingen SI eller overhengende risiko (vil bli ekskludert)
- Kvalifisering inkluderer nå ikke-spesifikke aktive selvmordstanker til aktiv SI med litt planlegging (på C-SSRS punkt 3: "Har du tenkt på hvordan du kan gjøre dette") og/eller en intensjon om å handle (på C-SSRS punkt 4 : "Har du hatt disse tankene og hatt til hensikt å handle på dem?") forutsatt at de som støtter punkt 4 har et etablert forhold til en psykiater som er klar over dette intensjonsnivået (som ikke også utfører psykoterapi)
- De som støtter C-SSRS punkt 5: "Har du tenkt å gjennomføre denne planen?" vil bli vurdert som overhengende risiko og ekskludert
- Tilstedeværelse av DSM-5 depressiv lidelse eller angstlidelse, spesifisert eller uspesifisert, eller PTSD eller underterskel PTSD.
- Ingen diagnose av demens; bevis på at kognitiv svekkelse ikke er indikasjon på mulig demens basert på en negativ kognitiv telefonskjerm (<10 feil på den velsignede kognitive skjermen)
- Ingen diagnose på MINI eller medisinsk journal for psykotiske symptomer eller lidelser, bipolar lidelse eller alvorlig OCD (mild eller moderat OCD vil være kvalifisert)
- Ingen historie med hodeskade siste 12 måneder eller ingen historie med hodeskade med LOC > 24 timer
- Ingen alvorlig eller ustabil kronisk medisinsk sykdom eller annen alvorlig eller ustabil respiratorisk, kardiovaskulær, nevrologisk, hepatisk, hematopoetisk, gastrointestinal eller metabolsk dysfunksjon
- AUDIT Totalscore <15 for menn eller <13 for kvinner (ingen nåværende alkoholbruksforstyrrelse)
- Ingen rusforstyrrelse av noen type for ulovlige stoffer, ingen moderat eller alvorlig rusforstyrrelse for cannabis/marihuana - på MINI.
- Ingen fremtredende drapstanker
- Engelskkunnskaper for å delta i behandling
- Sanseevner som er tilstrekkelig intakte til å delta i vurdering og behandling
- Foreløpig ikke registrert i individuell psykoterapi for et psykisk helseproblem. Deltakere som mottar psykisk helsehjelp er kvalifisert hvis deres nåværende omsorg inkluderer behandling fra en psykiater, støttende terapi, kollegarådgivning eller støtte, eller deltakelse i psykoedukative grupper.
Ingen gjeldende resept på antipsykotika hvis foreskrevet for en psykotisk lidelse
- Antipsykotika for depresjon uten psykose er kvalifisert
- Psykotropiske medisiner (f.eks. SSRI) er også kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- < 60 år gammel
- Ingen SI (siste måned) eller overhengende risiko på C-SSRS vil bli ekskludert. De som støtter C-SSRS punkt 5: "Har du tenkt å gjennomføre denne planen?" vil bli vurdert som overhengende risiko og ekskludert
- Ingen DSM-5 depressiv lidelse eller angstlidelse, eller PTSD eller underterskel PTSD
- Diagnose av demens; bevis på at kognitiv svekkelse indikerer mulig demens basert på en positiv kognitiv telefonskjerm (>=10 feil på den velsignede kognitive skjermen)
- Diagnose på MINI eller medisinsk journal for psykotiske symptomer eller lidelser, bipolar lidelse eller alvorlig OCD (mild eller moderat OCD vil være kvalifisert)
- Historie med hodeskade siste 12 måneder eller livstidshistorie med hodeskade med LOC > 24 timer
- Alvorlig eller ustabil kronisk medisinsk sykdom eller annen alvorlig eller ustabil respiratorisk, kardiovaskulær, nevrologisk, hepatisk, hematopoetisk, gastrointestinal eller metabolsk dysfunksjon
- REVISJON Total score >14 for menn eller >12 for kvinner (ingen nåværende alkoholbruksforstyrrelse)
- Rusmisbruksforstyrrelse av enhver type for ulovlige stoffer, moderat eller alvorlig rusforstyrrelse for cannabis/marihuana - på MINI.
- Fremtredende drapstanker
- Mangler engelskkunnskaper for å delta i behandling
- Sensoriske evner ikke tilstrekkelig intakte til å delta i utredning og behandling
- For tiden registrert i individuell psykoterapi for et psykisk helseproblem. Deltakere som mottar psykisk helsehjelp er kvalifisert hvis deres nåværende omsorg inkluderer behandling fra en psykiater, støttende terapi, kollegarådgivning eller støtte, eller deltakelse i psykoedukative grupper.
- Gjeldende resept for antipsykotika hvis foreskrevet for en psykotisk lidelse, og ikke foreskrevet for depresjon uten psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Aktiv komparator (kun EUC).
|
Enhanced Usual Care (EUC) består av Collaborative Safety Planning, en VA vanlig omsorgspraksis.
Det er et verktøy som veteraner kan bruke når de er i en akutt selvmordskrise.
Tilstanden anses som forbedret fordi veteraner i denne tilstanden mottar 6 økter totalt, Sikkerhetsplanlegging som leveres i 1-2 økter og 4-5 økter med innsjekkinger med en kort vurdering.
Sikkerhetsplanlegging innebærer et arbeidsark utfylt av pasienten i samarbeid med en helsepersonell.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aktiv behandling pluss EUC
Veteraner randomisert til denne tilstanden fikk behandlingen pluss EUC.
|
Veteraner randomisert til denne tilstanden fikk EUC og PST.
EUC leveres under begge forhold for å sikre sikkerheten til alle veteraner som er registrert i studien.
I tillegg til EUC mottar veteraner i denne tilstanden PST, som lærer pasienter en strukturert «planmessig problemløsning»-tilnærming for å: 1) identifisere problemer og sette mål, 2) generere alternative løsninger, 3) velge en løsning basert på kostnad-nytte-analyse , og 4) utarbeide og implementere en plan for løsningen og vurdere dens effektivitet for å løse problemet.
Denne moderne PST-protokollen lærer også verktøysett for å håndtere hindringer som er svært relevante for utfordringene eldre veteraner står overfor med psykiske lidelser og aktive selvmordstanker: følelsesmessig dysregulering, håpløshet og følelse overveldet av for mye informasjon ("hjerneoverbelastning") eller stress.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatric Suicide Ideation Scale (GSIS)
Tidsramme: Endring over 11 tidspunkter: baseline, etter hver av de 6 ukentlige behandlingsøktene, etterbehandling (7 uker), 1-, 3- og 6-måneders oppfølging.
|
Geriatric Suicide Ideation Scale (GSIS) vil vurdere SI over tid.
Dette 31-elements selvrapporteringstiltaket har fire faktorer (selvmordstanker, dødstanker, tap av personlig og sosial verdi, og opplevd mening med livet).
Den totale poengsummen vil tjene som utfallsmål.
Totalpoeng varierer fra 31 til 155.
Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av selvmordsrelatert tenkning.
Intern konsistens er utmerket (alfa = 0,90),
med sterk test-retest-pålitelighet (r = .86
over 1 til 2 måneder).
Konstruksjons- og diskriminantvaliditet er etablert.
GSIS vil bli administrert ved 11 tidspunkter: baseline, etter hver av de 6 ukentlige behandlingsøktene, etterbehandling (7 uker), 1-, 3- og 6-måneders oppfølging.
|
Endring over 11 tidspunkter: baseline, etter hver av de 6 ukentlige behandlingsøktene, etterbehandling (7 uker), 1-, 3- og 6-måneders oppfølging.
|
|
Grunner til å leve – skala for eldre voksne (kort RFL-OA)
Tidsramme: Endring over 11 tidspunkter: baseline, etter hver av de 6 ukentlige behandlingsøktene, etterbehandling (7 uker), 1-, 3- og 6-måneders oppfølging.
|
Reasons for Living - Older Adult Scale (Short RFL-OA) er et 30-elements spørreskjema over positive holdninger, mestringsevne og religiøse og familiemessige RFL.
Elementer inkluderer områder av betydning for eldre befolkninger (f.eks. familieårsaker).
Den totale poengsummen vil være resultatmålet.
Totalskåre varierer fra 30 til 180, med høyere skårer som indikerer at man legger større vekt på ulike beskyttelsesfaktorer for ikke å prøve å drepe seg selv ved selvmord.
Intern konsistens er utmerket (alfa = 0,94).
Konstruktvaliditet er etablert hos eldre voksne.
RFL-OA vil bli administrert ved 11 tidspunkter: baseline, etter hver av de 6 ukentlige behandlingsøktene, etterbehandling (7 uker), 1-, 3- og 6-måneders oppfølging.
|
Endring over 11 tidspunkter: baseline, etter hver av de 6 ukentlige behandlingsøktene, etterbehandling (7 uker), 1-, 3- og 6-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHO-DAS 2.0) kort skjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling (7 uker).
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHO-DAS 2.0) kortform er på linje med den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse.
Intervjuversjonen med 12 elementer vurderer funksjonshemming i seks livsdomener.
Funksjonsskåren er utfallsmålet.
Totalskåre varierer fra 12 til 60. Høyere skårer indikerer større funksjonshemming.
Høy test-retest-pålitelighet, utmerket intern konsistens (full WHODAS 2.0 alpha = .96),
og etablert konvergent validitet.
WHO-DAS 2.0 kortformen vil bli administrert ved baseline og etterbehandling (7 uker).
|
Bytt fra baseline til etterbehandling (7 uker).
|
|
DKEFS verbal flytende test
Tidsramme: Grunnlinje
|
DKEFS Verbal Fluency Test, som inkluderer betingelser for fonemisk flyt, kategoriflyt og kategoribytte, vil vurdere bytteevne og responsgenerativitet.
Den totale poengsummen er tallet riktig på hver av de tre delprøvene.
Høyere skårer indikerer større bytteevne og responsgenerativitet.
Baseline-totalskårene fra denne testen vil bli brukt til å forutsi behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
|
Grunnlinje
|
|
WAIS Digit Span-deltest (siffer fremover og bakover)
Tidsramme: Grunnlinje
|
WAIS Digit Span subtest (Digits Forward and Backward) av oppmerksomhet og arbeidsminne vil også bli vurdert, med noen forskning som også finner at selvmordsrisiko sent i livet er assosiert med denne testen.
Totalscore varierer fra 0 til 30 poeng, med høyere poengsum som indikerer høyere oppmerksomhet og arbeidsminne.
Baseline totalpoengsum fra denne testen vil bli brukt til å forutsi behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
|
Grunnlinje
|
|
DKEFS verbal flytende test
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (7 uker)
|
DKEFS Verbal Fluency Test, som inkluderer betingelser for fonemisk flyt, kategoriflyt og kategoribytte, vil vurdere bytteevne og responsgenerativitet.
Den totale poengsummen er tallet riktig på hver av de tre delprøvene.
Høyere skårer indikerer større bytteevne og responsgenerativitet.
Totalpoengsendringer fra baseline til etterbehandling (7 uker) vil bli undersøkt som en mediator av behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
|
Endring fra baseline til etterbehandling (7 uker)
|
|
Oral Trail Making Test (OTMT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oral Trail Making Test (OTMT) vurderer prosesseringshastighet (OTMT-A) og bytteevne (OTMT-B).
Testen gir to poengsum på hver deltest: tid å fullføre i sekunder og antall feil (0 eller mer).
OTMT-A-tidsbestemte skårer er rapportert å variere fra 2 til 12 s og OTMT-B-tid varierte fra 12 til 90 s hos voksne 20- til 90 år gamle.
Høyere score for OTMTA og OTMT-B indikerer langsommere prosesseringshastighet og langsommere (mindre effektiv) evne til å bytte sett.
Høyere feilscore for OTMTA og OTMT-B indikerer mindre nøyaktighet på en enkel oppmerksomhets- og prosesseringshastighetsoppgave og mindre nøyaktighet i skifteevne.
Endring av eksekutiv funksjon fra baseline til etterbehandling (7 uker) vil bli undersøkt som en mediator for behandlingsresultat.
Baseline-totalskårene fra denne testen vil bli brukt til å forutsi behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
|
Grunnlinje
|
|
WAIS Digit Span-deltest (siffer fremover og bakover)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (7 uker)
|
WAIS Digit Span subtest (Digits Forward and Backward) av oppmerksomhet og arbeidsminne vil også bli vurdert, med noen forskning som også finner at selvmordsrisiko sent i livet er assosiert med denne testen.
Totalscore varierer fra 0 til 30 poeng, med høyere poengsum som indikerer høyere oppmerksomhet og arbeidsminne.
Total scoreendring fra baseline til etterbehandling (7 uker) vil bli undersøkt som en mediator av behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
|
Endring fra baseline til etterbehandling (7 uker)
|
|
Oral Trail Making Test (OTMT)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (7 uker)
|
Oral Trail Making Test (OTMT) vurderer prosesseringshastighet (OTMT-A) og bytteevne (OTMT-B).
Testen gir to poengsum på hver deltest: tid å fullføre i sekunder og antall feil (0 eller mer).
OTMT-A-tidsbestemte skårer er rapportert å variere fra 2 til 12 s og OTMT-B-tid varierte fra 12 til 90 s hos voksne 20- til 90 år gamle.
Høyere score for OTMTA og OTMT-B indikerer langsommere prosesseringshastighet og langsommere (mindre effektiv) evne til å bytte sett.
Høyere feilscore for OTMTA og OTMT-B indikerer mindre nøyaktighet på en enkel oppmerksomhets- og prosesseringshastighetsoppgave og mindre nøyaktighet i skifteevne.
Total score (endring) fra baseline til etterbehandling (7 uker) vil bli undersøkt som en mediator av behandlingsresultater på GSIS og RFL-OA.
|
Endring fra baseline til etterbehandling (7 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøk
Tidsramme: Innen 12 måneder etter behandling
|
Data fra Suicide Prevention Applications Network (SPAN) vil bli brukt til å kode selvmordsforsøk i løpet av den 12-måneders etterbehandlingsperioden for VHA- og ikke-VHA-veteraner.
|
Innen 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherry A Beaudreau, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHBC-003-20S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et avidentifisert, anonymisert datasett vil bli opprettet og delt.
Datasettet vil bli delt på skriftlig forespørsel og vil bli delt i henhold til en databruksavtale (DUA) når våre planlagte manuskripter har blitt akseptert til fagfellevurderte tidsskrifter.
Da vil vi sende forskere som har fullført en DUA en elektronisk kopi av databasen i en passordbeskyttet databasefil.
Endelige datasett vil bli vedlikeholdt lokalt til VA-ressurser på bedriftsnivå blir tilgjengelige for langtidslagring og bruk.
IPD-delingstidsramme
Publikasjoner fra dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig gjennom National library of Medicine PubMed Central nettside 1 år etter publiseringsdatoen.
De endelige avidentifiserte datasettene som ligger til grunn for disse publikasjonene vil være tilgjengelig ved skriftlig forespørsel til PD/PI.
Data vil være tilgjengelig ved skriftlig forespørsel frem til 31. mars 2046.
Denne datoen vil bli forlenget hvis det fastslås at tilgjengeligheten av dataene for forskere vil være i interessen til den vitenskapelige litteraturen om selvmordsforebygging, eller hvis ytterligere forskningsspørsmål kan utvikles dataene for å adressere viktige hull i selvmordsforebyggingsvurderinger på slutten av livet og behandling.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Beskyttelse av personvern, konfidensialitet og proprietære data er sikret ved hjelp av følgende mekanismer: 1) et avidentifisert datasett, 2) signert databrukeravtale som vil forby forskere som ber om dataene fra å identifisere eller forsøke å identifisere personer i datasettet på nytt, 3) "90+" alderskategori, men ikke en eksakt alder for voksne i alderen 90 år eller eldre for å forhindre identifikasjon, 4) kun deling av kvantitative data, men ikke kvalitative data for ytterligere å forhindre identifikasjon.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .