- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04763330
Idősebb veteránok öngyilkossági kockázatának csökkentése problémamegoldó terápia segítségével
Az öngyilkosság kockázatának csökkentése a mentális egészségi zavarokkal küzdő idősebb veteránoknál problémamegoldó terápia segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt randomizált kontroll vizsgálat egy rövid viselkedési kezelés hatékonyságát vizsgálja az öngyilkossági gondolatok csökkentésében és az öngyilkosság kockázatának kitett idősebb veteránok életének fokozódásában. Az idősebb felnőtteknél két gyakori probléma, a funkcionális fogyatékosság és a végrehajtói diszfunkció növeli az öngyilkosság kockázatát, és a kezelési eredmények moderátoraként és közvetítőjeként fogják megvizsgálni. A javasolt tanulmány a problémamegoldó terápiát (PST) vizsgálja egy olyan protokoll segítségével, amely készségeket tanít a hatékony problémamegoldás érzelmi és gyakorlati akadályainak kezelésére. A közös biztonsági tervezés VA szokásos gondozási gyakorlata lesz az ellenőrzési feltétel, a továbbiakban fokozott szokásos gondozásnak (EUC) hivatkozunk. A résztvevők biztonsága érdekében a PST-re beiratkozott veteránok EUC-t is kapnak. A vizsgálati terv véletlenszerű hozzárendelés a kezeléshez, PST plusz EUC, vagy a kontrollállapothoz, csak EUC. Mind a kezelés, mind a kontroll bizonyítékokon alapuló beavatkozások, amelyeket hat ülésben hajtanak végre. A vizsgálat VA Palo Alto-ban (elsődleges helyszín) és VA Syracuse/VA Canandaigua (másodlagos helyszín) történik.
A felmérések és kezelések teljes egészében telefonon történnek. Az öngyilkossági gondolatok és az élet okainak longitudinális értékelésére tizenegy időpontban kerül sor: kiinduláskor, a hat heti kezelés mindegyike után, a kezelés után (7 hét), 1, 3 és 6 hónapos utánkövetéskor. A toborzás célja 150 veterán egy ötéves periódus alatt, 75 résztvevővel véletlenszerűen minden kezelésre. A veteránoknak legalább 60 évesnek kell lenniük, be kell jelenteniük öngyilkossági gondolataikat, és meg kell felelniük a depressziós rendellenesség, szorongásos rendellenesség és/vagy poszttraumás stressz-rendellenesség diagnosztikai kritériumainak. A veteránokat kizárják, és más szolgáltatásokra utalják, ha pszichotikus tüneteik, bipoláris zavaruk vagy súlyos OCD-jük van; alkohol-/szerhasználati zavar; súlyos vagy instabil egészségügyi állapotok; közelmúltbeli fejsérülés (elmúlt évben) vagy a kórtörténetben 24 vagy több órás eszméletvesztéssel járó fejsérülés; terminális betegség; lehetséges demenciára utaló pozitív kognitív képernyő; vagy ha nem tudnak részt venni a vizsgálaton vagy a nyomon követési üléseken. A toborzás többféle stratégián keresztül történik a VA-ban, az állatorvosi központokban és a közösségben annak érdekében, hogy minden telephelyen megvalósítható legyen összesen 75 veterán toborzása. E toborzási cél elérése érdekében az elsődleges és a másodlagos telephely havonta 2-3 veteránt vesz fel.
A hangszalaggal rögzített kezelési alkalmak hűségértékelését független értékelők végzik el az ülések 20%-án. A vegyes hatások modellezése segítségével megbecsülik a kezelés hatását a kontrollhoz képest az öngyilkossági gondolatok kimenetelére és az életvitelre. A modellek összefüggenek majd a demográfiai adatokkal, az orvosi és pszichiátriai komorbiditásokkal és a pszichotróp felhasználással. Az elsődleges cél érdekében a modellek azt határozzák meg, hogy a PST plusz EUC csak az öngyilkossági gondolatok és az életvitel okok esetén jár-e nagyobb kezelési hatással az EUC-hez képest. A másodlagos célok meghatározzák, hogy a kiindulási funkcionális fogyatékosság és a végrehajtói diszfunkció mérsékli-e a kezelési eredményeket, és hogy e két változó változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig szignifikánsan összefügg-e az öngyilkossági gondolatok és az élet okainak (közvetítő) változásával. A harmadlagos célok minőségi módszerekkel mérik fel a veteránok elégedettségét a kezeléssel és az ellenőrzéssel, beleértve azokat a problémákat, amelyeken a kezelés segített, és javaslatokat tesznek annak javítására a jövőbeli veteránok számára. A jelenlegi VA/DoD Clinical Practice Guidelines (CPG) az öngyilkosságra vonatkozóan nem sorolja fel kifejezetten az idősebb veteránok kezelési lehetőségeit annak ellenére, hogy a VHA-betegek többsége 55 éves vagy idősebb. Így a javasolt munka bizonyítékokon alapuló eredményei alkalmasak arra, hogy tájékoztassák a CPG ajánlásait a PST-nek a biztonsági tervezéssel és/vagy a biztonsági tervezéssel történő egyedüli használatára vonatkozóan idősebb veteránokkal. A kezelés elterjedését a meglévő VA képzési infrastruktúra bővítésével lehetne támogatni a problémamegoldáson alapuló beavatkozások terén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sherry A Beaudreau, PhD
- Telefonszám: 64119 (650) 493-5000
- E-mail: Sherry.Beaudreau@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julie A Lutz, PhD
- Telefonszám: (650) 493-5000
- E-mail: Julie.Lutz@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
- Toborzás
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherry A Beaudreau, PhD
- Telefonszám: 64119 650-493-5000
- E-mail: Sherry.Beaudreau@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Sherry A Beaudreau, PhD
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Toborzás
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Funderburk, PhD
- Telefonszám: 53595 315-425-4400
- E-mail: jennifer.funderburk@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 60 éves
SI (múlt hónap) a C-SSRS-en
- Nincs SI vagy közvetlen kockázat (kizárva)
- A jogosultság immár magában foglalja a nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatokat az aktív SI-vel kapcsolatban, némi tervezéssel (a C-SSRS 3. tételénél: „Gondolt-e már, hogyan tehetné ezt meg”) és/vagy cselekvési szándékkal (a C-SSRS 4. tétele esetén) : "Voltak-e ilyen gondolatai, és szándékában állt ezek szerint cselekedni?"), feltéve, hogy a 4. pontot támogatók kapcsolatban állnak egy pszichiáterrel, aki tudatában van ennek a szándéknak (aki nem végez pszichoterápiát is)
- A C-SSRS 5. tételét támogatók: "Szándékában áll végrehajtani ezt a tervet?" közvetlen veszélynek minősülne, és kizárnák
- Meghatározott vagy nem meghatározott DSM-5 depressziós vagy szorongásos rendellenesség, vagy PTSD vagy küszöb alatti PTSD jelenléte.
- Nincs demencia diagnózisa; bizonyíték arra, hogy a kognitív károsodás nem utal lehetséges demenciára a negatív kognitív telefonképernyő alapján (<10 hiba a Blessed kognitív képernyőn)
- Nincs diagnózis a MINI-n vagy az orvosi nyilvántartásban pszichotikus tünetekre vagy rendellenességekre, bipoláris zavarra vagy súlyos OCD-re (enyhe vagy közepes fokú OCD alkalmas)
- Nincs fejsérülés az elmúlt 12 hónapban, vagy nincs életre szóló fejsérülés 24 óránál nagyobb LOC esetén
- Nincs súlyos vagy instabil krónikus egészségügyi betegség, vagy egyéb súlyos vagy instabil légzőszervi, szív- és érrendszeri, neurológiai, máj-, hematopoetikus, gyomor-bélrendszeri vagy anyagcserezavar
- AUDIT Összpontszám <15 férfiaknál vagy <13 nőknél (jelenleg nincs alkoholfogyasztási zavar)
- A MINI-n nincs semmilyen szerhasználati zavar a tiltott anyagoknál, nincs közepes vagy súlyos szerhasználati zavar a kannabisz/marihuána esetében.
- Nincs szembetűnő gyilkossági gondolat
- Angol nyelvtudás a kezeléshez
- Az érzékszervi képességek kellően érintetlenek ahhoz, hogy részt vegyenek az értékelésben és a kezelésben
- Mentálhigiénés probléma miatt jelenleg nem vesz részt egyéni pszichoterápiában. Azok a résztvevők, akik mentális egészségügyi ellátásban részesülnek, jogosultak arra, hogy jelenlegi ellátásuk magában foglalja a pszichiáter kezelését, támogató terápiát, kortárs tanácsadást vagy támogatást, vagy pszichoedukációs csoportokban való részvételt.
Nincs jelenleg felírt antipszichotikum, ha pszichotikus rendellenességre írják fel
- A pszichózis nélküli depresszió kezelésére szolgáló antipszichotikumok alkalmasak
- A pszichotróp gyógyszerek (pl. SSRI-k) szintén támogathatók
Kizárási kritériumok:
- < 60 éves
- A C-SSRS-re vonatkozó SI (elmúlt hónap) vagy közvetlen kockázatok nem zárhatók ki. A C-SSRS 5. tételét támogatók: "Szándékában áll végrehajtani ezt a tervet?" közvetlen veszélynek minősülne, és kizárnák
- Nincs DSM-5 depressziós vagy szorongásos rendellenesség, vagy PTSD vagy küszöb alatti PTSD
- A demencia diagnózisa; bizonyíték arra, hogy a kognitív károsodás lehetséges demenciát jelez a pozitív kognitív telefonképernyő alapján (>=10 hiba a Blessed kognitív képernyőn)
- Pszichotikus tünetek vagy rendellenességek, bipoláris zavar vagy súlyos OCD diagnózisa a MINI-n vagy az orvosi nyilvántartásban (enyhe vagy közepes fokú OCD alkalmas)
- 12 hónapon túli fejsérülés vagy egész életen át tartó fejsérülés 24 óránál nagyobb LOC mellett
- Súlyos vagy instabil krónikus egészségügyi betegség vagy egyéb súlyos vagy instabil légzőszervi, szív- és érrendszeri, neurológiai, máj-, vérképzőszervi, gyomor-bélrendszeri vagy anyagcserezavar
- AUDIT Összpontszám >14 férfiaknál vagy >12 nőknél (jelenleg nincs alkoholfogyasztási zavar)
- Bármilyen típusú szerhasználati zavar tiltott anyagokkal kapcsolatban, közepes vagy súlyos szerhasználati zavar a kannabisz/marihuána esetében – a MINI-n.
- Kiemelkedő gyilkossági gondolatok
- Angol nyelvtudás hiánya a kezeléshez
- Az érzékszervi képességek nem eléggé érintetlenek ahhoz, hogy részt vegyenek az értékelésben és a kezelésben
- Jelenleg egyéni pszichoterápiára jelentkezett mentális egészségügyi probléma miatt. Azok a résztvevők, akik mentális egészségügyi ellátásban részesülnek, jogosultak arra, hogy jelenlegi ellátásuk magában foglalja a pszichiáter kezelését, támogató terápiát, kortárs tanácsadást vagy támogatást, vagy pszichoedukációs csoportokban való részvételt.
- Az antipszichotikumok jelenlegi receptje, ha pszichotikus rendellenességre írják fel, és nem írják fel pszichózis nélküli depresszióra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás (EUC)
Aktív összehasonlító (csak EUC).
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) a Collaborative Safety Planning-ből áll, amely a VA szokásos gondozási gyakorlata.
Ez egy olyan eszköz, amelyet a veteránok használhatnak, ha akut öngyilkossági krízisben vannak.
A feltétel javítottnak tekinthető, mivel az ilyen állapotú veteránok összesen 6 ülést kapnak, a Biztonsági tervezést, amely 1-2 ülésben és 4-5 bejelentkezésben történik, rövid értékeléssel.
A biztonsági tervezés egy munkalapot foglal magában, amelyet a páciens tölt ki egy egészségügyi szolgáltatóval együttműködve.
Más nevek:
|
Kísérleti: Aktív kezelés plusz EUC
Az erre az állapotra randomizált veteránok kezelést és EUC-t kaptak.
|
Az erre az állapotra randomizált veteránok EUC-t és PST-t kaptak.
Az EUC-t mindkét esetben szállítják, hogy biztosítsák a vizsgálatba bevont veteránok biztonságát.
Az EUC mellett az ebben az állapotban lévő veteránok PST-t is kapnak, amely strukturált "tervszerű problémamegoldó" megközelítést tanít a betegeknek: 1) problémák azonosítása és célok kitűzése, 2) alternatív megoldások generálása, 3) költség-haszon elemzés alapján megoldás kiválasztása. és 4) megoldási tervet dolgoz ki és hajt végre, és értékeli annak hatékonyságát a probléma megoldásában.
Ez a kortárs PST-protokoll eszközkészleteket is megtanít a mentális egészségi zavarokkal küzdő és aktív öngyilkossági gondolatokkal küzdő idősebb veteránok előtt álló kihívások leküzdésére: érzelmek szabályozási zavarai, kilátástalanság, túl sok információ ("agytúlterhelés") vagy stressz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Geriátriai öngyilkossági ötlet skála (GSIS)
Időkeret: Változás 11 időpontban: kiindulási állapot, a 6 heti kezelés mindegyike után, utókezelés (7 hét), 1, 3 és 6 hónapos követés.
|
A Geriatric Suicide Ideation Scale (GSIS) idővel értékeli az SI-t.
Ennek a 31 tételes önbevallásnak négy tényezője van (öngyilkossági gondolatok, halálozási gondolatok, személyes és társadalmi értékvesztés, valamint az élet észlelt értelme).
Az összpontszám lesz az eredmény mértéke.
Az összpontszám 31 és 155 között mozog.
A magasabb pontszámok az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok súlyosságát jelzik.
A belső konzisztencia kiváló (alfa = 0,90),
erős teszt-újrateszt megbízhatósággal (r = .86
1-2 hónapos időszak alatt).
Megállapították a konstrukció és a diszkriminancia érvényességét.
A GSIS-t 11 időpontban adják be: alapvonalon, a 6 heti kezelés mindegyike után, utókezelés (7 hét), 1, 3 és 6 hónapos követés.
|
Változás 11 időpontban: kiindulási állapot, a 6 heti kezelés mindegyike után, utókezelés (7 hét), 1, 3 és 6 hónapos követés.
|
Élet okai – Idősebb Felnőtt Skála (Rövid RFL-OA)
Időkeret: Változás 11 időpontban: kiindulási állapot, a 6 heti kezelés mindegyike után, utókezelés (7 hét), 1, 3 és 6 hónapos követés.
|
Reasons for Living - Older Adult Scale (Rövid RFL-OA) egy 30 tételből álló kérdőív a pozitív attitűdökről, a megküzdési képességekről, valamint a vallási és családi RFL-ről.
A tételek közé tartoznak az idősebb lakosság számára fontos területek (pl. családi okok).
Az összpontszám lesz az eredmény mértéke.
Az összpontszám 30-tól 180-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nagyobb jelentőséget tulajdonítanak a különböző védőfaktoroknak, hogy ne próbálják meg öngyilkossággal megölni magukat.
Belső állaga kiváló (alfa = .94).
A konstrukció érvényességét idősebb felnőtteknél állapítják meg.
Az RFL-OA-t 11 időpontban adják be: alapvonal, a 6 heti kezelés mindegyike után, utókezelés (7 hét), 1, 3 és 6 hónapos követés.
|
Változás 11 időpontban: kiindulási állapot, a 6 heti kezelés mindegyike után, utókezelés (7 hét), 1, 3 és 6 hónapos követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WHO fogyatékosság-felmérési ütemterv (WHO-DAS 2.0) rövid űrlap
Időkeret: Változás az alapvonalról a kezelés utánira (7 hét).
|
A WHO fogyatékosságbecslési ütemtervének (WHO-DAS 2.0) rövid formája összhangban van a funkcionális, fogyatékossági és egészségügyi nemzetközi osztályozással.
A 12 tételből álló interjúváltozat hat életterületen értékeli a funkcionális fogyatékosságot.
A működési pontszám az eredmény mértéke.
Az összpontszám 12 és 60 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb funkcionális fogyatékosságra utalnak.
Magas teszt-újrateszt megbízhatóság, kiváló belső konzisztencia (teljes WHODAS 2.0 alfa = 0,96),
és megállapította a konvergens érvényességet.
A WHO-DAS 2.0 rövid formát az alapvonalon és a kezelés után (7 hét) adják be.
|
Változás az alapvonalról a kezelés utánira (7 hét).
|
DKEFS verbális folyékonysági teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A DKEFS verbális folyékonysági teszt, amely magában foglalja a fonémikus folyékonyság, a kategória fluencia és a kategóriaváltás feltételeit, felméri a váltási képességet és a válaszgenerativitást.
Az összpontszám a három részteszt mindegyikén helyes szám.
A magasabb pontszámok nagyobb kapcsolási képességet és válaszgenerativitást jeleznek.
Az ebből a tesztből származó alapvonali összpontszámot fogják használni a kezelési eredmények előrejelzésére a GSIS és az RFL-OA alapján.
|
Alapvonal
|
WAIS számtartomány részteszt (számjegyek előre és hátra)
Időkeret: Alapvonal
|
A figyelem és a munkamemória WAIS Digit Span altesztjét (számjegyek előre és hátra) szintén értékelik, és egyes kutatások azt is megállapították, hogy a teszttel összefüggésbe hozható a késői öngyilkosság kockázata.
Az összpontszám 0 és 30 pont között mozog, a magasabb pontszám magasabb figyelmet és munkamemóriát jelez.
Az ebből a tesztből származó kiindulási összpontszámot fogják használni a kezelési eredmények előrejelzésére a GSIS és az RFL-OA esetében.
|
Alapvonal
|
DKEFS verbális folyékonysági teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre (7 hét)
|
A DKEFS verbális folyékonysági teszt, amely magában foglalja a fonémikus folyékonyság, a kategória fluencia és a kategóriaváltás feltételeit, felméri a váltási képességet és a válaszgenerativitást.
Az összpontszám a három részteszt mindegyikén helyes szám.
A magasabb pontszámok nagyobb kapcsolási képességet és válaszgenerativitást jeleznek.
A teljes pontszám változását a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig (7 hét) a kezelési eredmények közvetítőjeként vizsgáljuk a GSIS-en és az RFL-OA-n.
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre (7 hét)
|
Oral Trail Making Test (OTMT)
Időkeret: Alapvonal
|
Az Oral Trail Making Test (OTMT) a feldolgozási sebességet (OTMT-A) és a kapcsolási képességet (OTMT-B) értékeli.
A teszt minden résztesztre két pontot ad: a teljesítési időt másodpercben és a hibák számát (0 vagy több).
A jelentések szerint az OTMT-A időzített pontszáma 2 és 12 másodperc között, az OTMT-B idő pedig 12 és 90 másodperc között volt 20 és 90 év közötti felnőtteknél.
Az OTMTA és az OTMT-B magasabb pontszámai lassabb feldolgozási sebességet és lassabb (kevésbé hatékony) készletváltási képességet jeleznek.
Az OTMTA és az OTMT-B magasabb hibapontszámai kisebb pontosságot jeleznek egy egyszerű figyelemfelhívás és feldolgozási sebesség esetén, és kisebb a váltási képesség pontossága.
A végrehajtó funkció változását a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (7 hét) a kezelés kimenetelének közvetítőjeként vizsgálják.
Az ebből a tesztből származó alapvonali összpontszámot fogják használni a kezelési eredmények előrejelzésére a GSIS és az RFL-OA alapján.
|
Alapvonal
|
WAIS számtartomány részteszt (számjegyek előre és hátra)
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre (7 hét)
|
A figyelem és a munkamemória WAIS Digit Span altesztjét (számjegyek előre és hátra) szintén értékelik, és egyes kutatások azt is megállapították, hogy a teszttel összefüggésbe hozható a késői öngyilkosság kockázata.
Az összpontszám 0 és 30 pont között mozog, a magasabb pontszám magasabb figyelmet és munkamemóriát jelez.
A teljes pontszám változását az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (7 hét) a kezelési eredmények közvetítőjeként vizsgáljuk a GSIS-en és az RFL-OA-n.
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre (7 hét)
|
Oral Trail Making Test (OTMT)
Időkeret: Változás az alapvonalról az utókezelésre (7 hét)
|
Az Oral Trail Making Test (OTMT) a feldolgozási sebességet (OTMT-A) és a kapcsolási képességet (OTMT-B) értékeli.
A teszt minden résztesztre két pontot ad: a teljesítési időt másodpercben és a hibák számát (0 vagy több).
A jelentések szerint az OTMT-A időzített pontszáma 2 és 12 másodperc között, az OTMT-B idő pedig 12 és 90 másodperc között volt 20 és 90 év közötti felnőtteknél.
Az OTMTA és az OTMT-B magasabb pontszámai lassabb feldolgozási sebességet és lassabb (kevésbé hatékony) készletváltási képességet jeleznek.
Az OTMTA és az OTMT-B magasabb hibapontszámai kisebb pontosságot jeleznek egy egyszerű figyelemfelhívás és feldolgozási sebesség esetén, és kisebb a váltási képesség pontossága.
A teljes pontszámot (változást) a kiindulási értéktől a kezelés utáni időszakig (7 hét) vizsgáljuk a kezelési eredmények közvetítőjeként a GSIS-en és az RFL-OA-n.
|
Változás az alapvonalról az utókezelésre (7 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Öngyilkossági kísérletek
Időkeret: A kezelést követő 12 hónapon belül
|
A Suicide Prevention Applications Network (SPAN) adatai az öngyilkossági kísérletek kódolására szolgálnak a 12 hónapos kezelés utáni időszakban a VHA és nem VHA veteránok esetében.
|
A kezelést követő 12 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherry A Beaudreau, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHBC-003-20S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Fokozott általános gondozás (EUC)
-
Baylor College of MedicineChildren's National Research InstituteToborzás1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Michigan; Wake Forest UniversityToborzásKrónikus fájdalom | Opioidhasználati zavarEgyesült Államok