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COVID-19 通气患者的右心室功能障碍 (COVID-RV)

2021年2月17日更新者：Dr Ben Shelley、University of Glasgow

使用超声心动图调查 COVID-19 通气患者右心室功能障碍的发生率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

诊断测试：超声心动图

详细说明

简介在中国报告首例病例后，一种新病毒在全球范围内大流行，这种病毒通常被称为冠状病毒。该病毒会导致多种情况，包括；咳嗽、高温、肌肉疼痛和呼吸困难。该病毒引起的疾病称为 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。在大多数情况下，这些症状会好转，无需任何治疗，也无需住院。在一小部分病例中，症状可能非常严重，以至于患者需要住院。在入院的人群中，一小群人（约占所有冠状病毒确诊病例的 5%）需要在重症监护室接受治疗。这通常用于严重的呼吸困难，有时需要将患者放在呼吸机上。呼吸机也被称为生命支持机或呼吸机，需要它的支持被称为“通风”或“被通风”。

在导致需要通气的严重呼吸困难的其他情况下，可以对心脏的右侧施加压力（“右心 [或右心室]；”心脏将血液泵送到肺部的部分）。这会导致右心衰竭，努力向前泵血并增加背压。这也称为右心（或心室）功能障碍。需要通气且右心出现问题的患者不太可能在重症监护室中存活下来。没有科学家检查过需要通气的 COVID-19 患者的右心是否有问题。

方法使用心脏的无创超声扫描（超声心动图），研究人员将探讨重症监护中通气患者的右心是否有问题。在此期间，调查人员还将收集血液样本以寻找对心脏的损害。

目的本研究的目的是确定有多少需要通气的 COVID-19 患者右心有问题。研究人员将探讨那些右心有问题的患者是否更有可能在进入重症监护室后 30 天内死亡。通过检查临床数据，研究人员还将查看是否有任何其他情况或治疗会增加右心问题的风险。通过识别这些患者的右心问题，研究人员可能能够指导未来的研究，以确定是否有任何旨在保护右心的特定治疗方法可以改善该患者群体的预后。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ben Shelley, MD
电话号码：4293 01419515000
邮箱：benjamin.shelley@glasgow.ac.uk

研究联系人备份

姓名：Philip McCall, MD
电话号码：4293 01419515000
邮箱：philipmccall@nhs.net

学习地点

英国
- - Aberdeen、英国、AB25 2ZN
    - 招聘中
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - 接触：
      
      James MacBrayne
    - 首席研究员：
      
      James MacBrayne
  - Ayr、英国、KA6 6DX
    - 招聘中
    - Univeristy Hospital, Ayr
    - 接触：
      
      Derek McLaughlan
    - 首席研究员：
      
      Derek McLaughlan
  - Clydebank、英国
    - 招聘中
    - Golden Jubilee National Hospital
    - 接触：
      
      Ben Shelley, MD
      
      电话号码：4293 0141 9515000
      
      邮箱：b.shelley@clinmed.gla.ac.uk
    - 首席研究员：
      
      Ben Shelley, MD
    - 首席研究员：
      
      Philip McCall, MD
  - Dumfries、英国、DG2 8RX
    - 招聘中
    - Dumfries and Galloway Royal Infirmary
    - 接触：
      
      Alexander McDonald
    - 首席研究员：
      
      Alexander McDonald
  - East Kilbride、英国、G75 8RG
    - 招聘中
    - University Hospital Hairmyres
    - 接触：
      
      Nina Tatarkowska, MBChB
    - 首席研究员：
      
      Nina Tatarkowska, MBChB
  - Glasgow、英国、G51 4TF
    - 招聘中
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - 接触：
      
      Malcolm Sim, MD
    - 首席研究员：
      
      Malcolm Sim, MD
  - Glasgow、英国
    - 招聘中
    - Glasgow Royal Infirmary
    - 接触：
      
      Alex Puxty, MBChB
    - 首席研究员：
      
      Alex Puxty, MBChB
  - Inverness、英国、IV2 3JH
    - 招聘中
    - Raigmore Hospital
    - 接触：
      
      Benjamin Greatorex
    - 首席研究员：
      
      Benjamin Greatorex
  - Kilmarnock、英国、KA2 0BE
    - 招聘中
    - University Hospital, Crosshouse
    - 接触：
      
      John Allan
    - 首席研究员：
      
      John Allan
  - Paisley、英国、PA2 9PJ
    - 招聘中
    - Royal Alexandra Hospital
    - 接触：
      
      Lisa Gemmell, MBChB
    - 首席研究员：
      
      Lisa Gemmell, MBChB
  - Wishaw、英国、ML2 0DP
    - 招聘中
    - University Hospital, Wishaw
    - 接触：
      
      Dominic Strachan, MBChB
    - 首席研究员：
      
      Dominic Strachan, MBChB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

苏格兰重症监护室需要气管插管和间歇性正压通气治疗 COVID-19 的患者

描述

纳入标准：

提供知情同意书。
年龄 > 16 岁。
确诊 SARS-CoV-2 感染严重急性呼吸衰竭，需要在重症监护室进行气管插管和正压通气超过 48 小时。

排除标准：

怀孕。
持续参与任何可能破坏研究科学基础的调查研究。
之前参加过 COVID-RV 研究。
在研究招募前通风少于 48 小时。
因呼吸或心血管衰竭而需要体外生命支持的患者（静脉-静脉 [VV] 或静脉-动脉 [VA] 体外膜肺氧合 [ECMO]）。
已接受临终关怀且预计无法在接下来的 24 小时内存活的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
COVID-19 通气患者右心室功能障碍的患病率大体时间：从合格（通气超过 48 小时）到气管插管和正压通气后 14 天的任何时间点。	RV 功能障碍将被定义为 RV 扩张的经胸回声 (TTE) 证据以及室间隔变平的存在（收缩期、舒张期或两者）。	从合格（通气超过 48 小时）到气管插管和正压通气后 14 天的任何时间点。
RV 功能障碍与 30 天死亡率的关联。大体时间：插管和间歇性正压通气后最多 30 天		插管和间歇性正压通气后最多 30 天

次要结果测量

结果测量	大体时间
ARDS 与 RV 功能障碍的关联大体时间：超声心动图时	超声心动图时
微/大血栓与 RV 功能障碍的关联大体时间：超声心动图时	超声心动图时
直接心肌损伤与右心室功能障碍的关系大体时间：超声心动图时	超声心动图时
通气与右心室功能障碍的关系大体时间：超声心动图时	超声心动图时
ARDS 与 30 天死亡率的关联大体时间：插管和间歇性正压通气后最多 30 天	插管和间歇性正压通气后最多 30 天
微/大血栓与 30 天死亡率的关联大体时间：插管和间歇性正压通气后最多 30 天	插管和间歇性正压通气后最多 30 天
直接心肌损伤与 30 天死亡率的关联大体时间：插管和间歇性正压通气后最多 30 天	插管和间歇性正压通气后最多 30 天
通气与 30 天死亡率的关联大体时间：插管和间歇性正压通气后最多 30 天	插管和间歇性正压通气后最多 30 天
有和没有 RV 功能障碍的患者之间 NP 水平的差异。大体时间：超声心动图时	超声心动图时
有和没有 RV 功能障碍的患者之间 hsTn 的差异。大体时间：超声心动图时	超声心动图时
在有和没有右心室功能障碍的患者中，hsTn 与 30 天死亡率之间的关联大体时间：插管和间歇性正压通气后最多 30 天	插管和间歇性正压通气后最多 30 天
NP 水平与 RV 功能障碍患者和无 RV 功能障碍患者的 30 天死亡率之间的关联大体时间：插管和间歇性正压通气后最多 30 天	插管和间歇性正压通气后最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Glasgow

合作者

Golden Jubilee National Hospital

Robertson Centre for Biostatistics

调查人员

研究主任：Ben Shelley, MD、University of Glasgow

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月2日

初级完成 (预期的)

2021年3月31日

研究完成 (预期的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)