Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rechterventrikeldisfunctie bij beademde patiënten met COVID-19 (COVID-RV)

17 februari 2021 bijgewerkt door: Dr Ben Shelley, University of Glasgow
Echocardiografie gebruiken om de incidentie van RV-disfunctie bij beademde patiënten met COVID-19 te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Na de eerste gemelde gevallen in China is er een wereldwijde pandemie van een nieuw virus, algemeen bekend als het coronavirus. Het virus veroorzaakt een aantal aandoeningen, waaronder; hoest, hoge temperatuur, pijnlijke spieren en ademhalingsmoeilijkheden. De ziekte die het virus veroorzaakt, staat bekend als Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). In de meeste gevallen verdwijnen deze symptomen zonder enige behandeling en zonder opname in het ziekenhuis. In een klein deel van de gevallen kunnen de symptomen zo erg zijn dat een ziekenhuisopname nodig is. Van de groep die in het ziekenhuis is opgenomen, zal een nog kleinere groep (ongeveer 5% van alle bevestigde gevallen van het coronavirus) op een intensive care-afdeling moeten worden behandeld. Dit is vaak voor ernstige ademhalingsmoeilijkheden en soms moet de patiënt op een beademingsmachine worden gelegd. De ademhalingsmachine staat ook bekend als een levensondersteunende machine of ventilator en het nodig hebben van zijn ondersteuning staat bekend als 'ventilatie' of 'geventileerd worden'.

Bij andere aandoeningen die ernstige ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken die beademing vereisen, kan druk worden uitgeoefend op de rechterkant van het hart ('het rechterhart [of rechterventrikel];' het deel van het hart dat bloed naar de longen pompt). Dit kan ervoor zorgen dat het rechterhart faalt, moeite heeft om bloed naar voren te pompen en met een opbouw van tegendruk. Dit staat ook bekend als disfunctie van het rechterhart (of ventrikel). Patiënten die beademd moeten worden en die problemen krijgen met het rechterhart, overleven hun verblijf op de intensive care minder snel. Er zijn geen wetenschappers die hebben onderzocht of patiënten met COVID-19, die beademd moeten worden, problemen hebben met hun rechterhart.

METHODEN Met behulp van niet-invasieve echografie van het hart (echocardiografie) gaan de onderzoekers na of beademde patiënten op de intensive care problemen hebben met hun rechterhart. De onderzoekers zullen gedurende deze tijd ook bloedmonsters verzamelen om te zoeken naar schade aan het hart.

DOEL Het doel van dit onderzoek is om te bepalen hoeveel patiënten met COVID-19 die beademd moeten worden, problemen hebben met het rechter hart. De onderzoekers zullen onderzoeken of die patiënten met rechterhartproblemen meer kans hebben om te overlijden 30 dagen na hun opname op de intensive care. Door klinische gegevens te onderzoeken, zullen de onderzoekers ook kijken of andere aandoeningen of behandelingen het risico op problemen met het rechterhart vergroten. Door rechterhartproblemen bij deze patiënten te identificeren, kunnen de onderzoekers toekomstige studies mogelijk begeleiden om te bepalen of specifieke behandelingen gericht op het beschermen van het rechterhart de resultaten in deze patiëntengroep kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
        • Werving
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Contact:
          • James MacBrayne
        • Hoofdonderzoeker:
          • James MacBrayne
      • Ayr, Verenigd Koninkrijk, KA6 6DX
        • Werving
        • Univeristy Hospital, Ayr
        • Contact:
          • Derek McLaughlan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Derek McLaughlan
      • Clydebank, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ben Shelley, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philip McCall, MD
      • Dumfries, Verenigd Koninkrijk, DG2 8RX
        • Werving
        • Dumfries and Galloway Royal Infirmary
        • Contact:
          • Alexander McDonald
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander McDonald
      • East Kilbride, Verenigd Koninkrijk, G75 8RG
        • Werving
        • University Hospital Hairmyres
        • Contact:
          • Nina Tatarkowska, MBChB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nina Tatarkowska, MBChB
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Werving
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contact:
          • Malcolm Sim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Malcolm Sim, MD
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Contact:
          • Alex Puxty, MBChB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex Puxty, MBChB
      • Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3JH
        • Werving
        • Raigmore Hospital
        • Contact:
          • Benjamin Greatorex
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Greatorex
      • Kilmarnock, Verenigd Koninkrijk, KA2 0BE
        • Werving
        • University Hospital, Crosshouse
        • Contact:
          • John Allan
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Allan
      • Paisley, Verenigd Koninkrijk, PA2 9PJ
        • Werving
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contact:
          • Lisa Gemmell, MBChB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Gemmell, MBChB
      • Wishaw, Verenigd Koninkrijk, ML2 0DP
        • Werving
        • University Hospital, Wishaw
        • Contact:
          • Dominic Strachan, MBChB
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dominic Strachan, MBChB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tracheale intubatie en intermitterende positievedrukventilatie nodig hebben voor COVID-19 op Schotse intensive care-afdelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming geven.
  • Leeftijd > 16 jaar.
  • Bevestigde SARS-CoV-2-infectie met ernstig acuut respiratoir falen waarvoor tracheale intubatie en positievedrukventilatie op de intensive care gedurende meer dan 48 uur nodig waren.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Voortdurende deelname aan onderzoekend onderzoek dat de wetenschappelijke basis van het onderzoek kan ondermijnen.
  • Voorafgaande deelname aan de COVID-RV studie.
  • Geventileerd gedurende minder dan 48 uur voorafgaand aan de rekrutering van de studie.
  • Die patiënten die extracorporale levensondersteuning nodig hebben voor respiratoir of cardiovasculair falen (veno-veneuze [VV] of veno-arteriële [VA] extracorporale membraanoxygenatie [ECMO]).
  • Patiënt bij wie zorg aan het levenseinde is ingesteld en van hen wordt verwacht dat ze de komende 24 uur niet zullen overleven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van RV-disfunctie bij beademde patiënten met COVID-19
Tijdsspanne: Elk tijdstip vanaf geschiktheid (ventilatie gedurende meer dan 48 uur) tot 14 dagen na tracheale intubatie en positieve drukventilatie.
RV disfunctie zal worden gedefinieerd als Trans Thoracic Echo (TTE) bewijs van RV dilatatie samen met de aanwezigheid van septumafvlakking (in systole, diastole of beide).
Elk tijdstip vanaf geschiktheid (ventilatie gedurende meer dan 48 uur) tot 14 dagen na tracheale intubatie en positieve drukventilatie.
Associatie van RV-disfunctie met mortaliteit na 30 dagen.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van ARDS en RV-disfunctie
Tijdsspanne: Ten tijde van echocardiografie
Ten tijde van echocardiografie
Associatie van micro/macro trombi en RV disfunctie
Tijdsspanne: Ten tijde van echocardiografie
Ten tijde van echocardiografie
De associatie van direct myocardletsel en RV-disfunctie
Tijdsspanne: Ten tijde van echocardiografie
Ten tijde van echocardiografie
De associatie van ventilatie en RV-disfunctie
Tijdsspanne: Ten tijde van echocardiografie
Ten tijde van echocardiografie
Vereniging van ARDS en 30-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Associatie van micro/macro trombi en 30-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Associatie van direct myocardletsel en 30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Vereniging van ventilatie en 30-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Het verschil in NP-niveaus tussen patiënten met en patiënten zonder RV-disfunctie.
Tijdsspanne: Ten tijde van echocardiografie
Ten tijde van echocardiografie
Het verschil in hsTn tussen patiënten met en patiënten zonder RV-disfunctie.
Tijdsspanne: Ten tijde van echocardiografie
Ten tijde van echocardiografie
Associatie tussen hsTn en mortaliteit na 30 dagen bij patiënten met en patiënten zonder RV-disfunctie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Associatie tussen NP-niveaus en 30-dagen mortaliteit bij patiënten met en patiënten zonder RV-disfunctie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie
Tot 30 dagen na intubatie en intermitterende overdrukventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

Golden Jubilee National Hospital
Robertson Centre for Biostatistics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ben Shelley, MD, University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/COVID/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren