COVID-19 환자 환기 환자의 우심실 기능 부전 (COVID-RV)
연구 개요
상세 설명
소개 중국에서 처음 보고된 사례에 이어 일반적으로 코로나바이러스로 알려진 새로운 바이러스가 전 세계적으로 대유행했습니다. 바이러스는 다음과 같은 여러 조건을 유발합니다. 기침, 고열, 고통스러운 근육 및 호흡 곤란. 이 바이러스가 일으키는 질병은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 알려져 있습니다. 대부분의 경우 이러한 증상은 치료를 받지 않고 병원에 입원할 필요 없이 호전됩니다. 일부 사례에서는 증상이 너무 심해서 환자가 병원에 입원해야 할 수도 있습니다. 병원에 입원한 그룹 중 더 작은 그룹(확진된 모든 코로나바이러스 사례의 약 5%)은 집중 치료실에서 치료가 필요합니다. 이것은 종종 심각한 호흡 곤란을 위한 것이며 때때로 환자를 호흡 기계에 올려놓아야 합니다. 호흡 기계는 생명 유지 장치 또는 인공 호흡기로도 알려져 있으며 지원이 필요한 것을 '환기' 또는 '환기 중'이라고 합니다.
환기가 필요한 심각한 호흡 곤란을 유발하는 다른 조건에서는 심장의 오른쪽('우심장[또는 우심실];'심장에서 혈액을 폐로 펌핑하는 부분)에 압력을 가할 수 있습니다. 이로 인해 오른쪽 심장이 부전하여 혈액을 앞으로 내보내는 데 어려움을 겪고 역압이 높아질 수 있습니다. 이것은 또한 우심장(또는 심실) 기능 장애로 알려져 있습니다. 올바른 심장에 문제가 발생하여 환기가 필요한 환자는 중환자실에서 생존할 가능성이 적습니다. 환기가 필요한 COVID-19 환자가 오른쪽 심장에 문제가 있는지 조사한 과학자는 없습니다.
방법 심장의 비침습적 초음파 스캔(심초음파 검사)을 사용하여 조사관은 중환자실에서 통풍 환자가 오른쪽 심장에 문제가 있는지 여부를 조사합니다. 조사관은 또한 이 기간 동안 심장 손상을 찾기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
AIMS 이 연구의 목적은 환기가 필요한 COVID-19 환자 중 오른쪽 심장에 문제가 있는 환자 수를 확인하는 것입니다. 조사관은 오른쪽 심장 문제가 있는 환자가 집중 치료 입원 후 30일까지 사망할 가능성이 더 높은지 조사할 것입니다. 임상 데이터를 검토함으로써 조사관은 다른 조건이나 치료가 오른쪽 심장 문제의 위험을 증가시키는지 확인할 것입니다. 이 환자들에서 오른쪽 심장 문제를 식별함으로써 연구자들은 오른쪽 심장 보호를 목표로 하는 특정 치료법이 이 환자 그룹의 결과를 개선할 수 있는지를 결정하기 위한 향후 연구를 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ben Shelley, MD
- 전화번호: 4293 01419515000
- 이메일: benjamin.shelley@glasgow.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Philip McCall, MD
- 전화번호: 4293 01419515000
- 이메일: philipmccall@nhs.net
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Aberdeen Royal Infirmary
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연락하다:
- James MacBrayne
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수석 연구원:
- James MacBrayne
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Ayr, 영국, KA6 6DX
- 모병
- Univeristy Hospital, Ayr
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연락하다:
- Derek McLaughlan
-
수석 연구원:
- Derek McLaughlan
-
Clydebank, 영국
- 모병
- Golden Jubilee National Hospital
-
연락하다:
- Ben Shelley, MD
- 전화번호: 4293 0141 9515000
- 이메일: b.shelley@clinmed.gla.ac.uk
-
수석 연구원:
- Ben Shelley, MD
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수석 연구원:
- Philip McCall, MD
-
Dumfries, 영국, DG2 8RX
- 모병
- Dumfries and Galloway Royal Infirmary
-
연락하다:
- Alexander McDonald
-
수석 연구원:
- Alexander McDonald
-
East Kilbride, 영국, G75 8RG
- 모병
- University Hospital Hairmyres
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연락하다:
- Nina Tatarkowska, MBChB
-
수석 연구원:
- Nina Tatarkowska, MBChB
-
Glasgow, 영국, G51 4TF
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital
-
연락하다:
- Malcolm Sim, MD
-
수석 연구원:
- Malcolm Sim, MD
-
Glasgow, 영국
- 모병
- Glasgow Royal Infirmary
-
연락하다:
- Alex Puxty, MBChB
-
수석 연구원:
- Alex Puxty, MBChB
-
Inverness, 영국, IV2 3JH
- 모병
- Raigmore Hospital
-
연락하다:
- Benjamin Greatorex
-
수석 연구원:
- Benjamin Greatorex
-
Kilmarnock, 영국, KA2 0BE
- 모병
- University Hospital, Crosshouse
-
연락하다:
- John Allan
-
수석 연구원:
- John Allan
-
Paisley, 영국, PA2 9PJ
- 모병
- Royal Alexandra Hospital
-
연락하다:
- Lisa Gemmell, MBChB
-
수석 연구원:
- Lisa Gemmell, MBChB
-
Wishaw, 영국, ML2 0DP
- 모병
- University Hospital, Wishaw
-
연락하다:
- Dominic Strachan, MBChB
-
수석 연구원:
- Dominic Strachan, MBChB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공.
- 나이 > 16세.
- 48시간 이상 집중 치료에서 기관 삽관 및 양압 환기가 필요한 중증 급성 호흡 부전으로 SARS-CoV-2 감염이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 연구의 과학적 근거를 훼손할 수 있는 조사 연구에 지속적으로 참여합니다.
- COVID-RV 연구에 사전 참여.
- 연구 모집 전 48시간 미만 동안 환기.
- 호흡 또는 심혈관 부전으로 체외 생명 유지 장치가 필요한 환자(정맥[VV] 또는 정맥 동맥[VA] 체외 막 산소 공급[ECMO]).
- 임종 치료가 시작되었고 다음 24시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19로 인공 호흡 환자의 RV 기능 장애 유병률
기간: 적격성(48시간 이상 인공호흡)부터 기관 삽관 및 양압 인공호흡 후 14일까지의 모든 시점.
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RV 기능 장애는 중격 편평화(수축기, 확장기 또는 둘 다에서)의 존재와 함께 RV 확장의 Trans Thoracic Echo(TTE) 증거로 정의됩니다.
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적격성(48시간 이상 인공호흡)부터 기관 삽관 및 양압 인공호흡 후 14일까지의 모든 시점.
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RV 기능 장애와 30일 사망률의 연관성.
기간: 삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ARDS와 RV 기능 장애의 연관성
기간: 심초음파시
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심초음파시
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미세/거대 혈전과 RV 기능 장애의 연관성
기간: 심초음파시
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심초음파시
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직접적인 심근 손상과 RV 기능 장애의 연관성
기간: 심초음파시
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심초음파시
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환기와 RV 기능 장애의 연관성
기간: 심초음파시
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심초음파시
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ARDS와 30일 사망률의 연관성
기간: 삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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미세/거대 혈전과 30일 사망률의 연관성
기간: 삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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직접적인 심근손상과 30일 사망률의 연관성
기간: 삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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환기와 30일 사망률의 연관성
기간: 삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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RV 기능 장애가 있는 환자와 없는 환자 사이의 NP 수준의 차이.
기간: 심초음파시
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심초음파시
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RV 기능 장애가 있는 환자와 없는 환자의 hsTn 차이.
기간: 심초음파시
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심초음파시
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RV 기능 장애가 있거나 없는 환자에서 hsTn과 30일 사망률 사이의 연관성
기간: 삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
|
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RV 기능 장애가 있는 환자와 없는 환자에서 NP 수준과 30일 사망률 사이의 연관성
기간: 삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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삽관 및 간헐적 양압 환기 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ben Shelley, MD, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Willder JM, McCall P, Messow CM, Gillies M, Berry C, Shelley B. Study protocol for COVID-RV: a multicentre prospective observational cohort study of right ventricular dysfunction in ventilated patients with COVID-19. BMJ Open. 2021 Jan 13;11(1):e042098. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042098.
- McErlane J, McCall P, Willder J, Berry C, Shelley B; COVID-RV investigators. Right ventricular free wall longitudinal strain is independently associated with mortality in mechanically ventilated patients with COVID-19. Ann Intensive Care. 2022 Nov 12;12(1):104. doi: 10.1186/s13613-022-01077-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20/COVID/17
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
심초음파에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Sohag University모집하지 않고 적극적으로