Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre ventrikkeldysfunksjon hos ventilerte pasienter med COVID-19 (COVID-RV)

17. februar 2021 oppdatert av: Dr Ben Shelley, University of Glasgow
Bruk av ekkokardiografi for å undersøke forekomsten av RV-dysfunksjon hos ventilerte pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Etter de første rapporterte tilfellene i Kina, har det vært en verdensomspennende pandemi av et nytt virus kjent som Coronavirus. Viruset forårsaker en rekke tilstander, inkludert; hoste, høy temperatur, smertefulle muskler og pustevansker. Sykdommen viruset forårsaker er kjent som Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). I de fleste tilfeller vil disse symptomene bli bedre uten behandling og uten behov for innleggelse. I en liten andel av tilfellene kan symptomene være så ille at pasienter vil trenge innleggelse på sykehus. Av gruppen innlagt på sykehus vil en enda mindre gruppe (ca. 5 % av alle bekreftede koronavirustilfeller) trenge behandling på intensivavdeling. Dette er ofte for alvorlige pustevansker og krever noen ganger at pasienten settes på en pustemaskin. Pustemaskinen er også kjent som en livstøttemaskin eller respirator, og trenger dens støtte er kjent som "ventilasjon" eller "å bli ventilert".

Ved andre tilstander som forårsaker alvorlige pustevansker som krever ventilasjon, kan trykk legges på høyre side av hjertet ('høyre hjerte [eller høyre ventrikkel'], den delen av hjertet som pumper blod til lungene). Dette kan føre til at høyre hjerte svikter, sliter med å pumpe blod fremover og med oppbygging av mottrykk. Dette er også kjent som høyre hjerte (eller ventrikulær) dysfunksjon. Pasienter som trenger ventilasjon, som utvikler problemer med høyre hjerte, har mindre sannsynlighet for å overleve intensivoppholdet. Ingen forskere har undersøkt om pasienter med COVID-19, som trenger ventilasjon, har problemer med høyre hjerte.

METODER Ved hjelp av ikke-invasive ultralydskanninger av hjertet (ekkokardiografi) vil etterforskerne undersøke om ventilerte pasienter på intensivavdeling har problemer med høyre hjerte. Etterforskerne vil også samle inn blodprøver for å se etter skader på hjertet i løpet av denne tiden.

MÅL Målet med denne studien er å finne ut hvor mange pasienter med COVID-19 som trenger ventilasjon som har problemer med høyre hjerte. Etterforskerne vil undersøke om det er større sannsynlighet for at pasienter med høyre hjerteproblemer dør innen 30 dager etter intensivbehandling. Ved å undersøke kliniske data vil etterforskerne også se om andre tilstander eller behandlinger øker risikoen for hjerteproblemer. Ved å identifisere problemer med høyre hjerte hos disse pasientene, kan etterforskerne være i stand til å veilede fremtidige studier for å avgjøre om noen spesifikke behandlinger rettet mot å beskytte det høyre hjertet kan forbedre resultatene i denne pasientgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Rekruttering
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • James MacBrayne
        • Hovedetterforsker:
          • James MacBrayne
      • Ayr, Storbritannia, KA6 6DX
        • Rekruttering
        • Univeristy Hospital, Ayr
        • Ta kontakt med:
          • Derek McLaughlan
        • Hovedetterforsker:
          • Derek McLaughlan
      • Clydebank, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ben Shelley, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Philip McCall, MD
      • Dumfries, Storbritannia, DG2 8RX
        • Rekruttering
        • Dumfries and Galloway Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • Alexander McDonald
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander McDonald
      • East Kilbride, Storbritannia, G75 8RG
        • Rekruttering
        • University Hospital Hairmyres
        • Ta kontakt med:
          • Nina Tatarkowska, MBChB
        • Hovedetterforsker:
          • Nina Tatarkowska, MBChB
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Malcolm Sim, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Malcolm Sim, MD
      • Glasgow, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • Alex Puxty, MBChB
        • Hovedetterforsker:
          • Alex Puxty, MBChB
      • Inverness, Storbritannia, IV2 3JH
        • Rekruttering
        • Raigmore Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Benjamin Greatorex
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Greatorex
      • Kilmarnock, Storbritannia, KA2 0BE
        • Rekruttering
        • University Hospital, Crosshouse
        • Ta kontakt med:
          • John Allan
        • Hovedetterforsker:
          • John Allan
      • Paisley, Storbritannia, PA2 9PJ
        • Rekruttering
        • Royal Alexandra Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lisa Gemmell, MBChB
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Gemmell, MBChB
      • Wishaw, Storbritannia, ML2 0DP
        • Rekruttering
        • University Hospital, Wishaw
        • Ta kontakt med:
          • Dominic Strachan, MBChB
        • Hovedetterforsker:
          • Dominic Strachan, MBChB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger luftrørsintubasjon og intermitterende positivt trykkventilasjon for COVID-19 i skotske intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av informert samtykke.
  • Alder > 16 år.
  • Bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon med alvorlig akutt respirasjonssvikt som krever trakeal intubasjon og overtrykksventilasjon på intensivavdeling i mer enn 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Kontinuerlig deltakelse i enhver etterforskning som kan undergrave det vitenskapelige grunnlaget for studien.
  • Tidligere deltagelse i COVID-RV-studien.
  • Ventilert i mindre enn 48 timer før studierekruttering.
  • De pasientene som trenger ekstrakorporeal livsstøtte for respirasjons- eller kardiovaskulær svikt (veno-venøs [VV] eller veno-arteriell [VA] ekstrakorporal membranoksygenering [ECMO]).
  • Pasienter hvor behandling ved livets slutt er iverksatt og de forventes ikke å overleve de neste 24 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av RV-dysfunksjon hos ventilerte pasienter med COVID-19
Tidsramme: Ethvert tidspunkt fra valgbarhet (ventilasjon i mer enn 48 timer) til 14 dager etter trakeal intubasjon og overtrykksventilasjon.
RV-dysfunksjon vil bli definert som trans thoracic ekko (TTE) bevis på RV dilatasjon sammen med tilstedeværelsen av septal flatting (i systole, diastole eller begge deler).
Ethvert tidspunkt fra valgbarhet (ventilasjon i mer enn 48 timer) til 14 dager etter trakeal intubasjon og overtrykksventilasjon.
Forening av RV-dysfunksjon med 30-dagers dødelighet.
Tidsramme: Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association of ARDS og RV dysfunksjon
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiografi
På tidspunktet for ekkokardiografi
Forening av mikro/makrotrombi og RV-dysfunksjon
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiografi
På tidspunktet for ekkokardiografi
Sammenhengen mellom direkte myokardskade og RV-dysfunksjon
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiografi
På tidspunktet for ekkokardiografi
Sammenhengen mellom ventilasjon og RV-dysfunksjon
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiografi
På tidspunktet for ekkokardiografi
Association of ARDS og 30-dagers dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Forening av mikro/makrotrombi og 30-dagers dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Sammenheng mellom direkte myokardskade og 30-dagers dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Sammenslutning av ventilasjon og 30-dagers dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Forskjellen i NP-nivåer mellom pasienter med og pasienter uten RV-dysfunksjon.
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiografi
På tidspunktet for ekkokardiografi
Forskjellen i hsTn mellom pasienter med og pasienter uten RV-dysfunksjon.
Tidsramme: På tidspunktet for ekkokardiografi
På tidspunktet for ekkokardiografi
Sammenheng mellom hsTn og 30-dagers dødelighet hos pasienter med og pasienter uten RV-dysfunksjon
Tidsramme: Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Sammenheng mellom NP-nivåer og 30-dagers dødelighet hos pasienter med og pasienter uten RV-dysfunksjon
Tidsramme: Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon
Opptil 30 dager etter intubasjon og intermitterende overtrykksventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbeidspartnere

Golden Jubilee National Hospital
Robertson Centre for Biostatistics

Etterforskere

  • Studieleder: Ben Shelley, MD, University of Glasgow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20/COVID/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere