Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höger kammardysfunktion hos ventilerade patienter med covid-19 (COVID-RV)

17 februari 2021 uppdaterad av: Dr Ben Shelley, University of Glasgow

Använda ekokardiografi för att undersöka förekomsten av RV-dysfunktion hos ventilerade patienter med COVID-19.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Ekokardiografi

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION Efter de första rapporterade fallen i Kina har det inträffat en världsomspännande pandemi av ett nytt virus allmänt känt som Coronavirus. Viruset orsakar ett antal tillstånd inklusive; hosta, hög temperatur, smärtsamma muskler och andningssvårigheter. Sjukdomen som viruset orsakar är känd som Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). I de flesta fall kommer dessa symtom att bli bättre utan någon behandling och utan att behöva läggas in på sjukhus. I en liten del av fallen kan symtomen vara så allvarliga att patienter kommer att behöva läggas in på sjukhus. Av gruppen som lagts in på sjukhus kommer en ännu mindre grupp (cirka 5 % av alla bekräftade coronavirusfall) att behöva behandling på en intensivvårdsavdelning. Detta är ofta för svåra andningssvårigheter och kräver ibland att patienten sätts på en andningsmaskin. Andningsmaskinen är också känd som en livsuppehållande maskin eller ventilator och att behöva dess stöd kallas "ventilation" eller "att ventileras".

Vid andra tillstånd som orsakar allvarliga andningssvårigheter som kräver ventilation, kan trycket sättas på höger sida av hjärtat ('höger hjärta [eller höger kammare'], den del av hjärtat som pumpar blod till lungorna). Detta kan göra att det högra hjärtat misslyckas, kämpar för att pumpa blodet framåt och med en uppbyggnad av mottryck. Detta är också känt som höger hjärta (eller ventrikulär) dysfunktion. Patienter som behöver ventileras, som får problem med det högra hjärtat, är mindre benägna att överleva sin intensivvårdsvistelse. Inga forskare har undersökt om patienter med covid-19, som behöver ventilation, har problem med sitt högra hjärta.

METODER Med hjälp av icke-invasiva ultraljudsundersökningar av hjärtat (ekokardiografi) kommer utredarna att undersöka om ventilerade patienter på intensivvården har problem med sitt högra hjärta. Utredarna kommer också att samla in blodprover för att leta efter skador på hjärtat under denna tid.

SYFTE Syftet med denna studie är att fastställa hur många patienter med COVID-19 som behöver ventilation som har problem med höger hjärta. Utredarna kommer att undersöka om de patienter med höger hjärtproblem är mer benägna att dö inom 30 dagar efter deras intensivvårdsinläggning. Genom att undersöka kliniska data kommer utredarna också att se om några andra tillstånd eller behandlingar ökar risken för högerhjärtproblem. Genom att identifiera rätt hjärtproblem hos dessa patienter kan utredarna kunna vägleda framtida studier för att avgöra om några specifika behandlingar som är inriktade på att skydda det högra hjärtat kan förbättra resultaten i denna patientgrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Ben Shelley, MD
Telefonnummer: 4293 01419515000
E-post: benjamin.shelley@glasgow.ac.uk

Studera Kontakt Backup

Namn: Philip McCall, MD
Telefonnummer: 4293 01419515000
E-post: philipmccall@nhs.net

Studieorter

Storbritannien
- - Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZN
    - Rekrytering
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      James MacBrayne
    - Huvudutredare:
      
      James MacBrayne
  - Ayr, Storbritannien, KA6 6DX
    - Rekrytering
    - Univeristy Hospital, Ayr
    - Kontakt:
      
      Derek McLaughlan
    - Huvudutredare:
      
      Derek McLaughlan
  - Clydebank, Storbritannien
    - Rekrytering
    - Golden Jubilee National Hospital
    - Kontakt:
      
      Ben Shelley, MD
      
      Telefonnummer: 4293 0141 9515000
      
      E-post: b.shelley@clinmed.gla.ac.uk
    - Huvudutredare:
      
      Ben Shelley, MD
    - Huvudutredare:
      
      Philip McCall, MD
  - Dumfries, Storbritannien, DG2 8RX
    - Rekrytering
    - Dumfries and Galloway Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Alexander McDonald
    - Huvudutredare:
      
      Alexander McDonald
  - East Kilbride, Storbritannien, G75 8RG
    - Rekrytering
    - University Hospital Hairmyres
    - Kontakt:
      
      Nina Tatarkowska, MBChB
    - Huvudutredare:
      
      Nina Tatarkowska, MBChB
  - Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
    - Rekrytering
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Kontakt:
      
      Malcolm Sim, MD
    - Huvudutredare:
      
      Malcolm Sim, MD
  - Glasgow, Storbritannien
    - Rekrytering
    - Glasgow Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Alex Puxty, MBChB
    - Huvudutredare:
      
      Alex Puxty, MBChB
  - Inverness, Storbritannien, IV2 3JH
    - Rekrytering
    - Raigmore Hospital
    - Kontakt:
      
      Benjamin Greatorex
    - Huvudutredare:
      
      Benjamin Greatorex
  - Kilmarnock, Storbritannien, KA2 0BE
    - Rekrytering
    - University Hospital, Crosshouse
    - Kontakt:
      
      John Allan
    - Huvudutredare:
      
      John Allan
  - Paisley, Storbritannien, PA2 9PJ
    - Rekrytering
    - Royal Alexandra Hospital
    - Kontakt:
      
      Lisa Gemmell, MBChB
    - Huvudutredare:
      
      Lisa Gemmell, MBChB
  - Wishaw, Storbritannien, ML2 0DP
    - Rekrytering
    - University Hospital, Wishaw
    - Kontakt:
      
      Dominic Strachan, MBChB
    - Huvudutredare:
      
      Dominic Strachan, MBChB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver luftstrupsintubation och intermittent övertrycksventilation för covid-19 på skotska intensivvårdsavdelningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tillhandahållande av informerat samtycke.
Ålder > 16 år.
Bekräftad SARS-CoV-2-infektion med allvarlig akut andningssvikt som kräver trakeal intubation och övertrycksventilation på intensivvården i mer än 48 timmar.

Exklusions kriterier:

Graviditet.
Pågående deltagande i all undersökningsforskning som kan undergräva studiens vetenskapliga grund.
Tidigare deltagande i COVID-RV-studien.
Ventilerat i mindre än 48 timmar före studierekrytering.
De patienter som behöver extrakorporealt livstöd för andnings- eller kardiovaskulär insufficiens (veno-venös [VV] eller veno-arteriell [VA] extrakorporeal membransyresättning [ECMO]).
Patient där vård i livets slutskede har inletts och de förväntas inte överleva de närmaste 24 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prevalensen av RV-dysfunktion hos ventilerade patienter med COVID-19 Tidsram: Vilken tidpunkt som helst från lämplighet (ventilation i mer än 48 timmar) till 14 dagar efter trakeal intubation och övertrycksventilation.	RV-dysfunktion kommer att definieras som trans Thoracic Echo (TTE) tecken på RV-dilatation tillsammans med närvaron av septal tillplattning (i systole, diastole eller båda).	Vilken tidpunkt som helst från lämplighet (ventilation i mer än 48 timmar) till 14 dagar efter trakeal intubation och övertrycksventilation.
Förening av RV-dysfunktion med 30-dagars mortalitet. Tidsram: Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation		Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Association of ARDS och RV dysfunktion Tidsram: Vid tidpunkten för ekokardiografi	Vid tidpunkten för ekokardiografi
Förening av mikro/makrotrombi och RV-dysfunktion Tidsram: Vid tidpunkten för ekokardiografi	Vid tidpunkten för ekokardiografi
Sambandet mellan direkt myokardskada och RV-dysfunktion Tidsram: Vid tidpunkten för ekokardiografi	Vid tidpunkten för ekokardiografi
Föreningen av ventilation och RV dysfunktion Tidsram: Vid tidpunkten för ekokardiografi	Vid tidpunkten för ekokardiografi
Association of ARDS and 30-day mortality Tidsram: Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation	Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation
Samband mellan mikro/makrotrombi och 30-dagars mortalitet Tidsram: Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation	Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation
Samband mellan direkt myokardskada och 30 dagars mortalitet Tidsram: Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation	Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation
Förening av ventilation och 30 dagars dödlighet Tidsram: Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation	Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation
Skillnaden i NP-nivåer mellan patienter med och patienter utan RV-dysfunktion. Tidsram: Vid tidpunkten för ekokardiografi	Vid tidpunkten för ekokardiografi
Skillnaden i hsTn mellan patienter med och patienter utan RV-dysfunktion. Tidsram: Vid tidpunkten för ekokardiografi	Vid tidpunkten för ekokardiografi
Samband mellan hsTn och 30-dagars mortalitet hos patienter med och patienter utan RV-dysfunktion Tidsram: Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation	Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation
Samband mellan NP-nivåer och 30-dagars mortalitet hos patienter med och patienter utan RV-dysfunktion Tidsram: Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation	Upp till 30 dagar efter intubation och intermittent övertrycksventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbetspartners

Golden Jubilee National Hospital

Robertson Centre for Biostatistics

Utredare

Studierektor: Ben Shelley, MD, University of Glasgow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)