Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja prawej komory u wentylowanych pacjentów z COVID-19 (COVID-RV)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr Ben Shelley, University of Glasgow
Wykorzystanie echokardiografii do zbadania częstości dysfunkcji RV u wentylowanych pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Po pierwszych zgłoszonych przypadkach w Chinach nastąpiła ogólnoświatowa pandemia nowego wirusa powszechnie znanego jako koronawirus. Wirus powoduje szereg stanów, w tym; kaszel, wysoka temperatura, bóle mięśni i trudności w oddychaniu. Choroba wywoływana przez wirusa jest znana jako choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19). W większości przypadków objawy te ustąpią bez żadnego leczenia i bez konieczności hospitalizacji. W niewielkiej części przypadków objawy mogą być tak poważne, że pacjenci będą wymagać hospitalizacji. Z grupy przyjmowanej do szpitala jeszcze mniejsza grupa (około 5% wszystkich potwierdzonych przypadków koronawirusa) będzie wymagała leczenia na oddziale intensywnej terapii. Często ma to miejsce w przypadku poważnych trudności w oddychaniu i czasami wymaga podłączenia pacjenta do aparatu oddechowego. Maszyna do oddychania jest również znana jako maszyna podtrzymująca życie lub respirator, a wymagająca jej wsparcia jest znana jako „wentylacja” lub „wentylacja”.

W innych stanach powodujących poważne trudności w oddychaniu, wymagające wentylacji, ucisk można wywierać na prawą stronę serca („prawe serce [lub prawą komorę]; część serca pompującą krew do płuc). Może to spowodować awarię prawego serca, walcząc z pompowaniem krwi do przodu i wzrostem ciśnienia wstecznego. Jest to również znane jako dysfunkcja prawego serca (lub komory). Pacjenci wymagający wentylacji, u których pojawiają się problemy z prawym sercem, mają mniejsze szanse na przeżycie pobytu na oddziale intensywnej terapii. Żaden naukowiec nie zbadał, czy pacjenci z COVID-19 wymagający wentylacji mają problemy z prawym sercem.

METODY Za pomocą nieinwazyjnych badań ultrasonograficznych serca (echokardiografia) badacze zbadają, czy wentylowani pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii mają problemy z prawym sercem. Śledczy pobiorą również próbki krwi w celu wykrycia uszkodzenia serca w tym czasie.

CELE Celem pracy jest określenie, ilu pacjentów z COVID-19 wymagających wentylacji ma problemy z prawym sercem. Badacze zbadają, czy pacjenci z problemami z prawym sercem są bardziej narażeni na śmierć w ciągu 30 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Badając dane kliniczne, badacze będą również sprawdzać, czy jakiekolwiek inne stany lub metody leczenia zwiększają ryzyko wystąpienia problemów z prawym sercem. Identyfikując problemy z prawym sercem u tych pacjentów, badacze mogą być w stanie kierować przyszłymi badaniami w celu ustalenia, czy jakiekolwiek specyficzne leczenie ukierunkowane na ochronę prawego serca może poprawić wyniki w tej grupie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Rekrutacyjny
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • James MacBrayne
        • Główny śledczy:
          • James MacBrayne
      • Ayr, Zjednoczone Królestwo, KA6 6DX
        • Rekrutacyjny
        • Univeristy Hospital, Ayr
        • Kontakt:
          • Derek McLaughlan
        • Główny śledczy:
          • Derek McLaughlan
      • Clydebank, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ben Shelley, MD
        • Główny śledczy:
          • Philip McCall, MD
      • Dumfries, Zjednoczone Królestwo, DG2 8RX
        • Rekrutacyjny
        • Dumfries and Galloway Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Alexander McDonald
        • Główny śledczy:
          • Alexander McDonald
      • East Kilbride, Zjednoczone Królestwo, G75 8RG
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hairmyres
        • Kontakt:
          • Nina Tatarkowska, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Nina Tatarkowska, MBChB
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • Malcolm Sim, MD
        • Główny śledczy:
          • Malcolm Sim, MD
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Alex Puxty, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Alex Puxty, MBChB
      • Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3JH
        • Rekrutacyjny
        • Raigmore Hospital
        • Kontakt:
          • Benjamin Greatorex
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Greatorex
      • Kilmarnock, Zjednoczone Królestwo, KA2 0BE
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Crosshouse
        • Kontakt:
          • John Allan
        • Główny śledczy:
          • John Allan
      • Paisley, Zjednoczone Królestwo, PA2 9PJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Lisa Gemmell, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Lisa Gemmell, MBChB
      • Wishaw, Zjednoczone Królestwo, ML2 0DP
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Wishaw
        • Kontakt:
          • Dominic Strachan, MBChB
        • Główny śledczy:
          • Dominic Strachan, MBChB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem z powodu COVID-19 na szkockich oddziałach intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie świadomej zgody.
  • Wiek > 16 lat.
  • Potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2 z ciężką ostrą niewydolnością oddechową wymagającą intubacji dotchawiczej i wentylacji dodatnim ciśnieniem na oddziale intensywnej terapii przez ponad 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Bieżący udział we wszelkich badaniach badawczych, które mogą podważyć naukowe podstawy badania.
  • Wcześniejszy udział w badaniu COVID-RV.
  • Wentylowano przez mniej niż 48 godzin przed rekrutacją do badania.
  • Pacjenci wymagający pozaustrojowego wspomagania życia w przypadku niewydolności oddechowej lub sercowo-naczyniowej (żylno-żylne [VV] lub żylno-tętnicze [VA] pozaustrojowe utlenowanie membranowe [ECMO]).
  • Pacjent, u którego wprowadzono opiekę u schyłku życia i nie oczekuje się, że przeżyje następne 24 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość dysfunkcji RV u wentylowanych pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Dowolny punkt czasowy od kwalifikacji (wentylacja przez ponad 48 godzin) do 14 dni po intubacji dotchawiczej i wentylacji dodatnim ciśnieniem.
Dysfunkcja RV zostanie zdefiniowana jako dowód przez echo serca klatki piersiowej (TTE) poszerzenia RV wraz z obecnością spłaszczenia przegrody (w skurczu, rozkurczu lub obu).
Dowolny punkt czasowy od kwalifikacji (wentylacja przez ponad 48 godzin) do 14 dni po intubacji dotchawiczej i wentylacji dodatnim ciśnieniem.
Związek dysfunkcji RV z 30-dniową śmiertelnością.
Ramy czasowe: Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek ARDS i dysfunkcji RV
Ramy czasowe: W czasie echokardiografii
W czasie echokardiografii
Związek mikro/makrozakrzepów i dysfunkcji RV
Ramy czasowe: W czasie echokardiografii
W czasie echokardiografii
Związek bezpośredniego uszkodzenia mięśnia sercowego z dysfunkcją RV
Ramy czasowe: W czasie echokardiografii
W czasie echokardiografii
Związek wentylacji i dysfunkcji RV
Ramy czasowe: W czasie echokardiografii
W czasie echokardiografii
Związek ARDS i 30-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Związek mikro/makrozakrzepów i 30-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Związek bezpośredniego uszkodzenia mięśnia sercowego i 30-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Związek wentylacji i 30-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Różnica poziomów NP między pacjentami z dysfunkcją RV i pacjentami bez niej.
Ramy czasowe: W czasie echokardiografii
W czasie echokardiografii
Różnica hsTn między pacjentami z dysfunkcją RV i pacjentami bez niej.
Ramy czasowe: W czasie echokardiografii
W czasie echokardiografii
Związek między hsTn a 30-dniową śmiertelnością u pacjentów z dysfunkcją RV i bez dysfunkcji RV
Ramy czasowe: Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Związek między poziomami NP a 30-dniową śmiertelnością u pacjentów z dysfunkcją RV i u pacjentów bez niej
Ramy czasowe: Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Do 30 dni po intubacji i przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Współpracownicy

Golden Jubilee National Hospital
Robertson Centre for Biostatistics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ben Shelley, MD, University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/COVID/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj