Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion toimintahäiriö hengitysteillä potilailla, joilla on COVID-19 (COVID-RV)

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr Ben Shelley, University of Glasgow
Kaikukardiografian käyttäminen RV-häiriöiden ilmaantuvuuden tutkimiseen COVID-19-potilailla, joilla on hengityshoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Ensimmäisten Kiinassa ilmoitettujen tapausten jälkeen on ollut maailmanlaajuinen pandemia uudesta viruksesta, joka tunnetaan yleisesti nimellä Coronavirus. Virus aiheuttaa useita olosuhteita, mukaan lukien; yskä, korkea lämpötila, kipeät lihakset ja hengitysvaikeudet. Viruksen aiheuttama sairaus tunnetaan nimellä Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Useimmissa tapauksissa nämä oireet paranevat ilman hoitoa ja ilman sairaalahoitoa. Pienessä osassa tapauksia oireet voivat olla niin pahoja, että potilaat joutuvat sairaalahoitoon. Sairaalaan joutuneesta ryhmästä vielä pienempi ryhmä (noin 5 % kaikista vahvistetuista koronavirustapauksista) tarvitsee hoitoa teho-osastolla. Tämä johtuu usein vakavista hengitysvaikeuksista ja joskus vaatii potilaan asettamisen hengityskoneeseen. Hengityskone tunnetaan myös elämää ylläpitävänä koneena tai hengityskoneena, ja sen tuen tarvitseminen tunnetaan nimellä "tuuletus" tai "hengitys".

Muissa sairauksissa, jotka aiheuttavat vakavia hengitysvaikeuksia, jotka vaativat ventilaatiota, sydämen oikealle puolelle ("oikea sydän [tai oikea kammio]"; sydämen osa, joka pumppaa verta keuhkoihin) voidaan asettaa painetta. Tämä voi aiheuttaa oikean sydämen epäonnistumisen, vaikeuksia pumpata verta eteenpäin ja vastapaineen muodostumista. Tämä tunnetaan myös oikean sydämen (tai kammion) toimintahäiriönä. Hengitystä tarvitsevat potilaat, joilla on ongelmia oikean sydämen kanssa, eivät todennäköisesti selviä tehohoitojaksosta. Yksikään tiedemies ei ole tutkinut, onko hengitystä tarvitsevilla COVID-19-potilailla ongelmia oikean sydämen kanssa.

MENETELMÄT Sydämen noninvasiivisten ultraäänitutkimusten (kaikukardiografia) avulla tutkijat selvittävät, onko tehohoidossa olevilla ventiloiduilla potilailla ongelmia oikean sydämen kanssa. Tutkijat keräävät myös verinäytteitä sydämen vaurioiden etsimiseksi tänä aikana.

TAVOITTEET Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka monella hengitystä tarvitsevalla COVID-19-potilaalla on ongelmia oikean sydämen kanssa. Tutkijat selvittävät, kuolevatko potilaat, joilla on oikeanpuoleisen sydämen ongelmia, todennäköisemmin 30 päivää tehohoidon jälkeen. Tutkimalla kliinisiä tietoja tutkijat tarkastelevat myös, lisäävätkö muut sairaudet tai hoidot oikean sydämen ongelmien riskiä. Tunnistamalla oikean sydämen ongelmia näillä potilailla tutkijat voivat ohjata tulevia tutkimuksia määrittääkseen, voivatko oikean sydämen suojaamiseen tähtäävät erityiset hoidot parantaa tuloksia tässä potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Rekrytointi
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • James MacBrayne
        • Päätutkija:
          • James MacBrayne
      • Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta, KA6 6DX
        • Rekrytointi
        • Univeristy Hospital, Ayr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Derek McLaughlan
        • Päätutkija:
          • Derek McLaughlan
      • Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ben Shelley, MD
        • Päätutkija:
          • Philip McCall, MD
      • Dumfries, Yhdistynyt kuningaskunta, DG2 8RX
        • Rekrytointi
        • Dumfries and Galloway Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander McDonald
        • Päätutkija:
          • Alexander McDonald
      • East Kilbride, Yhdistynyt kuningaskunta, G75 8RG
        • Rekrytointi
        • University Hospital Hairmyres
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nina Tatarkowska, MBChB
        • Päätutkija:
          • Nina Tatarkowska, MBChB
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Malcolm Sim, MD
        • Päätutkija:
          • Malcolm Sim, MD
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Glasgow Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alex Puxty, MBChB
        • Päätutkija:
          • Alex Puxty, MBChB
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
        • Rekrytointi
        • Raigmore Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Greatorex
        • Päätutkija:
          • Benjamin Greatorex
      • Kilmarnock, Yhdistynyt kuningaskunta, KA2 0BE
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Crosshouse
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Allan
        • Päätutkija:
          • John Allan
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta, PA2 9PJ
        • Rekrytointi
        • Royal Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Gemmell, MBChB
        • Päätutkija:
          • Lisa Gemmell, MBChB
      • Wishaw, Yhdistynyt kuningaskunta, ML2 0DP
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Wishaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominic Strachan, MBChB
        • Päätutkija:
          • Dominic Strachan, MBChB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota ja ajoittaista ylipaineventilaatiota COVID-19:n vuoksi Skotlannin tehohoitoyksiköissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen.
  • Ikä > 16 vuotta.
  • Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, johon liittyy vakava akuutti hengitysvajaus, joka vaatii henkitorven intubaatiota ja ylipaineventilaatiota tehohoidossa yli 48 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Jatkuva osallistuminen kaikkiin tutkimustutkimuksiin, jotka voivat heikentää tutkimuksen tieteellistä perustaa.
  • Aiempi osallistuminen COVID-RV-tutkimukseen.
  • Tuuleta alle 48 tuntia ennen tutkimukseen rekrytointia.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kehon ulkopuolista elämän tukea hengityselinten tai sydän- ja verisuonitautien vuoksi (laskimo-laskimo [VV] tai laskimo-valtimo [VA] kehon ulkopuolinen kalvohapetus [ECMO]).
  • Potilas, jolle on aloitettu loppuelämän hoito, eikä hänen odoteta selviävän hengissä seuraavien 24 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RV-toimintahäiriön esiintyvyys hengitysteitse hoidetuilla potilailla, joilla on COVID-19
Aikaikkuna: Mikä tahansa aikapiste kelpoisuudesta (hengitys yli 48 tuntia) 14 päivään henkitorven intuboinnin ja ylipainehengityksen jälkeen.
RV-toimintahäiriö määritellään Trans Thoracic Echo (TTE) -todisteena RV:n laajentumisesta sekä väliseinän litistymisestä (systolissa, diastolessa tai molemmissa).
Mikä tahansa aikapiste kelpoisuudesta (hengitys yli 48 tuntia) 14 päivään henkitorven intuboinnin ja ylipainehengityksen jälkeen.
Matkailuauton toimintahäiriön yhteys 30 päivän kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ARDS- ja RV-häiriöiden liitto
Aikaikkuna: Ekokardiografian aikana
Ekokardiografian aikana
Mikro-/makrotrombien ja RV-toimintahäiriöiden yhteys
Aikaikkuna: Ekokardiografian aikana
Ekokardiografian aikana
Suoran sydänlihasvaurion ja RV-toimintahäiriön yhteys
Aikaikkuna: Ekokardiografian aikana
Ekokardiografian aikana
Ilmanvaihdon ja RV:n toimintahäiriön yhteys
Aikaikkuna: Ekokardiografian aikana
Ekokardiografian aikana
ARDS-yhdistys ja 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Mikro-/makrotrombien ja 30 päivän kuolleisuuden yhteys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Suoran sydänlihasvaurion ja 30 päivän kuolleisuuden yhteys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Ilmanvaihdon ja 30 päivän kuolleisuuden liitto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Erot NP-tasoissa potilaiden välillä, joilla on RV-toimintahäiriö, ja potilailla, joilla ei ole RV-toimintahäiriötä.
Aikaikkuna: Ekokardiografian aikana
Ekokardiografian aikana
Ero hsTn:ssä potilaiden välillä, joilla on RV-toimintahäiriö, ja potilailla, joilla ei ole RV-toimintahäiriötä.
Aikaikkuna: Ekokardiografian aikana
Ekokardiografian aikana
Yhteys hsTn:n ja 30 päivän kuolleisuuden välillä potilailla, joilla on RV-toimintahäiriö, ja potilailla, joilla ei ole sitä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Yhteys NP-tasojen ja 30 päivän kuolleisuuden välillä potilailla, joilla on RV-toimintahäiriö, ja potilailla, joilla ei ole sitä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen
Jopa 30 päivää intuboinnin ja jaksoittaisen ylipainehengityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Yhteistyökumppanit

Golden Jubilee National Hospital
Robertson Centre for Biostatistics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ben Shelley, MD, University of Glasgow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/COVID/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa