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慢性肌肉骨骼疼痛患者的中枢敏化频率

2023年1月18日 更新者:Marmara University

物理医学与康复门诊慢性肌肉骨骼疼痛患者中枢敏化与残疾关系的评价。

中枢敏化是对中枢神经系统正常或亚阈值刺激的反应增加,其与许多肌肉骨骼疾病与慢性疼痛的密切关系已在多项研究中得到证实。 然而,中枢敏化对这些患者残疾的影响尚不完全清楚。 在本研究中,旨在调查中枢敏化的频率及其对入住物理医学和康复门诊的慢性肌肉骨骼疼痛患者的影响。

研究概览

详细说明

中枢敏化 (CS) 一词于 1988 年首次使用,被解释为疼痛敏感性随着中枢神经系统中神经元衍生信号的放大而增加。 随着 CS 的发展,出现痛阈降低和全身敏感性增加。 目前还没有诊断 CS 的方法被接受为金标准。 临床量表和定量感官测试 (QST) 广泛用于此目的。 此外,用于评估 CS 的众所周知的量表是中央敏感量表 (CSI),它是为检测慢性疼痛患者的 CS 而开发的。 使用起来更实用的 CSI 正在变得广泛,因为 QST 需要时间、成本高且需要有经验的从业者。 据报道,慢性疼痛在欧洲的患病率为 30%,在全世界导致残疾的疾病中占有重要地位。 直到此时,CS 与许多引起慢性疼痛的疾病之间的关系才得以揭示,并且在伴有 CS 的患者中检测到疼痛强度、持续时间和患病率增加。 除了所有这些变化之外,这些患者治疗反应的下降使得对疼痛敏感个体的临床管理更加困难。 虽然已知慢性疼痛患者 CS 频率增加,但关于这种情况在各种慢性疼痛疾病中的发病率的数据有限。CS 的频率主要发生在腰背 (37.8%) 和颈部患者中疼痛 (32.4%),作者报告说,CSI 评分高的患者的残疾率更高。 同样,在这项研究中,计划显示慢性肌肉骨骼疼痛患者的 CS 与残疾之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sinop、火鸡、57200
        • Feyza Nur YUCEL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断患有慢性肌肉骨骼疾病的 18-75 岁患者将从州立医院的 PMR 门诊诊所招募

描述

纳入标准:

  • 肌肉骨骼疼痛至少持续 3 个月
  • 接受参与研究

排除标准:

  • 有风湿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性肌肉骨骼疼痛患者
任何肌肉骨骼疼痛至少 3 个月的患者
确定中枢敏化水平的标准化问卷。 得分为 40 分及以上的患者被认为具有中枢致敏。
其他名称:
  • 犯罪现场调查
调查患者生活质量的标准化问卷。 量表的得分在 0-100 之间。 分数越高,生活质量下降越严重。
其他名称:
  • SF-36
调查腰痛患者残疾的标准化问卷。 量表的得分在 0-90 之间。 人们普遍认为分数越高,残疾程度越高。
其他名称:
  • ILBPDI
调查上肢肌肉骨骼疾病患者残疾的标准化问卷。 该量表的分数在 0-100 之间,分数越高,残疾程度越高。
其他名称:
  • 快速破折号
用于调查颈部疼痛患者残疾的标准化问卷。 量表的得分在 0-100 之间。 人们普遍认为分数越高,残疾程度越高。
其他名称:
  • 神经元
用于调查膝痛患者残疾的标准化问卷。 该量表的分数在0-100之间,分数越高,残疾程度越高。
其他名称:
  • 酷思
调查髋骨关节炎患者残疾的标准化问卷。 量表的分数在 0-240 之间。 人们普遍认为分数越高,残疾程度越高。
其他名称:
  • WOMAC
整体疼痛评分为 0 到 10
其他名称:
  • 增值服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中央敏感度清单(CSI)
大体时间:6个月
对 A 部分中枢致敏患者中常见的 25 种躯体和社会心理症状提出质疑。 在 B 部分,在不参与评分的情况下询问患者是否存在与中枢敏化相关的疾病。 在得分超过 100 分的 40 分或以上的患者中假定存在中枢敏化。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS疼痛
大体时间:6个月
将使用 10 厘米的水平视觉模拟量表 (VAS) 评估患者的疼痛严重程度,范围从“0 厘米”(无不适)到“10 厘米”(可想象的最差)
6个月
SF-36
大体时间:6个月
36 项简表调查 (SF-36) 是一种经常使用、经过深入研究、自我报告的健康衡量标准。该量表由 Ware 于 1987 年开发,由 36 个问题组成,涉及与健康有关的 8 个子参数人的状态。这些参数是身体功能、疼痛、身体和情绪问题引起的限制、情绪健康、社会功能、疲劳和一般健康感知。
6个月
伊斯坦布尔腰痛残疾指数 (ILBPDI)
大体时间:6个月
该量表由 Duruöz 等人于 2013 年开发,用于评估慢性腰痛患者的残疾严重程度。 该量表由 18 个问题组成,采用 Likert 量表的形式评估患者最近一个月的日常生活活动受限情况。公认的是,分数越高,残疾程度越高。
6个月
颈部疼痛和残疾量表 (NPAD)
大体时间:6个月
NPAD 是一个综合指数,包括 20 个项目,衡量颈部疼痛和相关残疾的强度。公认的是,得分越高,残疾程度越高
6个月
快速破折号
大体时间:6个月
Quick DASH 是问卷的简化版,旨在检测上肢肌肉骨骼问题继发的症状和功能丧失。问卷的原始形式有 30 个问题,新开发的简短版已经总共减少到 11 个问题。 Beaton 等人指出,使用手臂、肩部和手部问题的快速问卷,可以以与原始版本相似的速度进行上肢功能评估。
6个月
酷思
大体时间:6个月
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一种特定于膝关节的工具,用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。 KOOS 评估膝关节损伤的短期和长期后果。 它包含 5 个单独评分的子量表中的 42 个项目;疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport/Rec) 以及膝关节相关的生活质量 (QOL)。
6个月
WOMAC
大体时间:6个月
西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎。 这是一份自填问卷,由 24 个项目组成,分为 3 个分量表:疼痛、僵硬和身体功能。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Canan Şanal Toprak, Asst.Prof、Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月19日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月18日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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中央敏化清单的临床试验

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