Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppigheden af ​​central sensibilisering hos patienter med kronisk muskuloskeletale smerte

18. januar 2023 opdateret af: Marmara University

Evaluering af sammenhængen mellem central sensibilisering og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter i Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik.

Central sensibilisering er som øget respons på normal eller sub-tærskel stimuli i centralnervesystemet og dens tætte sammenhæng med i mange muskuloskeletale sygdomme med kroniske smerter er blevet påvist i flere undersøgelser. Effekten af ​​central sensibilisering på funktionsnedsættelse hos disse patienter er dog ikke fuldt ud kendt. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge hyppigheden af ​​central sensibilisering og dens effekt på patienter med kroniske smerter i bevægeapparatet, som var indlagt i fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket central sensibilisering (CS) blev først brugt i 1988 og blev forklaret som stigningen i smertefølsomhed med forstærkningen af ​​neuron-afledte signaler i centralnervesystemet. Med udviklingen af ​​CS forekommer et fald i smertetærsklen og en stigning i generaliseret følsomhed. Der er ingen metode til diagnosticering af CS er accepteret som en guldstandard. Kliniske skalaer og kvantitativ sensorisk testning (QST) bruges i vid udstrækning til dette formål. Derudover er den velkendte skala, der bruges til evaluering af CS, Central Sensitization Inventory (CSI), udviklet til at påvise CS hos patienter med kroniske smerter. Brugen af ​​CSI, som er mere praktisk at bruge, er ved at blive udbredt, fordi QST tager tid, er dyrt og kræver erfarne praktikere. Forekomsten af ​​kroniske smerter rapporteres til at være 30 % i Europa og har en vigtig plads blandt sygdomme, der forårsager handicap på verdensplan. Indtil dette tidspunkt er forholdet mellem CS og mange sygdomme, der forårsager kroniske smerter, blevet afsløret, og en stigning i smerteintensitet, varighed og prævalens er blevet opdaget hos patienter ledsaget af CS. Ud over alle disse ændringer gør faldet i behandlingsresponsen hos disse patienter den kliniske behandling af personer med smertesensibilisering endnu vanskeligere. Selvom stigningen i hyppigheden af ​​CS hos patienter med kroniske smerter er kendt, er data om forekomsten af ​​denne tilstand i forskellige sygdomme med kroniske smerter begrænset. Hyppigheden af ​​CS blev for det meste rapporteret hos patienter med lænd (37,8 %) og nakke smerte (32,4%), og forfatterne rapporterede, at de højere rater af invaliditet ses hos patienter med høje CSI-score. Tilsvarende var det i denne undersøgelse planlagt at vise sammenhængen mellem CS og handicap hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sinop, Kalkun, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne i alderen 18-75 år diagnosticeret med kroniske muskel- og skeletlidelser vil blive rekrutteret fra et PMR-ambulatorium på et statshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har muskuloskeletale smerter, der varer i mindst 3 måneder
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har gigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kroniske muskuloskeletale smerter
Patienter med muskuloskeletale smerter i mindst 3 måneder
Diagnostisk test: Central sensibiliseringsopgørelse
Standardiseret spørgeskema til at bestemme niveauet af central sensibilisering. Patienter med en score på 40 og derover anses for at have central sensibilisering.
Andre navne:
  • CSI
Andet: Kort form-36
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af livskvaliteten hos patienter. Skalaens score er mellem 0-100. De højere score er forbundet med større forringelse af livskvaliteten.
Andre navne:
  • SF-36
Andet: Istanbul Low Back Pain Disability Index
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af handicap hos patienter med lænderygsmerter. Skalaens score er mellem 0-90. Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
  • ILBPDI
Andet: Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af funktionsnedsættelsen hos patienter med muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter. Skalaens score er mellem 0-100 Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
  • Hurtig DASH
Andet: Nakkesmerter og handicap skala
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af handicap hos patienter med nakkesmerter. Skalaens score er mellem 0-100. Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
  • NPAD
Andet: Resultatscore for knæskade og slidgigt
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af handicap hos patienter med knæsmerter. Skalaens score er mellem 0-100. Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
  • KOOS
Andet: Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af handicap hos patienter med hofteartrose. Skalaens score er mellem 0-240. Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
Andre navne:
  • WOMAC
Andet: Visuel analog skala
global smertescore på 0 til 10
Andre navne:
  • VAS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
Der stilles spørgsmålstegn ved 25 somatiske og psykosociale symptomer, som hyppigt findes hos patienter med central sensibilisering i del A. I del B stilles der spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af ​​sygdomme, hvis forhold til central sensibilisering er veldefineret hos patienten uden at deltage i scoring. Central sensibilisering antages hos patienter, der scorer 40 eller mere over 100 point.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smerter
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​patientens smerte vil blive evalueret med en 10 cm horisontal visuel analog skala (VAS), der spænder fra "0 cm" (ingen ubehag) til "10 cm" (værst tænkelige)
6 måneder
SF-36
Tidsramme: 6 måneder
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Skalaen blev udviklet af Ware i 1987 og består af 36 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved 8 underparametre vedrørende sundheden. personens status. Disse parametre er fysisk funktion, smerte, begrænsning på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, træthed og generel sundhedsopfattelse.
6 måneder
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI)
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​handicap hos patienter med kroniske lændesmerter af Duruöz et.al i 2013. Denne skala består af 18 spørgsmål i form af en Likert-skala, der evaluerer begrænsningen af ​​patienters daglige livsaktiviteter i den sidste måned. Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
6 måneder
Skalaen for nakkesmerter og handicap (NPAD)
Tidsramme: 6 måneder
NPAD er et sammensat indeks med 20 punkter, som måler intensiteten af ​​nakkesmerter og relaterede handicap. Det accepteres, at jo højere score, jo højere invaliditet
6 måneder
Hurtig DASH
Tidsramme: 6 måneder
Quick DASH er en forkortet udgave af spørgeskemaet, som er lavet for at opdage symptomer og funktionstab sekundært til muskuloskeletale problemer i overekstremiteten. Der er 30 spørgsmål i den originale form af spørgeskemaet, og den nyudviklede korte version er blevet reduceret til 11 spørgsmål i alt. Beaton et al udtalte, at med det hurtige spørgeskema for arm-, skulder- og håndproblemer kan den funktionelle evaluering af øvre ekstremiteter foretages med hastigheder svarende til den originale version.
6 måneder
KOOS
Tidsramme: 6 måneder
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS evaluerer både kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæskade. Den rummer 42 elementer i 5 særskilte underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i Sport og Fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret Livskvalitet (QOL).
6 måneder
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: smerter, stivhed og fysisk funktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studiestol: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2021.114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Central sensibiliseringsopgørelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner