Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота центральной сенсибилизации у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью

18 января 2023 г. обновлено: Marmara University

Оценка взаимосвязи между центральной сенсибилизацией и инвалидностью у больных с хронической скелетно-мышечной болью в клинике физической медицины и реабилитации.

Центральная сенсибилизация представляет собой повышенный ответ на нормальные или подпороговые раздражители центральной нервной системы, и ее тесная связь с хронической болью при многих заболеваниях опорно-двигательного аппарата была показана в нескольких исследованиях. Однако влияние центральной сенсибилизации на инвалидность у этих пациентов до конца не изучено. Целью данного исследования было изучение частоты центральной сенсибилизации и ее влияния на пациентов с хронической скелетно-мышечной болью, поступивших в амбулаторно-поликлинические учреждения физической медицины и реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Термин «центральная сенсибилизация» (ЦС) впервые был использован в 1988 г. и объяснялся как повышение болевой чувствительности при усилении сигналов нейронов в центральной нервной системе. При развитии КС происходит снижение болевого порога и повышение общей чувствительности. Не существует метода диагностики КС, принятого в качестве золотого стандарта. С этой целью широко используются клинические шкалы и количественное сенсорное тестирование (QST). Кроме того, широко известной шкалой, используемой для оценки ХС, является Центральная шкала сенсибилизации (ЦСИ), разработанная для выявления ХС у пациентов с хронической болью. Использование CSI, которое является более практичным, становится все более распространенным, поскольку QST требует времени, затрат и требует опытных практиков. Согласно сообщениям, распространенность хронической боли в Европе составляет 30%, и она занимает важное место среди болезней, вызывающих инвалидность во всем мире. До настоящего времени выявлена ​​взаимосвязь КС со многими заболеваниями, вызывающими хроническую боль, а также выявлено увеличение интенсивности, продолжительности и распространенности боли у больных, сопровождающихся КС. В дополнение ко всем этим изменениям снижение ответа на лечение у этих пациентов еще более затрудняет клиническое ведение пациентов с болевой сенсибилизацией. Хотя известно увеличение частоты КС у больных с хронической болью, данные о частоте этого состояния при различных заболеваниях с хронической болью ограничены. боль (32,4%), и авторы сообщили, что более высокие показатели инвалидности наблюдаются у пациентов с высокими показателями CSI. Аналогичным образом в данном исследовании планировалось показать взаимосвязь между КС и инвалидностью у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18-75 лет с диагнозом хронические заболевания опорно-двигательного аппарата будут набраны из поликлиники ПМР государственной больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Скелетно-мышечная боль, которая длится не менее 3 месяцев
  • Принятие участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Имеют ревматическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хронической скелетно-мышечной болью
Пациенты с любой мышечно-скелетной болью в течение не менее 3 месяцев
Диагностический тест: Инвентаризация центральной сенсибилизации
Стандартизированный опросник для определения уровня центральной сенсибилизации. Считается, что у пациентов с оценкой 40 баллов и выше имеется центральная сенсибилизация.
Другие имена:
  • CSI
Другой: Короткая форма-36
Стандартизированный опросник для исследования качества жизни пациентов. Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы связаны с большим ухудшением качества жизни.
Другие имена:
  • СФ-36
Другой: Стамбульский индекс инвалидности по боли в пояснице
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с болью в пояснице. Оценка шкалы находится между 0-90. Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
Другие имена:
  • ILBPDI
Другой: Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей. Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100. Принято считать, что чем выше оценка, тем выше инвалидность.
Другие имена:
  • Быстрый рывок
Другой: Шкала боли в шее и инвалидности
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с болью в шее. Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100. Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
Другие имена:
  • НПАД
Другой: Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с болью в колене. Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 100. Принято считать, что чем выше оценка, тем выше инвалидность.
Другие имена:
  • КООС
Другой: Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Стандартизированный опросник для исследования инвалидности у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава. Оценка по шкале находится в диапазоне от 0 до 240. Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
Другие имена:
  • ВОМАК
Другой: Визуально-аналоговая шкала
общая оценка боли от 0 до 10
Другие имена:
  • ДВА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Ставятся под сомнение 25 соматических и психосоциальных симптомов, часто встречающихся у больных с центральной сенсибилизацией в части А. В части B у пациента ставится вопрос о наличии заболеваний, связь которых с центральной сенсибилизацией хорошо определена, без участия в подсчете баллов. Центральную сенсибилизацию предполагают у больных, набравших 40 и более баллов свыше 100.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ боль
Временное ограничение: 6 месяцев
Тяжесть боли у пациентов будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (отсутствие дискомфорта) до «10 см» (наихудший из возможных).
6 месяцев
СФ-36
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) является часто используемым, хорошо изученным и самостоятельно оцениваемым показателем здоровья. Шкала была разработана Уэром в 1987 г. и состоит из 36 вопросов, задающих 8 подпараметров, касающихся здоровья. статус человека. Этими параметрами являются физическая функция, боль, ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальная функция, усталость и общее восприятие здоровья.
6 месяцев
Стамбульский индекс инвалидности при боли в пояснице (ILBPDI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала была разработана для оценки тяжести инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице Дуруозом и др. в 2013 году. Эта шкала состоит из 18 вопросов в виде шкалы Лайкерта, оценивающей ограничение повседневной жизнедеятельности пациентов за последний месяц. Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
6 месяцев
Шкала боли в шее и инвалидности (NPAD)
Временное ограничение: 6 месяцев
NPAD представляет собой составной индекс, включающий 20 пунктов, которые измеряют интенсивность боли в шее и связанную с ней инвалидность. Принято считать, что чем выше балл, тем выше инвалидность.
6 месяцев
Быстрый рывок
Временное ограничение: 6 месяцев
Quick DASH — это укороченная версия опросника, которая была создана для выявления симптомов и потери функций, вторичных по отношению к скелетно-мышечным проблемам верхней конечности. В исходной форме опросника 30 вопросов, а недавно разработанная краткая версия всего сокращено до 11 вопросов. Beaton et al заявили, что с помощью экспресс-анкеты для проблем с руками, плечами и кистями функциональную оценку верхних конечностей можно проводить с частотой, аналогичной исходной версии.
6 месяцев
КООС
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) — это специальный инструмент для колена, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах. KOOS оценивает как краткосрочные, так и долгосрочные последствия травмы колена. Он содержит 42 пункта по 5 отдельно оцениваемым субшкалам; Боль, другие симптомы, функции в повседневной жизни (ADL), функции в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
6 месяцев
ВОМАК
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: боль, скованность и физическая функция.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Учебный стул: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2021.114

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться