Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence centrální senzibilizace u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí

18. ledna 2023 aktualizováno: Marmara University

Hodnocení vztahu centrální senzibilizace a invalidity u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí na klinice fyzikální medicíny a rehabilitace.

Centrální senzibilizace je zvýšená reakce na normální nebo podprahové podněty centrálního nervového systému a její úzká souvislost s chronickou bolestí u mnoha muskuloskeletálních onemocnění byla prokázána v několika studiích. Vliv centrální senzibilizace na invaliditu u těchto pacientů však není zcela znám. V této studii bylo zaměřeno na sledování frekvence centrální senzibilizace a jejího vlivu na pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí, kteří byli přijati do ambulancí fyzikálního lékařství a rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termín centrální senzibilizace (CS) byl poprvé použit v roce 1988 a byl vysvětlen jako zvýšení citlivosti na bolest se zesílením neuronových signálů v centrálním nervovém systému. S rozvojem CS dochází ke snížení prahu bolesti a zvýšení generalizované citlivosti. Neexistuje žádná metoda pro diagnostiku CS, která by byla akceptována jako zlatý standard. K tomuto účelu se široce používají klinické škály a kvantitativní senzorické testování (QST). Známá škála používaná pro hodnocení CS je navíc Central Sensitization Inventory (CSI), vyvinutý pro detekci CS u pacientů s chronickou bolestí. Používání CSI, jehož použití je praktičtější, se stává rozšířeným, protože QST vyžaduje čas, je nákladné a vyžaduje zkušené odborníky. Prevalence chronické bolesti se v Evropě uvádí 30 % a celosvětově má ​​významné místo mezi nemocemi, které způsobují invaliditu. Do této doby byl odhalen vztah mezi CS a mnoha onemocněními, která způsobují chronickou bolest, a u pacientů doprovázených CS byl zjištěn nárůst intenzity, trvání a prevalence bolesti. Kromě všech těchto změn snížení léčebné odpovědi těchto pacientů ještě více ztěžuje klinický management jedinců se senzibilizací na bolest. Přestože je znám nárůst frekvence CS u pacientů s chronickou bolestí, údaje o výskytu tohoto stavu u různých onemocnění s chronickou bolestí jsou omezené. Frekvence CS byla většinou hlášena u pacientů s křížem (37,8 %) a krkem bolest (32,4 %) a autoři uvedli, že vyšší míra invalidity je pozorována u pacientů s vysokým skóre CSI. Podobně bylo v této studii plánováno ukázat vztah mezi CS a invaliditou u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sinop, Krocan, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-75 let s diagnózou chronického onemocnění pohybového aparátu budou rekrutováni z PMR ambulance státní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít bolesti pohybového aparátu, které trvají minimálně 3 měsíce
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Máte revmatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickými muskuloskeletálními bolestmi
Pacienti s jakoukoli muskuloskeletální bolestí po dobu minimálně 3 měsíců
Diagnostický test: Centrální senzibilizační inventář
Standardizovaný dotazník pro zjištění úrovně centrální senzibilizace. Pacienti se skóre 40 a vyšším jsou považováni za pacienty s centrální senzibilizací.
Ostatní jména:
  • CSI
Jiný: Krátká forma-36
Standardizovaný dotazník ke zkoumání kvality života pacientů. Skóre na škále je mezi 0-100. Vyšší skóre je spojeno s větším zhoršením kvality života.
Ostatní jména:
  • SF-36
Jiný: Istanbul index postižení dolních bolestí zad
Standardizovaný dotazník ke zkoumání postižení u pacientů s bolestí dolní části zad. Skóre na škále je mezi 0-90. Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • ILBPDI
Jiný: Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Standardizovaný dotazník pro vyšetřování invalidity u pacientů s onemocněním pohybového aparátu horních končetin. Skóre škály je mezi 0-100. Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • Rychlý DASH
Jiný: Škála bolesti krku a invalidity
Standardizovaný dotazník ke zkoumání postižení u pacientů s bolestí krku. Skóre na škále je mezi 0-100. Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • NPAD
Jiný: Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Standardizovaný dotazník ke zkoumání postižení u pacientů s bolestí kolene. Skóre škály je mezi 0-100 Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • KOOS
Jiný: Index artritidy západní Ontario a McMaster University
Standardizovaný dotazník pro vyšetřování invalidity u pacientů s koxartrózou. Skóre na škále je mezi 0-240. Je akceptováno, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení.
Ostatní jména:
  • WOMAC
Jiný: Vizuální analogová stupnice
globální skóre bolesti od 0 do 10
Ostatní jména:
  • VAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 6 měsíců
Zpochybňováno je 25 somatických a psychosociálních symptomů, které se často vyskytují u pacientů s centrální senzibilizací v části A. V části B je u pacienta bez účasti na skórování zpochybňována přítomnost onemocnění, jejichž vztah k centrální senzibilizaci je dobře definován. Centrální senzibilizace se předpokládá u pacientů, kteří mají skóre 40 a více nad 100 bodů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest VAS
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost bolesti pacientů bude hodnocena pomocí 10cm horizontální vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „0 cm“ (žádné nepohodlí) do „10 cm“ (nejhorší představitelné).
6 měsíců
SF-36
Časové okno: 6 měsíců
Škála 36 položek Short Form Survey (SF-36) je často používané, dobře prozkoumané a samostatně vykazované měřítko zdraví. Škála byla vyvinuta společností Ware v roce 1987 a skládá se z 36 otázek zpochybňujících 8 dílčích parametrů týkajících se zdraví. stav osoby. Těmito parametry jsou fyzické funkce, bolest, omezení v důsledku fyzických a emocionálních problémů, emoční pohoda, sociální funkce, únava a celkové vnímání zdraví.
6 měsíců
Istanbulský index postižení dolních bolestí zad (ILBPDI)
Časové okno: 6 měsíců
Tato stupnice byla vyvinuta pro hodnocení závažnosti postižení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad Duruözem et.al v roce 2013. Tato škála se skládá z 18 otázek ve formě Likertovy škály, která hodnotí omezení každodenních životních aktivit pacientů v posledním měsíci. Platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší invalidita.
6 měsíců
Škála bolesti a postižení krku (NPAD)
Časové okno: 6 měsíců
NPAD je složený index zahrnující 20 položek, které měří intenzitu bolesti krku a souvisejícího postižení. Platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší postižení
6 měsíců
Rychlý DASH
Časové okno: 6 měsíců
Quick DASH je zkrácená verze dotazníku, která byla vytvořena za účelem zjišťování symptomů a ztráty funkce sekundární k muskuloskeletálním potížím horní končetiny. V původní podobě dotazníku je 30 otázek, nově vyvinutá krátká verze byla celkem zredukováno na 11 otázek. Beaton et al uvedli, že pomocí rychlého dotazníku pro problémy s paží, ramenem a rukou lze funkční hodnocení horních končetin provádět podobným způsobem jako v původní verzi.
6 měsíců
KOOS
Časové okno: 6 měsíců
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je nástroj specifický pro kolena, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy. KOOS hodnotí krátkodobé i dlouhodobé následky poranění kolene. Obsahuje 42 položek v 5 samostatně bodovaných subškálách; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
6 měsíců
WOMAC
Časové okno: 6 měsíců
Index artritidy z Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen. Jedná se o dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: bolest, ztuhlost a fyzické funkce.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2021.114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Centrální senzibilizační inventář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit