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La frequenza della sensibilizzazione centrale nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico

18 gennaio 2023 aggiornato da: Marmara University

Valutazione della Relazione tra Sensibilizzazione Centrale e Disabilità in Pazienti con Dolore Muscoloscheletrico Cronico in Medicina Fisica e Clinica Riabilitativa.

La sensibilizzazione centrale è un'aumentata risposta a stimoli normali o al di sotto della soglia del sistema nervoso centrale e la sua stretta relazione con molte malattie muscoloscheletriche con dolore cronico è stata dimostrata in diversi studi. Tuttavia, l'effetto della sensibilizzazione centrale sulla disabilità in questi pazienti non è completamente noto. In questo studio, si è voluto indagare la frequenza della sensibilizzazione centrale e il suo effetto su pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico che sono stati ricoverati in ambulatori di medicina fisica e riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il termine sensibilizzazione centrale (CS) è stato utilizzato per la prima volta nel 1988 ed è stato spiegato come l'aumento della sensibilità al dolore con l'amplificazione dei segnali derivati ​​dai neuroni nel sistema nervoso centrale. Con lo sviluppo della CS si verifica una diminuzione della soglia del dolore e un aumento della sensibilità generalizzata. Non esiste un metodo per la diagnosi di CS accettato come gold standard. Scale cliniche e test sensoriali quantitativi (QST) sono ampiamente utilizzati per questo scopo. Inoltre, la ben nota scala utilizzata per la valutazione della CS è il Central Sensitization Inventory (CSI), sviluppato per rilevare la CS nei pazienti con dolore cronico. L'uso del CSI, che è più pratico da usare, si sta diffondendo perché il QST richiede tempo, è costoso e richiede professionisti esperti. La prevalenza del dolore cronico è segnalata al 30% in Europa e occupa un posto importante tra le malattie che causano disabilità in tutto il mondo. Fino a questo momento è stata rivelata la relazione tra CS e molte malattie che causano dolore cronico ed è stato rilevato un aumento dell'intensità, della durata e della prevalenza del dolore nei pazienti accompagnati da CS. Oltre a tutti questi cambiamenti, la diminuzione della risposta al trattamento di questi pazienti rende ancora più difficile la gestione clinica delle persone con sensibilizzazione al dolore. Sebbene sia noto l'aumento della frequenza di CS nei pazienti con dolore cronico, i dati sull'incidenza di questa condizione in varie patologie con dolore cronico sono limitati. La frequenza di CS è stata riportata principalmente nei pazienti con lombalgia (37,8%) e dolore (32,4%) e gli autori hanno riferito che i tassi più elevati di disabilità si osservano nei pazienti con punteggi CSI elevati. Allo stesso modo, in questo studio, è stato pianificato di mostrare la relazione tra CS e disabilità in pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sinop, Tacchino, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di disturbi muscoloscheletrici cronici saranno reclutati da un ambulatorio PMR di un ospedale statale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore muscoloscheletrico che dura per almeno 3 mesi
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia reumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico
Pazienti con dolore muscoloscheletrico da almeno 3 mesi
Test diagnostico: Inventario centrale di sensibilizzazione
Questionario standardizzato per determinare il livello di sensibilizzazione centrale. I pazienti con un punteggio pari o superiore a 40 sono considerati affetti da sensibilizzazione centrale.
Altri nomi:
  • CSI
Altro: Modulo breve-36
Questionario standardizzato per indagare la qualità della vita nei pazienti. Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100. I punteggi più alti sono associati a un maggiore deterioramento della qualità della vita.
Altri nomi:
  • SF-36
Altro: Indice di disabilità del mal di schiena di Istanbul
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con lombalgia. Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 90. È accettato che maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
  • ILBPDI
Altro: Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori. Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100 È accettato che più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
  • SCATTO veloce
Altro: Scala del dolore al collo e della disabilità
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con dolore al collo. Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100. È accettato che maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
  • NPAD
Altro: Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con dolore al ginocchio. Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100. È accettato che maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
  • KOS
Altro: Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Questionario standardizzato per indagare la disabilità nei pazienti con artrosi dell'anca. Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 240. È accettato che maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità.
Altri nomi:
  • WOMAC
Altro: Scala analogica visiva
punteggio globale del dolore su un punteggio da 0 a 10
Altri nomi:
  • VAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Vengono messi in discussione 25 sintomi somatici e psicosociali, che si riscontrano frequentemente in pazienti con sensibilizzazione centrale nella parte A. Nella parte B, la presenza di malattie la cui relazione con la sensibilizzazione centrale è ben definita viene messa in discussione nel paziente senza partecipare al punteggio. La sensibilizzazione centrale è presunta nei pazienti che ottengono un punteggio di 40 o più su 100 punti.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore VAS
Lasso di tempo: 6 mesi
La gravità del dolore del paziente sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 10 cm che va da "0 cm" (nessun disagio) a "10 cm" (peggiore immaginabile)
6 mesi
SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è una misura della salute spesso utilizzata, ben studiata e autodichiarata. La scala è stata sviluppata da Ware nel 1987 e consiste in 36 domande che mettono in discussione 8 sottoparametri riguardanti la salute stato della persona. Questi parametri sono la funzione fisica, il dolore, la limitazione dovuta a problemi fisici ed emotivi, il benessere emotivo, la funzione sociale, la fatica e la percezione generale della salute.
6 mesi
Indice di disabilità della lombalgia di Istanbul (ILBPDI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa scala è stata sviluppata per valutare la gravità della disabilità nei pazienti con lombalgia cronica da Duruöz et.al nel 2013. Questa scala è composta da 18 domande sotto forma di una scala Likert che valuta la limitazione delle attività della vita quotidiana dei pazienti nell'ultimo mese. È accettato che più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
6 mesi
La scala del dolore al collo e della disabilità (NPAD)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'NPAD è un indice composito che comprende 20 item che misurano l'intensità del dolore al collo e la relativa disabilità. È accettato che più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità
6 mesi
SCATTO veloce
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Quick DASH è una versione abbreviata del questionario, creata per rilevare i sintomi e la perdita di funzionalità secondari a problemi muscoloscheletrici dell'arto superiore. Ci sono 30 domande nella forma originale del questionario e la versione breve di nuova concezione è stata ridotto a 11 domande in totale. Beaton et al. hanno affermato che con il questionario rapido per i problemi al braccio, alla spalla e alla mano, la valutazione funzionale dell'arto superiore può essere effettuata a tassi simili alla versione originale.
6 mesi
KOS
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è uno strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei pazienti sul proprio ginocchio e sui problemi associati. Il KOOS valuta le conseguenze sia a breve che a lungo termine dell'infortunio al ginocchio. Contiene 42 item in 5 sottoscale valutate separatamente; Dolore, altri sintomi, funzione nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
6 mesi
WOMAC
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2021.114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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