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Frecuencia de sensibilización central en pacientes con dolor musculoesquelético crónico

18 de enero de 2023 actualizado por: Marmara University

Evaluación de la Relación entre Sensibilización Central y Discapacidad en Pacientes con Dolor Musculoesquelético Crónico en Clínica de Medicina Física y Rehabilitación.

La sensibilización central es una respuesta aumentada a estímulos normales o por debajo del umbral del sistema nervioso central y su estrecha relación con muchas enfermedades musculoesqueléticas con dolor crónico ha sido demostrada en varios estudios. Sin embargo, el efecto de la sensibilización central sobre la discapacidad en estos pacientes no se conoce por completo. En este estudio, tuvo como objetivo investigar la frecuencia de la sensibilización central y su efecto en pacientes con dolor musculoesquelético crónico que ingresaron en consultas externas de medicina física y rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El término sensibilización central (CS) se utilizó por primera vez en 1988 y se explicó como el aumento de la sensibilidad al dolor con la amplificación de las señales derivadas de las neuronas en el sistema nervioso central. Con el desarrollo del SC se produce una disminución del umbral del dolor y un aumento de la sensibilidad generalizada. No existe un método para el diagnóstico de SC aceptado como estándar de oro. Las escalas clínicas y las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) se utilizan ampliamente para este propósito. Además, la conocida escala utilizada para la evaluación de SC es el Inventario de Sensibilización Central (CSI), desarrollado para detectar SC en pacientes con dolor crónico. El uso de CSI, que es más práctico de usar, se está generalizando porque QST lleva tiempo, es costoso y requiere profesionales experimentados. Se informa que la prevalencia del dolor crónico es del 30% en Europa y ocupa un lugar importante entre las enfermedades que causan discapacidad en todo el mundo. Hasta el momento, se ha puesto de manifiesto la relación del SC con muchas enfermedades que provocan dolor crónico, y se ha detectado un aumento de la intensidad, duración y prevalencia del dolor en pacientes acompañados de SC. Además de todos estos cambios, la disminución de la respuesta al tratamiento de estos pacientes dificulta aún más el manejo clínico de las personas con sensibilización al dolor. Aunque se conoce el aumento de la frecuencia de SC en pacientes con dolor crónico, los datos sobre la incidencia de esta condición en diversas enfermedades con dolor crónico son limitados. La frecuencia de SC se informó mayoritariamente en pacientes con dolor lumbar (37,8%) y cuello dolor (32,4%) y los autores informaron que las tasas más altas de discapacidad se observan en pacientes con puntuaciones altas en el CSI. Asimismo, en este estudio se planeó mostrar la relación entre SC y discapacidad en pacientes con dolor musculoesquelético crónico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Sinop, Pavo, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de 18 a 75 años diagnosticados con trastornos musculoesqueléticos crónicos serán reclutados de una clínica ambulatoria de PMR de un hospital estatal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene dolor musculoesquelético que dura al menos 3 meses.
  • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Tiene una enfermedad reumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con dolor musculoesquelético crónico
Pacientes con cualquier dolor musculoesquelético durante al menos 3 meses.
Prueba de diagnóstico: Inventario central de sensibilización
Cuestionario estandarizado para determinar el nivel de sensibilización central. Se considera que los pacientes con una puntuación de 40 o más tienen sensibilización central.
Otros nombres:
  • CSI
Otro: Forma abreviada-36
Cuestionario estandarizado para investigar la calidad de vida de los pacientes. La puntuación de la escala está entre 0-100. Las puntuaciones más altas se asocian a un mayor deterioro de la calidad de vida.
Otros nombres:
  • SF-36
Otro: Índice de discapacidad por dolor lumbar de Estambul
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con dolor lumbar. La puntuación de la escala está entre 0-90. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • ILBPDI
Otro: Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores. La puntuación de la escala está entre 0-100. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • DESPLAZAMIENTO rápido
Otro: Escala de dolor de cuello y discapacidad
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con dolor de cuello. La puntuación de la escala está entre 0-100. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • NPAD
Otro: Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con dolor de rodilla. La puntuación de la escala está entre 0-100. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • KOOS
Otro: Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Cuestionario estandarizado para investigar la discapacidad en pacientes con artrosis de cadera. La puntuación de la escala está entre 0-240. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
Otros nombres:
  • WOMAC
Otro: Escala analógica visual
puntuación global del dolor de 0 a 10
Otros nombres:
  • EVA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se cuestionan 25 síntomas somáticos y psicosociales, que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central en la parte A. En la parte B se cuestiona en el paciente la presencia de enfermedades cuya relación con la sensibilización central está bien definida, sin participar en la puntuación. Se asume sensibilización central en pacientes que obtienen 40 o más sobre 100 puntos.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
La gravedad del dolor del paciente se evaluará con una escala analógica visual (EVA) horizontal de 10 cm que va desde "0 cm" (ninguna molestia) hasta "10 cm" (peor imaginable)
6 meses
SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses
La encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es una medida de salud autoinformada, bien investigada y utilizada con frecuencia. Ware desarrolló la escala en 1987 y consta de 36 preguntas que cuestionan 8 subparámetros relacionados con la salud. estado de la persona. Estos parámetros son función física, dolor, limitación por problemas físicos y emocionales, bienestar emocional, función social, fatiga y percepción general de salud.
6 meses
Índice de discapacidad por dolor lumbar de Estambul (ILBPDI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta escala fue desarrollada para evaluar la gravedad de la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico por Duruöz et.al en 2013. Esta escala consta de 18 preguntas en forma de escala Likert que evalúa la limitación de las actividades de la vida diaria de los pacientes en el último mes. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad.
6 meses
La escala de dolor de cuello y discapacidad (NPAD)
Periodo de tiempo: 6 meses
El NPAD es un índice compuesto que incluye 20 ítems que miden la intensidad del dolor de cuello y la discapacidad relacionada. Se acepta que a mayor puntuación, mayor discapacidad
6 meses
DESPLAZAMIENTO rápido
Periodo de tiempo: 6 meses
El Quick DASH es una versión abreviada del cuestionario, que se creó para detectar síntomas y pérdida de función secundaria a problemas musculoesqueléticos de la extremidad superior. Hay 30 preguntas en la forma original del cuestionario, y la versión corta recientemente desarrollada ha sido reducido a 11 preguntas en total. Beaton et al afirmaron que con el cuestionario rápido para problemas de brazos, hombros y manos, la evaluación funcional de las extremidades superiores se puede realizar a un ritmo similar al de la versión original.
6 meses
KOOS
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados. El KOOS evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión de rodilla. Contiene 42 ítems en 5 subescalas puntuadas por separado; Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL).
6 meses
WOMAC
Periodo de tiempo: 6 meses
El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se usa ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor, rigidez y función física.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Investigadores

  • Silla de estudio: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2021.114

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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