Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi szenzibilizáció gyakorisága krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél

2023. január 18. frissítette: Marmara University

A központi szenzibilizáció és a fogyatékosság kapcsolatának értékelése krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél a fizikogyógyászatban és a rehabilitációs klinikán.

A centrális szenzitizáció a központi idegrendszer normál vagy küszöb alatti ingereire adott fokozott válasz, és szoros kapcsolatát számos krónikus fájdalommal járó mozgásszervi betegséggel számos tanulmány igazolta. A központi szenzibilizációnak a fogyatékosságra gyakorolt ​​hatása azonban ezeknél a betegeknél nem teljesen ismert. A tanulmány célja a központi szenzibilizáció gyakoriságának és hatásának vizsgálata volt olyan krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél, akik fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs ambulanciára kerültek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A központi szenzitizáció (CS) kifejezést először 1988-ban használták, és a fájdalomérzékenység növekedésével magyarázták a központi idegrendszerben a neuronokból származó jelek felerősödésével. A CS kialakulásával a fájdalomküszöb csökkenése és az általános érzékenység növekedése következik be. Nincs módszer a CS diagnosztizálására, amelyet aranystandardként fogadnak el. A klinikai skálákat és a kvantitatív szenzoros tesztelést (QST) széles körben használják erre a célra. Ezenkívül a CS értékelésére jól ismert skála a Central Sensitization Inventory (CSI), amelyet a krónikus fájdalmas betegek CS kimutatására fejlesztettek ki. A praktikusabb CSI használata egyre elterjedtebb, mivel a QST időigényes, költséges és tapasztalt szakembereket igényel. A krónikus fájdalom prevalenciája Európában 30%-os, és világszerte fontos helyet foglal el a fogyatékosságot okozó betegségek között. Eddig a CS és számos krónikus fájdalmat okozó betegség kapcsolatát tárták fel, és a fájdalom intenzitásának, időtartamának és prevalenciájának növekedését észlelték a CS-vel együtt járó betegeknél. Mindezen változások mellett ezen betegek kezelési válaszának csökkenése még nehezebbé teszi a fájdalomérzékenységgel küzdő egyének klinikai kezelését. Bár ismert a CS gyakoriságának növekedése krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél, ennek az állapotnak a különböző krónikus fájdalommal járó betegségekben való előfordulására vonatkozó adatok korlátozottak. A CS gyakoriságát leginkább deréktáji (37,8%) és nyaki betegeknél jelentették. fájdalom (32,4%), és a szerzők arról számoltak be, hogy magasabb a rokkantság aránya a magas CSI-pontszámmal rendelkező betegeknél. Hasonlóképpen, ebben a tanulmányban azt tervezték, hogy bemutassák a CS és a fogyatékosság közötti kapcsolatot krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sinop, Pulyka, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-75 év közötti, krónikus mozgásszervi betegséggel diagnosztizált betegeket egy állami kórház PMR ambulanciájáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mozgásszervi fájdalmai vannak, amelyek legalább 3 hónapig tartanak
  • A vizsgálatban való részvétel elfogadása

Kizárási kritériumok:

  • Reumás betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegek
Bármilyen mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegek legalább 3 hónapja
Szabványosított kérdőív a központi érzékenység szintjének meghatározására. A 40-es vagy annál magasabb pontszámot elérő betegek központi szenzibilizációsnak minősülnek.
Más nevek:
  • CSI
Szabványosított kérdőív a betegek életminőségének vizsgálatára. A skála pontszáma 0-100 között van. A magasabb pontszámok az életminőség nagyobb romlásával járnak.
Más nevek:
  • SF-36
Szabványosított kérdőív derékfájásban szenvedő betegek fogyatékosságának vizsgálatára. A skála pontszáma 0-90 között van. Elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság.
Más nevek:
  • ILBPDI
Szabványosított kérdőív felső végtagi mozgásszervi betegségben szenvedő betegek fogyatékosságának vizsgálatára. A skála pontszáma 0-100 között van. Elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság.
Más nevek:
  • Gyors DASH
Szabványosított kérdőív a nyaki fájdalomban szenvedő betegek fogyatékosságának vizsgálatára. A skála pontszáma 0-100 között van. Elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság.
Más nevek:
  • NPAD
Szabványosított kérdőív térdfájdalomban szenvedő betegek fogyatékosságának vizsgálatára. A skála pontszáma 0-100 között van. Elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság.
Más nevek:
  • KOOS
Szabványosított kérdőív csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek fogyatékosságának vizsgálatára. A skála pontszáma 0-240 között van. Elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság.
Más nevek:
  • WOMAC
globális fájdalompontszám 0-tól 10-ig
Más nevek:
  • VAS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: 6 hónap
25 szomatikus és pszichoszociális tünetet kérdőjeleznek meg, amelyek gyakran előfordulnak az A részben centrális szenzibilizációban szenvedő betegeknél. A B részben a pontozásban való részvétel nélkül megkérdőjelezik a betegben olyan betegségek jelenlétét, amelyeknek a központi szenzibilizációval való kapcsolata jól meghatározott. Központi szenzibilizációt feltételeznek azoknál a betegeknél, akik 100 pont felett 40 vagy annál többet érnek el.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS fájdalom
Időkeret: 6 hónap
A betegek fájdalmának súlyosságát egy 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, amely "0 cm"-től (nincs kellemetlen érzés) "10 cm-ig" (az elképzelhető legrosszabb) terjed.
6 hónap
SF-36
Időkeret: 6 hónap
A 36 itemből álló rövid formafelmérés (SF-36) egy gyakran használt, jól kutatott, saját bevallású egészségmérő. A skálát Ware fejlesztette ki 1987-ben, és 36 kérdésből áll, amelyek az egészséggel kapcsolatos 8 alparamétert kérdőjeleznek meg. a személy állapota.Ezek a paraméterek a fizikai funkció, a fájdalom, a fizikai és érzelmi problémák miatti korlátozottság, az érzelmi jólét, a szociális funkció, a fáradtság és az általános egészségérzékelés.
6 hónap
Isztambul derékfájás rokkantsági index (ILBPDI)
Időkeret: 6 hónap
Ezt a skálát Duruöz és munkatársai dolgozták ki 2013-ban krónikus derékfájásos betegek fogyatékossági súlyosságának felmérésére. Ez a skála 18 kérdésből áll, egy Likert-skála formájában, amely a betegek mindennapi élettevékenységének korlátait értékeli az elmúlt hónapban. Elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság.
6 hónap
A nyaki fájdalom és fogyatékosság skála (NPAD)
Időkeret: 6 hónap
Az NPAD egy 20 elemből álló összetett index, amely a nyaki fájdalom és a kapcsolódó fogyatékosság intenzitását méri. Elfogadott, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság
6 hónap
Gyors DASH
Időkeret: 6 hónap
A Quick DASH a kérdőív egy lerövidített változata, amely a felső végtag mozgásszervi problémáiból eredő tünetek és funkcióvesztés kimutatására jött létre. A kérdőív eredeti formájában 30 kérdés található, az újonnan kifejlesztett rövid változat pedig elkészült. összesen 11 kérdésre csökkentve. Beaton és munkatársai megállapították, hogy a kar-, váll- és kézproblémák gyors kérdőívével a felső végtagok funkcionális értékelése az eredeti verzióhoz hasonló ütemben végezhető el.
6 hónap
KOOS
Időkeret: 6 hónap
A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) egy térdspecifikus műszer, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a betegek véleményét a térdükről és a kapcsolódó problémákról. A KOOS értékeli a térdsérülés rövid és hosszú távú következményeit. 42 tételt tartalmaz 5 külön pontozott alskálában; Fájdalom, egyéb tünetek, funkció a mindennapi életben (ADL), funkció a sportban és szabadidős tevékenységekben (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
6 hónap
WOMAC
Időkeret: 6 hónap
A Western Ontario és McMaster Egyetemek ízületi gyulladási indexét (WOMAC) széles körben használják a csípő- és térdízületi gyulladás értékelésére. Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 24 elemből áll, 3 alskálára osztva: fájdalom, merevség és fizikai funkció.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Központi szenzibilizációs leltár

3
Iratkozz fel