Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskusherkistymistiheys potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marmara University

Keskusherkistymisen ja vamman välisen suhteen arviointi potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutusklinikalla.

Keskusherkistyminen on lisääntynyt vaste keskushermoston normaaleille tai kynnyksen alapuolella oleville ärsykkeille, ja sen läheinen yhteys moniin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, joihin liittyy krooninen kipu, on osoitettu useissa tutkimuksissa. Sentraalisen herkistymisen vaikutusta näiden potilaiden vammaisuuteen ei kuitenkaan täysin tunneta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään keskusherkistymistiheyttä ja sen vaikutusta kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastaviin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle otettuihin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Termiä keskusherkistyminen (CS) käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 1988, ja se selitettiin kivun herkkyyden lisääntymisenä keskushermoston neuroneista peräisin olevien signaalien vahvistumisen myötä. CS:n kehittyessä kipukynnys laskee ja yleistynyt herkkyys lisääntyy. CS:n diagnosoimiseksi ei ole olemassa menetelmää, joka hyväksytään kultaiseksi standardiksi. Kliinisiä asteikkoja ja kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään tähän tarkoitukseen laajasti. Lisäksi CS:n arvioinnissa käytetty hyvin tunnettu asteikko on Central Sensitization Inventory (CSI), joka on kehitetty kroonisen kipupotilaiden CS:n havaitsemiseen. Käytännöllisemmän CSI:n käyttö on yleistymässä, koska QST vie aikaa, on kallista ja vaatii kokeneita ammattilaisia. Kroonisen kivun esiintyvyyden on raportoitu olevan 30 prosenttia Euroopassa, ja sillä on tärkeä paikka vammaisuutta aiheuttavien sairauksien joukossa maailmanlaajuisesti. Tähän asti CS:n ja monien kroonista kipua aiheuttavien sairauksien välinen suhde on paljastunut, ja kivun voimakkuuden, keston ja esiintyvyyden lisääntymistä on havaittu potilailla, joihin liittyy CS. Kaikkien näiden muutosten lisäksi näiden potilaiden hoitovasteen heikkeneminen vaikeuttaa entisestään kipuherkistyneiden yksilöiden kliinistä hoitoa. Vaikka CS:n esiintymistiheyden lisääntyminen kroonista kipua sairastavilla potilailla tiedetään, tiedot tämän tilan esiintyvyydestä eri sairauksissa, joihin liittyy krooninen kipu, ovat rajalliset. CS:n esiintymistiheys raportoitiin enimmäkseen potilailla, joilla on alaselkä (37,8 %) ja niska. kipua (32,4 %), ja kirjoittajat ilmoittivat, että korkeampi vammaisuus on potilailla, joilla on korkeat CSI-pisteet. Samoin tässä tutkimuksessa suunniteltiin osoittaa CS:n ja vamman välinen suhde potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Sinop, Turkki, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen tuki- ja liikuntaelin sairaus, rekrytoidaan valtion sairaalan PMR-poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
  • Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla reumaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja vähintään 3 kuukautta
Diagnostinen testi: Keskitetty herkistyskartoitus
Standardoitu kyselylomake keskusherkistymisen tason määrittämiseksi. Potilaiden, joiden pistemäärä on 40 tai enemmän, katsotaan olevan keskusherkistynyt.
Muut nimet:
  • CSI
Muut: Lyhyt muoto-36
Standardoitu kyselylomake potilaiden elämänlaadun tutkimiseksi. Asteikon pisteet ovat välillä 0-100. Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan elämänlaadun heikkenemiseen.
Muut nimet:
  • SF-36
Muut: Istanbulin alaselkäkipujen vammaisuusindeksi
Standardoitu kyselylomake alaselkäkipupotilaiden vamman tutkimiseksi. Asteikon pisteet ovat välillä 0-90. On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vamma on.
Muut nimet:
  • ILBPDI
Muut: Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Standardoitu kyselylomake yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden vamman tutkimiseen. Asteikon pistemäärä on välillä 0-100 On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vamma.
Muut nimet:
  • Nopea DASH
Muut: Niskakipu- ja vammaisuusasteikko
Standardoitu kyselylomake niskakipupotilaiden vamman tutkimiseksi. Asteikon pisteet ovat välillä 0-100. On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vamma on.
Muut nimet:
  • NPAD
Muut: Polvivamman ja nivelrikon tulos
Standardoitu kyselylomake polvikipupotilaiden vamman tutkimiseksi. Asteikon pistemäärä on välillä 0-100. Hyväksytään, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vamma.
Muut nimet:
  • KOOS
Muut: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi
Standardoitu kyselylomake lonkan nivelrikkopotilaiden vamman tutkimiseksi. Asteikon pisteet ovat välillä 0-240. On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vamma on.
Muut nimet:
  • WOMAC
Muut: Visuaalinen analoginen asteikko
globaali kipupistemäärä 0-10
Muut nimet:
  • VAS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyseenalaistetaan 25 somaattista ja psykososiaalista oiretta, joita esiintyy usein potilailla, joilla on A-osan keskusherkistyneisyys. Osassa B potilaalla kyseenalaistetaan sellaisten sairauksien esiintyminen, joiden yhteys keskusherkistymiseen on hyvin määritelty, osallistumatta pisteytykseen. Keskusherkistymistä oletetaan potilailla, jotka saavat 40 tai enemmän yli 100 pistettä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan kivun vakavuus arvioidaan 10 cm:n vaakasuuntaisella visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka vaihtelee välillä "0 cm" (ei epämukavuutta) - "10 cm" (pahin kuviteltavissa oleva)
6 kuukautta
SF-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta
36 item Short Form Survey (SF-36) on usein käytetty, hyvin tutkittu, itseraportoitu terveyden mitta. Asteikko on Waren kehittämä vuonna 1987, ja se koostuu 36 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat 8 terveyttä koskevaa alaparametria. henkilön tila.Nämä parametrit ovat fyysinen toiminta, kipu, fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, väsymys ja yleinen terveyshavainto.
6 kuukautta
Istanbulin alaselkäkipujen työkyvyttömyysindeksi (ILBPDI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Duruöz et.al kehitti tämän asteikon vamman vakavuuden arvioimiseksi kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla vuonna 2013. Tämä asteikko koostuu 18 kysymyksestä Likert-asteikon muodossa, joka arvioi potilaiden päivittäisen elämän rajoituksia viimeisen kuukauden aikana. On hyväksytty, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vammaisuus.
6 kuukautta
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko (NPAD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NPAD on yhdistelmäindeksi, joka sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat niskakivun ja siihen liittyvän vamman voimakkuutta. Hyväksytään, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vamma
6 kuukautta
Nopea DASH
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Quick DASH on lyhennetty versio kyselystä, joka on luotu havaitsemaan yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön ongelmista aiheutuvia oireita ja toimintahäiriöitä. Kyselylomakkeen alkuperäisessä muodossa on 30 kysymystä, ja uusi lyhyt versio on vähennetty yhteensä 11 kysymykseen. Beaton ym. totesivat, että käsivarsi-, olkapää- ja käsiongelmia koskevalla pikakyselyllä yläraajojen toiminnallinen arviointi voidaan tehdä alkuperäisen version nopeudella.
6 kuukautta
KOOS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on polvikohtainen instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ​​ja niihin liittyvistä ongelmista. KOOS arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia. Siinä on 42 kohdetta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
6 kuukautta
WOMAC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2021.114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Keskitetty herkistyskartoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa