Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De frequentie van centrale sensitisatie bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn

18 januari 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Evaluatie van de relatie tussen centrale sensitisatie en handicap bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn in de fysische geneeskunde en revalidatiekliniek.

Centrale sensitisatie is een verhoogde respons op normale of sub-drempelige prikkels van het centrale zenuwstelsel en de nauwe relatie met veel aandoeningen van het bewegingsapparaat met chronische pijn is in verschillende onderzoeken aangetoond. Het effect van centrale sensitisatie op invaliditeit bij deze patiënten is echter niet volledig bekend. In deze studie was het doel om de frequentie van centrale sensitisatie te onderzoeken en het effect ervan op patiënten met chronische musculoskeletale pijn die werden opgenomen in fysische geneeskunde en revalidatiepoliklinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De term centrale sensitisatie (CS) werd voor het eerst gebruikt in 1988 en werd uitgelegd als de toename van pijngevoeligheid met de versterking van van neuronen afgeleide signalen in het centrale zenuwstelsel. Met de ontwikkeling van CS treedt een verlaging van de pijndrempel en een toename van de gegeneraliseerde gevoeligheid op. Er is geen methode voor de diagnose van CS die als gouden standaard wordt geaccepteerd. Klinische schalen en kwantitatieve sensorische testen (QST) worden hiervoor veel gebruikt. Bovendien is de bekende schaal die wordt gebruikt voor de evaluatie van CS de Central Sensitization Inventory (CSI), ontwikkeld voor het detecteren van CS bij patiënten met chronische pijn. Het gebruik van CSI, dat praktischer in gebruik is, wordt wijdverbreid omdat QST tijd kost, kostbaar is en ervaren beoefenaars vereist. De prevalentie van chronische pijn wordt gerapporteerd als 30% in Europa en neemt een belangrijke plaats in onder ziekten die wereldwijd invaliditeit veroorzaken. Tot nu toe is de relatie tussen CS en veel ziekten die chronische pijn veroorzaken onthuld en is een toename van pijnintensiteit, -duur en -prevalentie waargenomen bij patiënten die gepaard gaan met CS. Naast al deze veranderingen maakt de afname van de behandelingsrespons van deze patiënten de klinische behandeling van personen met pijnsensibilisatie nog moeilijker. Hoewel de toename van de frequentie van CS bij patiënten met chronische pijn bekend is, zijn gegevens over de incidentie van deze aandoening bij verschillende ziekten met chronische pijn beperkt. De frequentie van CS werd vooral gemeld bij patiënten met lage rug (37,8%) en nekklachten. pijn (32,4%) en de auteurs meldden dat de hogere percentages invaliditeit worden gezien bij patiënten met hoge CSI-scores. Evenzo was het in deze studie de bedoeling om de relatie tussen CS en invaliditeit aan te tonen bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sinop, Kalkoen, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten van 18-75 jaar met de diagnose chronische musculoskeletale aandoeningen zullen worden gerekruteerd uit een PMR-polikliniek van een staatsziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • U heeft musculoskeletale pijn die minstens 3 maanden aanhoudt
  • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een reumatische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische musculoskeletale pijn
Patiënten met musculoskeletale pijn gedurende ten minste 3 maanden
Diagnostische toets: Centrale sensibiliseringsinventaris
Gestandaardiseerde vragenlijst om het niveau van centrale sensitisatie te bepalen. Patiënten met een score van 40 en hoger worden geacht centrale sensitisatie te hebben.
Andere namen:
  • CSI
Ander: Korte vorm-36
Gestandaardiseerde vragenlijst om de kwaliteit van leven van patiënten te onderzoeken. De score van de schaal ligt tussen 0-100. De hogere scores gaan gepaard met een grotere verslechtering van de kwaliteit van leven.
Andere namen:
  • SF-36
Ander: Istanbul lage rugpijn invaliditeitsindex
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap bij patiënten met lage-rugpijn te onderzoeken. De score van de schaal ligt tussen 0-90. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • ILBPD
Ander: Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap te onderzoeken bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste extremiteit. De score van de schaal ligt tussen 0-100. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • Snelle DASH
Ander: Nekpijn en invaliditeitsschaal
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap bij patiënten met nekpijn te onderzoeken. De score van de schaal ligt tussen 0-100. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • NPAD
Ander: Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap bij patiënten met kniepijn te onderzoeken. De score van de schaal ligt tussen 0-100. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • KOOS
Ander: West-Ontario en McMaster Universities artritis-index
Gestandaardiseerde vragenlijst om de handicap te onderzoeken bij patiënten met heupartrose. De score van de schaal ligt tussen 0-240. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
Andere namen:
  • WOMAC
Ander: Visuele analoge schaal
globale pijnscore op een 0 tot 10
Andere namen:
  • VAS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI)
Tijdsspanne: 6 maanden
25 somatische en psychosociale symptomen, die veel voorkomen bij patiënten met centrale sensitisatie in deel A, worden in twijfel getrokken. In deel B wordt de aanwezigheid van ziekten waarvan de relatie met centrale sensitisatie goed gedefinieerd is, bij de patiënt in twijfel getrokken zonder deel te nemen aan de score. Centrale sensitisatie wordt verondersteld bij patiënten die 40 of meer dan 100 punten scoren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
De ernst van de pijn van de patiënt wordt beoordeeld met een horizontale visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm, variërend van "0 cm" (geen ongemak) tot "10 cm" (ergst denkbare)
6 maanden
SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een vaak gebruikte, goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheid. De schaal is ontwikkeld door Ware in 1987 en bestaat uit 36 ​​vragen die 8 subparameters met betrekking tot de gezondheid status van de persoon. Deze parameters zijn fysiek functioneren, pijn, beperking door fysieke en emotionele problemen, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, vermoeidheid en algemene gezondheidsperceptie.
6 maanden
Istanbul Low Rug Pain Disability Index (ILBPDI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal is in 2013 door Duruöz et.al ontwikkeld voor het beoordelen van de ernst van de handicap bij patiënten met chronische lage-rugpijn. Deze schaal bestaat uit 18 vragen in de vorm van een Likert-schaal die de beperking van dagelijkse activiteiten van patiënten in de afgelopen maand evalueert. Aangenomen wordt dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap.
6 maanden
De nekpijn- en invaliditeitsschaal (NPAD)
Tijdsspanne: 6 maanden
De NPAD is een samengestelde index met 20 items die de intensiteit van nekpijn en gerelateerde handicaps meten. Er wordt aangenomen dat hoe hoger de score, hoe hoger de handicap
6 maanden
Snelle DASH
Tijdsspanne: 6 maanden
De Quick DASH is een verkorte versie van de vragenlijst, die is gemaakt om symptomen en functieverlies secundair aan musculoskeletale problemen van de bovenste extremiteit op te sporen. Er zijn 30 vragen in de oorspronkelijke vorm van de vragenlijst en de nieuw ontwikkelde korte versie is gereduceerd tot 11 vragen in totaal. Beaton et al stelden dat met de snelle vragenlijst voor arm-, schouder- en handproblemen een functionele evaluatie van de bovenste extremiteit kan worden uitgevoerd met vergelijkbare snelheden als in de originele versie.
6 maanden
KOOS
Tijdsspanne: 6 maanden
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een kniespecifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en de bijbehorende problemen te peilen. De KOOS evalueert zowel de korte- als de langetermijngevolgen van knieblessures. Het bevat 42 items in 5 afzonderlijk gescoorde subschalen; Pijn, andere symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
6 maanden
WOMAC
Tijdsspanne: 6 maanden
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2021.114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren