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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04765280
만성 근골격계 통증 환자의 중추감작 빈도
2023년 1월 18일 업데이트: Marmara University
물리의학과 재활클리닉에서 만성 근골격계 통증 환자의 중추감작과 장애와의 관계 평가.
중추감작은 중추신경계의 정상 또는 역치 이하의 자극에 대한 반응이 증가하는 것으로 여러 연구에서 만성 통증을 동반한 많은 근골격계 질환과의 밀접한 관계가 입증되었습니다.
그러나 이러한 환자의 장애에 대한 중추 감작의 효과는 완전히 알려져 있지 않습니다.
본 연구에서는 만성 근골격계 통증으로 물리치료 및 재활외래에 내원한 환자를 대상으로 중추감작의 빈도와 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
중추감작(Central Sensitization, CS)이라는 용어는 1988년에 처음 사용되었으며 중추신경계에서 뉴런 유래 신호의 증폭에 따른 통증 민감도의 증가로 설명되었다.
CS가 발달함에 따라 통증 역치가 감소하고 일반화 된 감도가 증가합니다.
CS 진단을 위한 방법은 골드 표준으로 허용되지 않습니다.
임상 척도 및 정량적 관능 검사(QST)가 이러한 목적으로 널리 사용됩니다.
또한 CS 평가에 사용되는 잘 알려진 척도는 만성 통증 환자의 CS를 검출하기 위해 개발된 CSI(Central Sensitization Inventory)입니다.
QST는 시간과 비용이 많이 들고 숙련된 실무자가 필요하기 때문에 보다 실용적인 CSI의 사용이 널리 보급되고 있습니다.
만성 통증의 유병률은 유럽에서 30%로 보고되고 있으며 전 세계적으로 장애를 유발하는 질병 중 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
지금까지 CS와 만성 통증을 유발하는 많은 질병의 관계가 밝혀졌으며 CS를 동반한 환자에서 통증 강도, 지속 기간 및 유병률의 증가가 감지되었습니다.
이러한 모든 변화 외에도 이러한 환자의 치료 반응 감소는 통증 민감성을 가진 개인의 임상 관리를 더욱 어렵게 만듭니다.
만성통증 환자에서 CS 빈도의 증가는 알려져 있지만 만성통증을 동반한 다양한 질환에서 이 질환의 발생률에 대한 자료는 제한적이다. 통증(32.4%) 및 저자는 CSI 점수가 높은 환자에서 장애 비율이 더 높다고 보고했습니다.
마찬가지로 본 연구에서는 만성 근골격계 통증 환자에서 CS와 장애의 관계를 밝히고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sinop, 칠면조, 57200
- Feyza Nur YUCEL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 근골격계 질환 진단을 받은 만 18~75세 환자를 국립병원 PMR 외래진료소에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 근골격계 통증이 있는 경우
- 연구 참여 수락
제외 기준:
- 류마티스 질환이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 근골격계 통증 환자
3개월 이상 근골격계 통증이 있는 환자
|
중추 감작 수준을 결정하기 위한 표준화된 설문지.
점수가 40 이상인 환자는 중추 감작이 있는 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
환자의 삶의 질을 조사하기 위한 표준화된 설문지.
척도의 점수는 0-100 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 저하되는 것과 관련이 있습니다.
다른 이름들:
요통 환자의 장애를 조사하기 위한 표준화된 설문지.
척도의 점수는 0-90 사이입니다.
점수가 높을수록 장애가 높은 것으로 인정됩니다.
다른 이름들:
상지 근골격계 질환 환자의 장애를 조사하기 위한 표준화된 설문지.
척도의 점수는 0-100 사이입니다. 점수가 높을수록 장애가 높은 것으로 인정됩니다.
다른 이름들:
목 통증 환자의 장애를 조사하기 위한 표준화된 설문지.
척도의 점수는 0-100 사이입니다.
점수가 높을수록 장애가 높은 것으로 인정됩니다.
다른 이름들:
무릎 통증 환자의 장애를 조사하기 위한 표준화된 설문지.
척도의 점수는 0-100 사이입니다. 점수가 높을수록 장애가 높은 것으로 인정됩니다.
다른 이름들:
고관절 골관절염 환자의 장애를 조사하기 위한 표준화된 설문지.
척도의 점수는 0-240 사이입니다.
점수가 높을수록 장애가 높은 것으로 인정됩니다.
다른 이름들:
0에서 10까지의 전반적인 통증 점수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추감작지수(CSI)
기간: 6 개월
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파트 A의 중추감작 환자에게서 흔히 발견되는 25가지의 신체 및 심리사회적 증상을 질문한다.
파트 B에서는 중추 감작과의 관계가 잘 정의된 질병의 존재가 채점에 참여하지 않고 환자에게 질문됩니다.
100점 이상에서 40점 이상을 받은 환자는 중추 감작으로 추정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 통증
기간: 6 개월
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환자의 통증 중증도는 "0cm"(불쾌감 없음)에서 "10cm"(상상할 수 있는 최악의 경우) 범위의 10cm 수평 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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6 개월
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SF-36
기간: 6 개월
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)는 자주 사용되며 잘 연구되고 자가 보고되는 건강 측정입니다. 이 척도는 1987년 Ware에서 개발했으며 건강에 관한 8개의 하위 매개변수를 질문하는 36개의 질문으로 구성됩니다. 개인의 상태. 이러한 매개변수는 신체 기능, 통증, 신체적 및 정서적 문제로 인한 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 피로 및 일반적인 건강 인식입니다.
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6 개월
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이스탄불 요통 장애 지수(ILBPDI)
기간: 6 개월
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이 척도는 2013년 Duruöz 등이 만성 요통 환자의 장애 정도를 평가하기 위해 개발했습니다.
이 척도는 지난 1개월 동안 환자의 일상생활 활동의 제한 정도를 평가하는 Likert 척도 형태의 18문항으로 구성되어 있다. 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것으로 인정된다.
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6 개월
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목 통증 및 장애 척도(NPAD)
기간: 6 개월
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NPAD는 목 통증 및 관련 장애의 강도를 측정하는 20개 항목을 포함하는 복합 지수입니다. 점수가 높을수록 장애가 높은 것으로 인정됩니다.
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6 개월
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퀵 대시
기간: 6 개월
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Quick DASH는 상지의 근골격계 문제로 인한 증상 및 기능상실을 진단하기 위해 제작된 설문지의 단축버전입니다. 총 11문항으로 줄었습니다.
Beaton 등은 팔, 어깨 및 손 문제에 대한 빠른 설문지를 사용하여 원래 버전과 유사한 속도로 상지 기능 평가를 수행할 수 있다고 말했습니다.
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6 개월
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쿠스
기간: 6 개월
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 무릎 관련 도구입니다.
KOOS는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다.
5개의 개별 점수 하위 척도에 42개 항목이 있습니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크레이션), 무릎 관련 삶의 질(QOL).
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6 개월
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워맥
기간: 6 개월
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
통증, 뻣뻣함, 신체 기능의 3가지 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Gervais-Hupe J, Pollice J, Sadi J, Carlesso LC. Validity of the central sensitization inventory with measures of sensitization in people with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Nov;37(11):3125-3132. doi: 10.1007/s10067-018-4279-8. Epub 2018 Sep 3.
- Nijs J, Malfliet A, Ickmans K, Baert I, Meeus M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: an update. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug;15(12):1671-83. doi: 10.1517/14656566.2014.925446. Epub 2014 Jun 15.
- Roldan-Jimenez C, Perez-Cruzado D, Neblett R, Gatchel R, Cuesta-Vargas A. Central Sensitization in Chronic Musculoskeletal Pain Disorders in Different Populations: A Cross-Sectional Study. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2958-2963. doi: 10.1093/pm/pnaa069. Erratum In: Pain Med. 2021 Mar 18;22(3):770.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Tanaka K, Murata S, Nishigami T, Mibu A, Manfuku M, Shinohara Y, Tanabe A, Ono R. The central sensitization inventory predict pain-related disability for musculoskeletal disorders in the primary care setting. Eur J Pain. 2019 Oct;23(9):1640-1648. doi: 10.1002/ejp.1443. Epub 2019 Aug 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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