Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość sensytyzacji ośrodkowej u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

Ocena związku sensytyzacji ośrodkowej z niepełnosprawnością u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji.

Sensytyzacja ośrodkowa to zwiększona reakcja na normalne lub podprogowe bodźce ośrodkowego układu nerwowego, a jej ścisły związek z przewlekłym bólem w wielu chorobach układu mięśniowo-szkieletowego wykazano w kilku badaniach. Jednak wpływ sensytyzacji ośrodkowej na niepełnosprawność u tych pacjentów nie jest w pełni poznany. Celem niniejszej pracy było zbadanie częstości sensytyzacji ośrodkowej i jej wpływu na pacjentów z przewlekłymi bólami narządu ruchu, przyjmowanych do poradni fizykoterapeutycznych i rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Termin sensytyzacja ośrodkowa (CS) został po raz pierwszy użyty w 1988 roku i został wyjaśniony jako wzrost wrażliwości na ból wraz ze wzmocnieniem sygnałów pochodzących od neuronów w ośrodkowym układzie nerwowym. Wraz z rozwojem CS następuje obniżenie progu bólu i wzrost uogólnionej wrażliwości. Nie ma metody diagnozy CS, która jest akceptowana jako złoty standard. W tym celu powszechnie stosuje się skale kliniczne i ilościowe testy sensoryczne (QST). Ponadto dobrze znaną skalą stosowaną do oceny CS jest Centralny Inwentarz Sensyzacji (CSI), opracowany do wykrywania CS u pacjentów z przewlekłym bólem. Stosowanie CSI, które jest bardziej praktyczne w użyciu, staje się powszechne, ponieważ QST jest czasochłonne, kosztowne i wymaga doświadczonych praktyków. Częstość występowania przewlekłego bólu ocenia się na 30% w Europie i zajmuje ważne miejsce wśród chorób powodujących niepełnosprawność na całym świecie. Do tego czasu ujawniono związek między CS a wieloma chorobami powodującymi ból przewlekły, a także wykryto wzrost natężenia, czasu trwania i częstości występowania bólu u pacjentów z CS. Oprócz wszystkich tych zmian, zmniejszenie odpowiedzi na leczenie tych pacjentów jeszcze bardziej utrudnia postępowanie kliniczne z osobami z uczuleniem na ból. Chociaż znany jest wzrost częstości CS u pacjentów z bólem przewlekłym, dane dotyczące częstości występowania tego stanu w różnych chorobach przebiegających z bólem przewlekłym są ograniczone. Częstość CS zgłaszano głównie u pacjentów z bólem krzyża (37,8%) i karku bólu (32,4%), a autorzy stwierdzili, że wyższe wskaźniki niesprawności obserwuje się u pacjentów z wysokimi wynikami CSI. Podobnie w niniejszym badaniu planowano wykazać związek między CS a niesprawnością u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sinop, Indyk, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem przewlekłych schorzeń narządu ruchu będą rekrutowani z przychodni PMR Szpitala Państwowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz ból mięśniowo-szkieletowy, który utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć chorobę reumatyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Pacjenci z jakimkolwiek bólem mięśniowo-szkieletowym przez co najmniej 3 miesiące
Test diagnostyczny: Centralny spis uczuleń
Wystandaryzowany kwestionariusz do określenia poziomu sensytyzacji ośrodkowej. Uważa się, że pacjenci z wynikiem 40 i więcej mają uczulenie ośrodkowe.
Inne nazwy:
  • CSI
Inny: Krótka forma-36
Standaryzowany kwestionariusz do badania jakości życia pacjentów. Wynik skali wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki są związane z większym pogorszeniem jakości życia.
Inne nazwy:
  • SF-36
Inny: Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża w Stambule
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów z bólem krzyża. Wynik skali wynosi od 0 do 90. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Inne nazwy:
  • ILBPDI
Inny: Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych. Wynik skali mieści się w przedziale 0-100. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Inne nazwy:
  • Szybki DASH
Inny: Skala bólu szyi i niepełnosprawności
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi. Wynik skali wynosi od 0 do 100. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Inne nazwy:
  • NPAD
Inny: Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów z bólem kolana. Wynik skali mieści się w przedziale 0-100. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Inne nazwy:
  • KOOS
Inny: Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index
Standaryzowany kwestionariusz do badania niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Wynik skali wynosi od 0 do 240. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Inne nazwy:
  • WOMAC
Inny: Wizualna skala analogowa
globalny wynik bólu w skali od 0 do 10
Inne nazwy:
  • VAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionuje się objawy somatyczne i psychospołeczne, które często występują u pacjentów z sensytyzmem ośrodkowym w części A. W części B kwestionuje się u pacjenta obecność chorób, których związek z sensytyzmem ośrodkowym jest dobrze określony, bez udziału w punktacji. Uczulenie ośrodkowe zakłada się u pacjentów, którzy uzyskali 40 lub więcej na 100 punktów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból VAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak dyskomfortu) do „10 cm” (najgorszy możliwy do wyobrażenia)
6 miesięcy
SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest często używaną, dobrze zbadaną, samoopisową miarą zdrowia. Skala została opracowana przez Ware'a w 1987 roku i składa się z 36 pytań kwestionujących 8 podparametrów dotyczących zdrowia status osoby. Parametry te to sprawność fizyczna, ból, ograniczenia spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia.
6 miesięcy
Stambulski wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu krzyża (ILBPDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta skala została opracowana w 2013 roku przez Duruöza i in. w celu oceny nasilenia niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Skala ta składa się z 18 pytań w postaci skali Likerta, oceniającej ograniczenie codziennych czynności życiowych pacjentów w ostatnim miesiącu. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
6 miesięcy
Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
NPAD to złożony indeks obejmujący 20 pozycji, które mierzą intensywność bólu szyi i związaną z nim niepełnosprawność. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność
6 miesięcy
Szybki DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Quick DASH to skrócona wersja kwestionariusza, który został stworzony w celu wykrycia objawów i utraty funkcji wtórnych do problemów mięśniowo-szkieletowych kończyny górnej. W oryginalnej formie kwestionariusza znajduje się 30 pytań, a nowo opracowana skrócona wersja została łącznie do 11 pytań. Beaton i wsp. stwierdzili, że dzięki szybkiemu kwestionariuszowi dotyczącemu problemów z ramieniem, ramieniem i dłonią można przeprowadzić ocenę czynnościową kończyny górnej w tempie zbliżonym do wersji oryginalnej.
6 miesięcy
KOOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) to specyficzne dla kolana narzędzie opracowane w celu oceny opinii pacjentów na temat ich kolana i związanych z nim problemów. KOOS ocenia zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana. Zawiera 42 pozycje w 5 oddzielnie ocenianych podskalach; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
6 miesięcy
WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: bólu, sztywności i sprawności fizycznej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2021.114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Centralny spis uczuleń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj