Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvensen av sentral sensibilisering hos pasienter med kroniske muskel-skjelettsmerter

18. januar 2023 oppdatert av: Marmara University

Evaluering av forholdet mellom sentral sensibilisering og funksjonshemming hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter i fysikalsk medisin og rehabiliteringsklinikk.

Sentral sensibilisering er som økt respons på normal eller sub-terskel stimuli i sentralnervesystemet og dens nære sammenheng med i mange muskel- og skjelettsykdommer med kroniske smerter er påvist i flere studier. Effekten av sentral sensibilisering på funksjonshemming hos disse pasientene er imidlertid ikke fullt kjent. I denne studien var det sikte på å undersøke hyppigheten av sentral sensibilisering og dens effekt på pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter som ble innlagt i fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrepet sentral sensibilisering (CS) ble først brukt i 1988 og ble forklart som økningen i smertefølsomhet med forsterkning av nevron-avledede signaler i sentralnervesystemet. Med utviklingen av CS oppstår en reduksjon i smerteterskelen og en økning i generalisert sensitivitet. Det er ingen metode for diagnostisering av CS er akseptert som en gullstandard. Kliniske skalaer og kvantitativ sensorisk testing (QST) brukes mye til dette formålet. I tillegg er den velkjente skalaen som brukes for evaluering av CS, Central Sensitization Inventory (CSI), utviklet for å oppdage CS hos pasienter med kronisk smerte. Bruken av CSI, som er mer praktisk å bruke, er i ferd med å bli utbredt fordi QST tar tid, er kostbart og krever erfarne utøvere. Forekomsten av kroniske smerter rapporteres til 30 % i Europa og har en viktig plass blant sykdommer som forårsaker funksjonshemming over hele verden. Inntil dette tidspunktet har sammenhengen mellom CS og mange sykdommer som forårsaker kronisk smerte blitt avslørt, og en økning i smerteintensitet, varighet og prevalens er oppdaget hos pasienter ledsaget av CS. I tillegg til alle disse endringene, gjør reduksjonen i behandlingsresponsen til disse pasientene den kliniske behandlingen av individer med smertesensibilisering enda vanskeligere. Selv om økningen i frekvensen av CS hos pasienter med kroniske smerter er kjent, er data om forekomsten av denne tilstanden ved ulike sykdommer med kroniske smerter begrenset. Frekvensen av CS ble hovedsakelig rapportert hos pasienter med korsrygg (37,8 %) og nakke smerte (32,4 %), og forfatterne rapporterte at høyere grad av funksjonshemming sees hos pasienter med høye CSI-skårer. Tilsvarende var det i denne studien planlagt å vise sammenhengen mellom CS og funksjonshemming hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sinop, Tyrkia, 57200
        • Feyza Nur YUCEL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene i alderen 18-75 år diagnostisert med kroniske muskel- og skjelettlidelser vil bli rekruttert fra en PMR-poliklinikk på et statlig sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har muskel- og skjelettsmerter som varer i minst 3 måneder
  • Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har revmatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter
Pasienter med muskel- og skjelettsmerter i minst 3 måneder
Standardisert spørreskjema for å bestemme nivået av sentral sensibilisering. Pasienter med en skår på 40 og over anses å ha sentral sensibilisering.
Andre navn:
  • CSI
Standardisert spørreskjema for å undersøke livskvaliteten hos pasienter. Poengsummen på skalaen er mellom 0-100. De høyere skårene er assosiert med større forringelse av livskvalitet.
Andre navn:
  • SF-36
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med korsryggsmerter. Poengsummen på skalaen er mellom 0-90. Det er akseptert at jo høyere skår, jo høyere funksjonshemming.
Andre navn:
  • ILBPDI
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser i øvre ekstremiteter. Skalaens poengsum er mellom 0-100. Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere funksjonshemming.
Andre navn:
  • Rask DASH
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med nakkesmerter. Poengsummen på skalaen er mellom 0-100. Det er akseptert at jo høyere skår, jo høyere funksjonshemming.
Andre navn:
  • NPAD
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med knesmerter. Poengsummen på skalaen er mellom 0-100. Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere funksjonshemming.
Andre navn:
  • KOOS
Standardisert spørreskjema for å undersøke funksjonshemmingen hos pasienter med hofteartrose. Poengsummen på skalaen er mellom 0-240. Det er akseptert at jo høyere skår, jo høyere funksjonshemming.
Andre navn:
  • WOMAC
global smertescore på 0 til 10
Andre navn:
  • VAS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
25 somatiske og psykososiale symptomer, som ofte finnes hos pasienter med sentral sensibilisering i del A, stilles spørsmål ved. I del B stilles spørsmål ved tilstedeværelsen av sykdommer hvis forhold til sentral sensibilisering er godt definert hos pasienten uten å delta i skåringen. Sentral sensibilisering antas hos pasienter som skårer 40 eller mer over 100 poeng.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS smerte
Tidsramme: 6 måneder
Pasientens smerte alvorlighetsgrad vil bli evaluert med en 10 cm horisontal visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra "0 cm" (ingen ubehag) til "10 cm" (verst tenkelig)
6 måneder
SF-36
Tidsramme: 6 måneder
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Skalaen ble utviklet av Ware i 1987 og består av 36 spørsmål som stiller spørsmål ved 8 underparametere angående helsen. status for personen. Disse parameterne er fysisk funksjon, smerte, begrensning på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, tretthet og generell helseoppfatning.
6 måneder
Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI)
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen ble utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter av Duruöz et.al i 2013. Denne skalaen består av 18 spørsmål i form av en Likert-skala som evaluerer begrensningene i dagliglivets aktiviteter for pasienter den siste måneden. Det er akseptert at jo høyere poengsum, desto høyere funksjonshemming.
6 måneder
Skalaen for nakkesmerter og funksjonshemming (NPAD)
Tidsramme: 6 måneder
NPAD er en sammensatt indeks som inkluderer 20 elementer som måler intensiteten av nakkesmerter og relatert funksjonshemming. Det er akseptert at jo høyere poengsum, jo ​​høyere funksjonshemming
6 måneder
Rask DASH
Tidsramme: 6 måneder
Quick DASH er en forkortet versjon av spørreskjemaet, som ble laget for å oppdage symptomer og funksjonstap sekundært til muskel- og skjelettproblemer i overekstremiteten. Det er 30 spørsmål i den opprinnelige formen av spørreskjemaet, og den nyutviklede kortversjonen er blitt redusert til 11 spørsmål totalt. Beaton et al uttalte at med det raske spørreskjemaet for arm-, skulder- og håndproblemer, kan funksjonsevaluering av øvre ekstremiteter gjøres med hastigheter som ligner den originale versjonen.
6 måneder
KOOS
Tidsramme: 6 måneder
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knespesifikt instrument utviklet for å vurdere pasientenes mening om kneet og tilhørende problemer. KOOS vurderer både kortsiktige og langsiktige konsekvenser av kneskade. Den har 42 elementer i 5 separat skårede underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon), og knerelatert livskvalitet (QOL).
6 måneder
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: smerte, stivhet og fysisk funksjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Sentral sensibiliseringsinventar

Abonnere