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慢性筋骨格痛患者における中枢感作の頻度

2023年1月18日 更新者：Marmara University

物理医学およびリハビリテーションクリニックにおける慢性筋骨格痛患者における中枢性感作と障害との関係の評価。

中枢性感作は、中枢神経系の正常または閾値以下の刺激に対する反応の増加であり、慢性疼痛を伴う多くの筋骨格疾患との密接な関係がいくつかの研究で実証されています。 ただし、これらの患者の障害に対する中枢感作の影響は完全にはわかっていません。 この研究では、中枢性感作の頻度と、理学療法およびリハビリテーション外来診療所に入院した慢性筋骨格痛患者に対するその影響を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

中枢性感作 (CS) という用語は 1988 年に初めて使用され、中枢神経系におけるニューロン由来の信号の増幅による疼痛感受性の増加として説明されました。 CSの発達に伴い、痛みの閾値が低下し、全般的な感受性が高まります。 ゴールド スタンダードとして受け入れられている CS の診断方法はありません。 この目的のために、臨床スケールおよび定量的官能検査 (QST) が広く使用されています。 さらに、CS の評価に使用されるよく知られた尺度は、慢性疼痛患者の CS を検出するために開発された Central Sensitization Inventory (CSI) です。 QST は時間がかかり、費用がかかり、経験豊富な開業医を必要とするため、より実用的な CSI の使用が広まっています。 慢性疼痛の有病率はヨーロッパで 30% と報告されており、世界中で障害を引き起こす疾患の中でも重要な位置を占めています。 これまでに、CS と慢性疼痛を引き起こす多くの疾患との関係が明らかになり、CS を伴う患者では痛みの強度、持続時間、有病率の増加が検出されました。 これらすべての変化に加えて、これらの患者の治療反応の低下により、痛みに敏感な個人の臨床管理がさらに困難になります。 慢性疼痛患者における CS の頻度の増加は知られていますが、慢性疼痛を伴うさまざまな疾患におけるこの状態の発生率に関するデータは限られています。CS の頻度は主に腰 (37.8%) と首の患者で報告されました痛み（32.4％）であり、著者らは、CSIスコアが高い患者では障害の割合が高いと報告しています。 同様に、この研究では、慢性筋骨格痛患者における CS と障害との関係を示すことが計画されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Sinop、七面鳥、57200
        • Feyza Nur YUCEL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性筋骨格障害と診断された18〜75歳の患者は、州立病院のPMR外来診療所から募集されます

説明

包含基準:

  • 筋骨格系の痛みが 3 か月以上続く
  • 研究への参加を受け入れる

除外基準:

  • リウマチ性疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性筋骨格痛の患者
-少なくとも3か月間、筋骨格系の痛みがある患者
診断テスト：中央感作インベントリー
中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート。 スコアが 40 以上の患者は、中枢感作があると見なされます。
他の名前：
  • CSI
他の：ショートフォーム-36
患者の生活の質を調査するための標準化されたアンケート。 スケールのスコアは 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、生活の質の低下が大きくなります。
他の名前：
  • SF-36
他の：イスタンブール腰痛障害指数
腰痛患者の障害を調査するための標準化されたアンケート。 スケールのスコアは 0 ～ 90 です。 スコアが高いほど、障害が高いと認められます。
他の名前：
  • ILBPDI
他の：腕、肩、手の障害 (DASH)
上肢筋骨格障害患者の障害を調査するための標準化されたアンケート。 スケールのスコアは 0 ～ 100 です。スコアが高いほど障害が高いと見なされます。
他の名前：
  • クイックダッシュ
他の：首の痛みと障害の尺度
首の痛みのある患者の障害を調査するための標準化されたアンケート。 スケールのスコアは 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、障害が高いと認められます。
他の名前：
  • NPAD
他の：膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア
膝痛患者の障害を調査するための標準化されたアンケート。 尺度の点数は 0 ～ 100 点で、点数が高いほど障害が高いと認められています。
他の名前：
  • クース
他の：西オンタリオおよびマクマスター大学の関節炎指標
変形性股関節症患者の障害を調査するための標準化されたアンケート。 スケールのスコアは 0 ～ 240 です。 スコアが高いほど、障害が高いと認められます。
他の名前：
  • ウォマック
他の：ビジュアルアナログスケール
0 ～ 10 のグローバル ペイン スコア
他の名前：
  • VAS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央感作目録 (CSI)
時間枠：6ヵ月
パートAの中枢性感作患者によく見られる25の身体的および心理社会的症状が質問されます。 パート B では、中枢性感作との関係が明確に定義されている疾患の存在が、スコアリングに関与せずに患者に疑問視されます。 100 点以上で 40 点以上の患者では、中枢性感作が想定されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASの痛み
時間枠：6ヵ月
患者の痛みの重症度は、「0 cm」（不快感なし）から「10 cm」（想像できる最悪）の範囲の 10 cm 水平ビジュアル アナログ スケール（VAS）で評価されます。
6ヵ月
SF-36
時間枠：6ヵ月
36-Item Short Form Survey (SF-36) は、頻繁に使用され、十分に研究され、自己申告による健康の尺度です。この尺度は、1987 年に Ware によって開発され、健康に関する 8 つのサブパラメーターを質問する 36 の質問で構成されています。これらのパラメーターは、身体機能、痛み、身体的および感情的な問題による制限、感情的な幸福、社会的機能、疲労、および一般的な健康認識です。
6ヵ月
イスタンブール腰痛障害指数 (ILBPDI)
時間枠：6ヵ月
この尺度は、2013 年に Duruöz らによって慢性腰痛患者の障害の重症度を評価するために開発されました。 この尺度は、先月の患者の日常生活活動の制限を評価するリッカート尺度形式の 18 の質問で構成されています。スコアが高いほど、障害が高いと認められています。
6ヵ月
首の痛みと障害のスケール (NPAD)
時間枠：6ヵ月
NPADとは、首の痛みとそれに伴う障害の程度を測る20項目の複合指標で、スコアが高いほど障害が高いとされています。
6ヵ月
クイックダッシュ
時間枠：6ヵ月
Quick DASHは、上肢の筋骨格系の問題に続発する症状および機能喪失を検出するために作成されたアンケートの短縮版です。アンケートの元の形式には30の質問があり、新しく開発された短縮版は全部で11問に減りました。 Beaton らは、腕、肩、手の問題に関する簡単な質問票を使用して、元のバージョンと同様の速度で上肢の機能評価を行うことができると述べました。
6ヵ月
クース
時間枠：6ヵ月
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) は、膝と関連する問題に関する患者の意見を評価するために開発された、膝に特化したツールです。 KOOS は、膝の損傷の短期的および長期的な影響を評価します。 5 つの個別にスコア付けされたサブスケールで 42 項目を保持します。痛み、その他の症状、日常生活機能（ADL）、スポーツおよびレクリエーション機能（Sport/Rec）、膝関連の生活の質（QOL）。
6ヵ月
ウォマック
時間枠：6ヵ月
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、股関節および膝の変形性関節症の評価に広く使用されています。 痛み、こわばり、身体機能の3つのサブスケールに分けられた24項目からなる自記式のアンケートです。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marmara University

捜査官

  • スタディチェア：Canan Şanal Toprak, Asst.Prof、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月19日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2021.114

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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