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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04765280
La fréquence de la sensibilisation centrale chez les patients souffrant de douleur musculo-squelettique chronique
18 janvier 2023 mis à jour par: Marmara University
Évaluation De La Relation Entre La Sensibilisation Centrale Et L'Invalidité Chez Les Patients Souffrant De Douleurs Musculo-squelettiques Chroniques Dans La Clinique De Médecine Physique Et De Réadaptation.
La sensibilisation centrale est une réponse accrue aux stimuli normaux ou inférieurs au seuil du système nerveux central et sa relation étroite avec de nombreuses maladies musculo-squelettiques avec douleur chronique a été démontrée dans plusieurs études.
Cependant, l'effet de la sensibilisation centrale sur le handicap chez ces patients n'est pas entièrement connu.
Dans cette étude, il s'agissait d'étudier la fréquence de la sensibilisation centrale et son effet sur les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques admis dans des cliniques externes de médecine physique et de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Inventaire central de sensibilisation
- Autre: Forme abrégée-36
- Autre: Indice d'invalidité de la lombalgie d'Istanbul
- Autre: Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
- Autre: Échelle de douleur et d'incapacité au cou
- Autre: Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
- Autre: Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
- Autre: Échelle analogique visuelle
Description détaillée
Le terme sensibilisation centrale (SC) a été utilisé pour la première fois en 1988 et a été expliqué comme l'augmentation de la sensibilité à la douleur avec l'amplification des signaux dérivés des neurones dans le système nerveux central.
Avec le développement du CS, une diminution du seuil de douleur et une augmentation de la sensibilité généralisée se produisent.
Il n'y a pas de méthode pour le diagnostic de CS est accepté comme un étalon-or.
Les échelles cliniques et les tests sensoriels quantitatifs (QST) sont largement utilisés à cette fin.
De plus, l'échelle bien connue utilisée pour l'évaluation du CS est le Central Sensitization Inventory (CSI), développé pour détecter le CS chez les patients souffrant de douleur chronique.
L'utilisation du CSI, plus pratique à utiliser, se généralise car la TVQ prend du temps, est coûteuse et nécessite des praticiens expérimentés.
La prévalence de la douleur chronique est rapportée à 30 % en Europe et occupe une place importante parmi les maladies qui causent des handicaps dans le monde.
Jusqu'à présent, la relation entre le CS et de nombreuses maladies qui causent des douleurs chroniques a été révélée, et une augmentation de l'intensité, de la durée et de la prévalence de la douleur a été détectée chez les patients accompagnés de CS.
En plus de tous ces changements, la diminution de la réponse au traitement de ces patients rend encore plus difficile la prise en charge clinique des personnes sensibilisées à la douleur.
Bien que l'augmentation de la fréquence des CS chez les patients souffrant de douleur chronique soit connue, les données sur l'incidence de cette affection dans diverses maladies accompagnées de douleur chronique sont limitées. La fréquence des CS a été principalement rapportée chez les patients souffrant de lombalgie (37,8 %) douleur (32,4 %) et les auteurs ont rapporté que les taux d'invalidité les plus élevés sont observés chez les patients ayant des scores CSI élevés.
De même, dans cette étude, il était prévu de montrer la relation entre le CS et le handicap chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sinop, Turquie, 57200
- Feyza Nur YUCEL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de 18 à 75 ans diagnostiqués avec des troubles musculo-squelettiques chroniques seront recrutés dans une clinique externe PMR d'un hôpital public
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs musculo-squelettiques qui durent depuis au moins 3 mois
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie rhumatismale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques depuis au moins 3 mois
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Questionnaire standardisé pour déterminer le niveau de sensibilisation centrale.
Les patients avec un score de 40 et plus sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
Autres noms:
Questionnaire standardisé pour étudier la qualité de vie des patients.
Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100.
Les scores les plus élevés sont associés à une plus grande détérioration de la qualité de vie.
Autres noms:
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients souffrant de lombalgie.
Le score de l'échelle est compris entre 0 et 90.
Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients atteints de troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs.
Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100. Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients souffrant de cervicalgie.
Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100.
Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients souffrant de douleurs au genou.
Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100. Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
Questionnaire standardisé pour étudier le handicap chez les patients atteints d'arthrose de la hanche.
Le score de l'échelle est compris entre 0 et 240.
Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
Autres noms:
score global de douleur sur une échelle de 0 à 10
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 6 mois
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25 symptômes somatiques et psychosociaux, fréquemment retrouvés chez les patients présentant une sensibilisation centrale dans la partie A, sont interrogés.
Dans la partie B, la présence de pathologies dont la relation avec la sensibilisation centrale est bien définie est interrogée chez le patient sans participer au scoring.
La sensibilisation centrale est supposée chez les patients qui obtiennent un score de 40 ou plus sur 100 points.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur EVA
Délai: 6 mois
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L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm allant de "0 cm" (pas d'inconfort) à "10 cm" (pire imaginable)
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6 mois
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SF-36
Délai: 6 mois
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Le 36-Item Short Form Survey (SF-36) est une mesure de santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée. L'échelle a été développée par Ware en 1987 et se compose de 36 questions interrogeant 8 sous-paramètres concernant la santé état de la personne. Ces paramètres sont la fonction physique, la douleur, la limitation due à des problèmes physiques et émotionnels, le bien-être émotionnel, la fonction sociale, la fatigue et la perception générale de la santé.
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6 mois
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Indice d'invalidité de la lombalgie d'Istanbul (ILBPDI)
Délai: 6 mois
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Cette échelle a été développée pour évaluer la sévérité du handicap chez les patients lombalgiques chroniques par Duruöz et.al en 2013.
Cette échelle est composée de 18 questions sous la forme d'une échelle de Likert qui évalue la limitation des activités de la vie quotidienne des patients au cours du dernier mois. Il est admis que plus le score est élevé, plus le handicap est élevé.
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6 mois
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L'échelle de douleur et d'incapacité au cou (NPAD)
Délai: 6 mois
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Le NPAD est un indice composite comprenant 20 items qui mesurent l'intensité de la cervicalgie et de l'incapacité associée. Il est admis que plus le score est élevé, plus l'incapacité est élevée.
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6 mois
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DASH rapide
Délai: 6 mois
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Le Quick DASH est une version abrégée du questionnaire, qui a été créé pour détecter les symptômes et la perte de fonction secondaires aux problèmes musculo-squelettiques du membre supérieur. Il y a 30 questions dans la forme originale du questionnaire, et la nouvelle version courte a été réduit à 11 questions au total.
Beaton et al ont déclaré qu'avec le questionnaire rapide pour les problèmes de bras, d'épaule et de main, l'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs peut être effectuée à des taux similaires à la version originale.
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6 mois
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KOOS
Délai: 6 mois
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Le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients sur leur genou et les problèmes associés.
Le KOOS évalue les conséquences à court et à long terme d'une blessure au genou.
Il contient 42 éléments dans 5 sous-échelles notées séparément ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (sport/récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL).
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6 mois
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WOMAC
Délai: 6 mois
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonction physique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Gervais-Hupe J, Pollice J, Sadi J, Carlesso LC. Validity of the central sensitization inventory with measures of sensitization in people with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Nov;37(11):3125-3132. doi: 10.1007/s10067-018-4279-8. Epub 2018 Sep 3.
- Nijs J, Malfliet A, Ickmans K, Baert I, Meeus M. Treatment of central sensitization in patients with 'unexplained' chronic pain: an update. Expert Opin Pharmacother. 2014 Aug;15(12):1671-83. doi: 10.1517/14656566.2014.925446. Epub 2014 Jun 15.
- Roldan-Jimenez C, Perez-Cruzado D, Neblett R, Gatchel R, Cuesta-Vargas A. Central Sensitization in Chronic Musculoskeletal Pain Disorders in Different Populations: A Cross-Sectional Study. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2958-2963. doi: 10.1093/pm/pnaa069. Erratum In: Pain Med. 2021 Mar 18;22(3):770.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Tanaka K, Murata S, Nishigami T, Mibu A, Manfuku M, Shinohara Y, Tanabe A, Ono R. The central sensitization inventory predict pain-related disability for musculoskeletal disorders in the primary care setting. Eur J Pain. 2019 Oct;23(9):1640-1648. doi: 10.1002/ejp.1443. Epub 2019 Aug 1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2021.114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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