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Hall 与 SDF 技术在乳磨牙龋齿管理中的临床效率和治疗失败。

2021年7月30日 更新者:Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi、Cairo University

Hall 与 SDF 技术治疗龋齿乳磨牙的临床效率和治疗失败:随机临床试验。

本研究将比较两种非侵入性治疗方案:霍尔技术和 38% 银二胺氟化物。 这两种方法都用于在不去除龋齿的情况下创造更有利的环境,从而阻止脱矿过程的进展并恢复患病磨牙的功能。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

详细说明:

龋齿,又称蛀牙,可发生于儿童早期的乳牙,是产酸菌与碳水化合物相互作用形成的。 龋齿在牙冠和牙根都发展。 龋齿的进展取决于孩子的生活方式(如致龋菌数量多、唾液流量不足、氟化物接触不足和口腔卫生差)。 为避免这种疾病,应遵循适当的口腔卫生和改善生活方式。 发现了很多治疗蛀牙的方法——例如;霍尔技术和银二胺氟化物 关于霍尔技术的第一份报告由来自阿伯丁/苏格兰的普通牙科医生 Norna Hall 博士于 2007 年发表。 Hall 博士使用 PMC 修复龋齿乳磨牙,而不是使用标准技术,使用简化方法放置它们2

先前的研究表明,二胺氟化银 (SDF) 溶液可在管理幼儿龋齿 ECC 方面发挥预防作用。 然而,尚未进行设计良好的临床试验来研究 SDF 对预防龋齿的影响。 该物镜有助于预防儿童早期龋齿 (ECC)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:4至6岁
  • 无牙髓病的牙釉质/牙本质内的乳磨牙龋齿

排除标准:

  • 存在坏死的体征和症状
  • 根龋
  • 自发性疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:霍尔技术
霍尔技术是一种针对龋齿的非侵入性治疗方法。 腐烂被密封在预制(不锈钢)牙冠下,避免钻孔
正畸分离器在两块牙线之间拉伸,然后放置在乳磨牙的接触点之间(五天。) 2)正确尺寸的牙冠不会撞击两侧的牙齿,轻轻推起PMC时会感觉到轻微的“回弹”
实验性的:自卫队
一种结合了银的抗菌作用和氟化物的再矿化作用的透明液体,是一种治疗幼儿龋齿病变的局部治疗剂
1) 用棉花擦干受影响的牙齿表面 2) 涂抹 SDF 材料 3) 用温和的压缩空气流吹干至少一分钟。 并用纱布去除多余的 SDF
其他名称:
  • 氟化二胺银

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗失败的百分比:
大体时间:一年
  1. 射线照相检查有明显分叉或根尖周射线可透性。
  2. 通过射线照相检查(内部和外部)吸收。
  3. 通过临床检查(牙镜)对打击乐敏感。
  4. 临床检查(视觉检查)SSC 牙冠脱落。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
犬咬合
大体时间:一年
通过毫米波利测量仪测量犬咬合差异
一年
在 SDF 中阻止龋齿
大体时间:一年
根据 (ICDAS) 通过代码 0-1-2-3-4-5-6 评估龋齿活动
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gihan Abuelniel, professor、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月18日

首次发布 (实际的)

2021年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月30日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CairoU 1357

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

2年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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