Klinisk effektivitet og behandlingssvikt av Hall versus SDF-teknikker ved behandling av karies primær molar.
30. juli 2021 oppdatert av: Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi, Cairo University
Klinisk effektivitet og behandlingssvikt av Hall versus SDF-teknikker ved behandling av karies primær molar: Randomisert klinisk forsøk.
Denne studien vil sammenligne to ikke-invasive behandlingsalternativer: Hall-teknikk og 38 % sølvdiaminfluorid.
Begge er metoder som brukes for å skape et mer gunstig miljø uten fjerning av karies som fører til stans i progresjonen av demineraliseringsprosessen og gjenopprette funksjonen til de syke molarene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse:
Tannkaries, også kjent som tannråte, det kan oppstå i primære tenner i tidlig barndom, dannes gjennom interaksjon mellom syreproduserende bakterier og karbohydrater. Kariesen utvikler seg både i kronene og røttene på tennene. Kariesfremgang var avhengig av barnets livsstil (som høyt antall kariogene bakterier, utilstrekkelig spyttstrøm, utilstrekkelig eksponering for fluor og dårlig munnhygiene). For å unngå denne sykdommen bør du følge riktig munnhygiene og forbedre livsstilen. Mange metoder funnet for å behandle den ødelagte tannen - som; Hall-teknikk og sølvdiaminfluorid Den første rapporten om Hall-teknikken ble publisert i 2007 av en allmenntannlege fra Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brukte PMC-er for å gjenopprette karies primære molarer i stedet for å bruke standardteknikken, plasserte dem ved hjelp av en forenklet metode2
Tidligere studier har anbefalt at Sølvdiaminfluorid (SDF)-løsning vil ha et forebyggende resultat ved behandling av karies-ECC i tidlig barndom. Det er imidlertid ennå ikke utført noen godt utformede kliniske studier for å studere effekten av SDF på kariesforebygging. Målet er nyttig for å stoppe karies i tidlig barndom (ECC)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gihan Abuelniel, professor
- Telefonnummer: +201002807060
- E-post: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- E-post: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Fra 4 til 6 år
- Karies i primære molarer innenfor emalje/dentin uten pulpasykdom
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av tegn og symptomer på nekrose
- Rotkaries
- Spontan smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hall teknikk
Hall-teknikken er en ikke-invasiv behandling for ødelagte jekseltenner.
Forfall er forseglet under preformede (rustfritt stål) kroner, og unngår boring
|
Kjeveortopedisk separator som strekkes mellom to stykker tanntråd, og deretter plassert mellom kontaktpunktene til primære molarer (i fem dager.)
2) Riktig størrelse på kronen vil ikke treffe tennene på noen av sidene, og en liten "fjær tilbake" vil merkes når PMC skyves forsiktig opp
|
|
Eksperimentell: SDF
en klar væske som kombinerer de antibakterielle effektene av sølv og de remineraliserende effektene av fluor, er et topisk terapeutisk middel for å håndtere karieslesjoner hos små barn
|
1) Tørk med bomull på berørte tannoverflater 2) Påfør SDF-materialet 3) Tørk med en forsiktig strøm av trykkluft i minst ett minutt.
og Fjern overflødig SDF med gasbind
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av behandlingssvikt:
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hundens overbitt
Tidsramme: ett år
|
mål avviket mellom hund og bitt med Boley Gauge by Millimeter
|
ett år
|
|
Arrestere karies i SDF
Tidsramme: ett år
|
vurdere kariesaktivitet i henhold til (ICDAS) gjennom kodene 0-1-2-3-4-5-6
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CairoU 1357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karies i tidlig barndom
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
Kliniske studier på Hallteknikk
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStomatognatiske sykdommer | Tannkaries hos barn | Tanndemineralisering | TannsykdommerTyrkia
-
HaEmek Medical Center, IsraelFullførtØyelokkbevegelsesforstyrrelser
-
Khartoum Centre for Research and Medical TrainingFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityCardiff UniversityFullførtTannkaries hos barnTyrkia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
University Medicine GreifswaldLithuanian University of Health Sciences; University of DundeeFullførtTannkariesTyskland, Litauen, Storbritannia
-
Primary Health Care Corporation, QatarRekruttering
-
University of Nove de JulhoUniversidade Metropolitana de SantosHar ikke rekruttert ennå