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Eficacia clínica y fracaso del tratamiento de las técnicas Hall versus SDF en el tratamiento de molares primarios cariados.

30 de julio de 2021 actualizado por: Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi, Cairo University

Eficacia clínica y fracaso del tratamiento de las técnicas Hall versus SDF en el tratamiento de molares primarios cariados: ensayo clínico aleatorizado.

Este estudio comparará dos opciones de tratamiento no invasivo: la técnica de Hall y el fluoruro de diamina de plata al 38%. Ambos son métodos utilizados para crear un entorno más favorable sin eliminar la caries, lo que conduce a la detención de la progresión del proceso de desmineralización y al restablecimiento de la función de los molares enfermos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Descripción detallada:

La caries dental, también conocida como caries dental, puede ocurrir en los dientes primarios en la primera infancia, se forma a través de la interacción entre las bacterias productoras de ácido y los carbohidratos. La caries se desarrolla tanto en las coronas como en las raíces de los dientes. El progreso de la caries dependía del estilo de vida del niño (como alto número de bacterias cariogénicas, flujo salival inadecuado, exposición insuficiente al flúor y mala higiene bucal). Para evitar esta enfermedad se debe seguir una correcta higiene bucal y mejorar el estilo de vida. Se han encontrado muchos métodos para tratar el diente cariado, como; Técnica de Hall y fluoruro de diamina de plata El primer informe sobre la técnica de Hall publicado en 2007 por una odontóloga general de Aberdeen/Escocia, la Dra. Norna Hall. El Dr. Hall usó PMC para restaurar molares primarios cariados en lugar de usar la técnica estándar, los colocó usando un método simplificado2

Estudios previos han recomendado que la solución de fluoruro de diamina de plata (SDF) ejercería un resultado preventivo en el manejo de la CIT de caries en la primera infancia. Sin embargo, aún no se han realizado ensayos clínicos bien diseñados para estudiar el efecto de SDF en la prevención de caries. el objetivo es útil para detener la caries de la primera infancia (ECC)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: De 4 a 6 años
  • Caries en molares primarios dentro del esmalte/dentina sin enfermedad pulpar

Criterio de exclusión:

  • Presencia de signos y síntomas de necrosis.
  • Caries radicular
  • Dolor espontáneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica de sala
La técnica de Hall es un tratamiento no invasivo para los molares cariados. La caries se sella bajo coronas preformadas (acero inoxidable), evitando la perforación
El separador de ortodoncia se estira entre dos piezas de hilo dental y luego se coloca entre los puntos de contacto de los molares primarios (durante cinco días). 2) El tamaño correcto de la corona no afectará los dientes de ninguno de los lados, y se sentirá un ligero "retroceso" cuando se empuje suavemente el PMC hacia arriba.
Experimental: SDF
un líquido transparente que combina los efectos antibacterianos de la plata y los efectos remineralizantes del fluoruro, es un agente terapéutico tópico para el manejo de las lesiones de caries en niños pequeños
1) Seque con algodón las superficies de los dientes afectados 2) Aplique el material SDF 3) Seque con un flujo suave de aire comprimido durante al menos un minuto. y Retire el exceso de SDF con una gasa
Otros nombres:
  • Fluoruro de diamina de plata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de fracaso del tratamiento:
Periodo de tiempo: un año
  1. Furcación evidente o radiotransparencia periapical en el examen radiográfico.
  2. Resorción (interna y externa) por examen radiográfico.
  3. Sensibilidad a la percusión por examen clínico (espejo dental).
  4. Pérdida de la corona SSC por examen clínico (examen visual).
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobremordida canina
Periodo de tiempo: un año
mida la discrepancia de mordida canina por Boley Gauge por Millimeter
un año
Detención de caries en SDF
Periodo de tiempo: un año
evaluar la actividad de caries según (ICDAS) a través de los Códigos 0-1-2-3-4-5-6
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CairoU 1357

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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