- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04765904
Eficacia clínica y fracaso del tratamiento de las técnicas Hall versus SDF en el tratamiento de molares primarios cariados.
Eficacia clínica y fracaso del tratamiento de las técnicas Hall versus SDF en el tratamiento de molares primarios cariados: ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
La caries dental, también conocida como caries dental, puede ocurrir en los dientes primarios en la primera infancia, se forma a través de la interacción entre las bacterias productoras de ácido y los carbohidratos. La caries se desarrolla tanto en las coronas como en las raíces de los dientes. El progreso de la caries dependía del estilo de vida del niño (como alto número de bacterias cariogénicas, flujo salival inadecuado, exposición insuficiente al flúor y mala higiene bucal). Para evitar esta enfermedad se debe seguir una correcta higiene bucal y mejorar el estilo de vida. Se han encontrado muchos métodos para tratar el diente cariado, como; Técnica de Hall y fluoruro de diamina de plata El primer informe sobre la técnica de Hall publicado en 2007 por una odontóloga general de Aberdeen/Escocia, la Dra. Norna Hall. El Dr. Hall usó PMC para restaurar molares primarios cariados en lugar de usar la técnica estándar, los colocó usando un método simplificado2
Estudios previos han recomendado que la solución de fluoruro de diamina de plata (SDF) ejercería un resultado preventivo en el manejo de la CIT de caries en la primera infancia. Sin embargo, aún no se han realizado ensayos clínicos bien diseñados para estudiar el efecto de SDF en la prevención de caries. el objetivo es útil para detener la caries de la primera infancia (ECC)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gihan Abuelniel, professor
- Número de teléfono: +201002807060
- Correo electrónico: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- Correo electrónico: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: De 4 a 6 años
- Caries en molares primarios dentro del esmalte/dentina sin enfermedad pulpar
Criterio de exclusión:
- Presencia de signos y síntomas de necrosis.
- Caries radicular
- Dolor espontáneo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Técnica de sala
La técnica de Hall es un tratamiento no invasivo para los molares cariados.
La caries se sella bajo coronas preformadas (acero inoxidable), evitando la perforación
|
El separador de ortodoncia se estira entre dos piezas de hilo dental y luego se coloca entre los puntos de contacto de los molares primarios (durante cinco días).
2) El tamaño correcto de la corona no afectará los dientes de ninguno de los lados, y se sentirá un ligero "retroceso" cuando se empuje suavemente el PMC hacia arriba.
|
Experimental: SDF
un líquido transparente que combina los efectos antibacterianos de la plata y los efectos remineralizantes del fluoruro, es un agente terapéutico tópico para el manejo de las lesiones de caries en niños pequeños
|
1) Seque con algodón las superficies de los dientes afectados 2) Aplique el material SDF 3) Seque con un flujo suave de aire comprimido durante al menos un minuto.
y Retire el exceso de SDF con una gasa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
porcentaje de fracaso del tratamiento:
Periodo de tiempo: un año
|
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sobremordida canina
Periodo de tiempo: un año
|
mida la discrepancia de mordida canina por Boley Gauge por Millimeter
|
un año
|
Detención de caries en SDF
Periodo de tiempo: un año
|
evaluar la actividad de caries según (ICDAS) a través de los Códigos 0-1-2-3-4-5-6
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU 1357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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