Hallin kliininen tehokkuus ja hoidon epäonnistuminen vs. SDF-tekniikat kariesin primaarisen poskihaavan hoidossa.
Hallin kliininen tehokkuus ja hoidon epäonnistuminen vs. SDF-tekniikat kariesin primaarisen poskihaavan hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Karies, joka tunnetaan myös hampaiden reikiintymisenä, voi esiintyä varhaislapsuudessa esihampaissa, muodostuu happoa tuottavien bakteerien ja hiilihydraattien vuorovaikutuksessa. Karies kehittyy sekä hampaiden kruunuissa että juurissa. Karieksen eteneminen riippui lapsen elämäntavoista (kuten suuri määrä kariogeenisiä bakteereja, riittämätön syljenvirtaus, riittämätön fluorialtistus ja huono suuhygienia). Tämän taudin välttämiseksi tulee noudattaa asianmukaista suuhygieniaa ja parantaa elämäntapoja. Monia menetelmiä on löydetty kariesen hampaiden hoitoon - kuten; Hall-tekniikka ja hopeadiamiinifluoridi Ensimmäinen Hall-tekniikkaa koskeva raportti, jonka julkaisi vuonna 2007 yleishammaslääkäri Aberdeenista/Skotlannista, tohtori Norna Hall. Tohtori Hall käytti PMC:itä kariesten primaaristen poskihampaiden palauttamiseen standarditekniikan sijaan, sijoitti ne yksinkertaistetulla menetelmällä2
Aiemmat tutkimukset ovat suositelleet, että hopeadiamiinifluoridi (SDF) -liuos vaikuttaisi ennaltaehkäisevästi varhaislapsuuden karieksen ECC:n hoidossa. Hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia SDF:n vaikutuksesta karieksen ehkäisyyn ei kuitenkaan ole vielä tehty. tavoite on hyödyllinen varhaislapsuuden karieksen (ECC) pysäyttämisessä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gihan Abuelniel, professor
- Puhelinnumero: +201002807060
- Sähköposti: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- Sähköposti: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 4-6 vuotta
- Karies primaarisissa poskihampaissa kiilteen/dentiinin sisällä ilman massasairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Nekroosin merkkien ja oireiden esiintyminen
- Juuren karies
- Spontaani kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hall-tekniikka
Hall Technique on ei-invasiivinen hoito karieshampaille.
Lammi tiivistetään esimuotoiltujen (ruostumaton teräs) kruunujen alle, välttäen poraamista
|
Ortodonttinen erotin venytetään kahden hammaslangan väliin ja asetetaan sitten primääristen poskihampaiden kosketuspisteiden väliin (viiden päivän ajan).
2) Oikean kokoinen kruunu ei osu hampaisiin kummallakaan puolella, ja lievä "takaisinjousi" tuntuu, kun PMC:tä työnnetään kevyesti ylöspäin
|
|
Kokeellinen: SDF
kirkas neste, jossa yhdistyvät hopean antibakteeriset vaikutukset ja fluorin remineralisoivat vaikutukset, on paikallisesti käytettävä terapeuttinen aine pienten lasten kariesleesioiden hoitoon.
|
1) Kuivaa puuvillalla hampaiden pinnoille 2) Levitä SDF-materiaalia 3) Kuivaa kevyellä paineilmavirralla vähintään minuutin ajan.
ja Poista ylimääräinen SDF sideharsolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistumisen prosenttiosuus:
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran ylipurenta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mittaa koiran purentaero Boley-mittarilla millimetreillä
|
yksi vuosi
|
|
Kariesin pysäyttäminen SDF:ssä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arvioi kariesaktiivisuus (ICDAS) koodien 0-1-2-3-4-5-6 kautta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU 1357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .