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Efficacité clinique et échec du traitement des techniques Hall versus SDF dans la prise en charge de la molaire primaire cariée.

30 juillet 2021 mis à jour par: Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi, Cairo University

Efficacité clinique et échec du traitement des techniques Hall versus SDF dans la prise en charge de la molaire primaire cariée : essai clinique randomisé.

Cette étude comparera deux options de traitement non invasif : la technique de Hall et le fluorure de diamine d'argent à 38 %. Les deux sont des méthodes utilisées pour créer un environnement plus favorable sans élimination des caries, entraînant l'arrêt de la progression du processus de déminéralisation et la restauration de la fonction des molaires malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée:

La carie dentaire, également connue sous le nom de carie dentaire, peut survenir dans les dents primaires dans la petite enfance, se forme par l'interaction entre les bactéries productrices d'acide et les glucides. La carie se développe à la fois dans les couronnes et les racines des dents. L'évolution de la carie dépendait du mode de vie de l'enfant (comme un nombre élevé de bactéries cariogènes, un flux salivaire inadéquat, une exposition insuffisante au fluorure et une mauvaise hygiène bucco-dentaire). Pour éviter cette maladie, il faut suivre une bonne hygiène bucco-dentaire et améliorer son hygiène de vie. De nombreuses méthodes ont été trouvées pour traiter la dent cariée - comme; Technique Hall et fluorure de diamine d'argent Le premier rapport sur la technique Hall publié en 2007 par un dentiste généraliste d'Aberdeen/Ecosse, le Dr Norna Hall. Le Dr Hall a utilisé des PMC pour restaurer des molaires primaires cariées plutôt que d'utiliser la technique standard, les a placées en utilisant une méthode simplifiée2

Des études antérieures ont recommandé que la solution de fluorure de diamine d'argent (SDF) exercerait un effet préventif dans la gestion de la CPE des caries de la petite enfance. Cependant, aucun essai clinique bien conçu n'a encore été réalisé pour étudier l'effet du SDF sur la prévention des caries. l'objectif est utile pour arrêter les caries de la petite enfance (ECC)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : De 4 à 6 ans
  • Caries dans les molaires primaires dans l'émail/la dentine sans maladie de la pulpe

Critère d'exclusion:

  • Présence de signes et symptômes de nécrose
  • Carie radiculaire
  • Douleur spontanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Salle technique
La technique Hall est un traitement non invasif pour les molaires cariées. La carie est scellée sous les couronnes préformées (acier inoxydable), évitant le perçage
Procédure: Technique de salle
Séparateur orthodontique étiré entre deux morceaux de fil dentaire, puis placé entre les points de contact des molaires primaires (pendant cinq jours.) 2) La taille correcte de la couronne n'empiètera pas sur les dents de chaque côté, et un léger "retour élastique" se fera sentir lorsque le PMC est doucement poussé vers le haut
Expérimental: FDS
un liquide clair qui combine les effets antibactériens de l'argent et les effets reminéralisants du fluorure, est un agent thérapeutique topique pour la prise en charge des lésions carieuses chez les jeunes enfants
Procédure: FDS
1) Séchez avec du coton sur les surfaces dentaires affectées 2) Appliquez le matériau SDF 3) Séchez avec un léger courant d'air comprimé pendant au moins une minute. et enlever l'excès de SDF avec de la gaze
Autres noms:
  • Fluorure de diamine d'argent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage d'échec du traitement :
Délai: un ans
  1. Furcation évidente ou radiotransparence périapicale à l'examen radiographique.
  2. Résorption (interne et externe) par examen radiographique.
  3. Sensibilité à la percussion par examen clinique (miroir dentaire).
  4. Perte de la couronne SSC par examen clinique (examen visuel).
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surocclusion canine
Délai: un ans
mesurer l'écart canine sur morsure par Boley Gauge par millimètre
un ans
Arrêter les caries en SDF
Délai: un ans
évaluer l'activité carieuse selon (ICDAS) à travers les codes 0-1-2-3-4-5-6
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CairoU 1357

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

2 années

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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